每周一次伊立替康脂质体治疗复发性或难治性尤文肉瘤

纳入标准：

• 组织学证实尤文肉瘤
• 通过荧光原位杂交 (FISH) 或实时聚合酶链反应 (RT-PCT) 获得尤文肉瘤易位的证据。
• 根据研究者的判断，没有已知的治疗方案的复发性或难治性肿瘤。
• 先前的治疗包括标准尤文肉瘤化疗药物，包括阿霉素、长春新碱、环磷酰胺、异环磷酰胺和依托泊苷；转移性复发且不可切除的进行性疾病（PD）。
• 预期寿命≥3个月。
• 东部肿瘤合作组表现状态 0-1。
• 根据 RECIST 1.1 在 CT 或 MRI 上可测量的疾病。
• 器官功能充足。
• 对于全身治疗，距上次治疗的时间必须≥ 3 周；对于放射治疗或大手术，距上次治疗的时间必须≥ 2 周。
• 接受自体造血干细胞移植的患者一旦从治疗的所有毒性中恢复，就符合资格。
• 接受同种异体造血干细胞移植的患者在手术后 6 个月内将符合资格，前提是没有活动性移植物抗宿主病的证据，并且免疫抑制治疗已停止至少 30 天。
• 患有中枢神经系统疾病的患者，如果他们之前接受过中枢神经系统转移性疾病部位的放疗或手术，已经停用糖皮质激素至少 4 周，没有明显的神经功能缺损证据，并且距治疗开始时间≥ 6 周，则符合入组资格。完成脑照射。
• 有生育能力的女性以及男性及其伴侣必须同意在研究期间以及最后一剂研究药物后 6 个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

• 根据治疗医生的判断，临床上显着的不相关疾病会损害患者耐受研究药物的能力或可能干扰研究程序或结果。
• 基线校正 QT 间期 (QTc) > 480 毫秒的患者。
• 已知对伊立替康脂质体的任何成分过敏或既往对该类药物有过敏反应。
• 同时使用任何其他研究药物或抗癌药物。
• 怀孕患者或哺乳期患者。 能够怀孕的受试者（初潮后而非绝经后，定义为自末次月经以来超过 12 个月）必须在第一次给药前 7 天内进行阴性妊娠测试。
• 过去 5 年内诊断出的其他具有临床意义的恶性疾病，不包括宫颈上皮内瘤变或非黑色素瘤皮肤癌。
• 已知因既往癌症治疗而出现持续性（> 4 周）≥ 2 级中性粒细胞减少症、≥ 2 级血小板减少症或 > 3 级贫血。
• 同时还有其他种类的恶性肿瘤。