CPAP 对 COPD 呼吸负荷的影响
2024年5月12日 更新者：Yuan-Ming Luo、State Key Laboratory of Respiratory Disease
CPAP 对稳定期 COPD 患者呼吸负荷和肺容量的影响
内在呼气末正压 (PEEPi) 和动态过度充气均被认为是增加 COPD 患者呼吸功的吸气负荷。
据称，应用 CPAP 提供的外源性呼气末正压 (PEEPe) 可以根据食管压力的变化来减少吸气负荷，而食管压力的变化可能会受到肺容量和气流变化的显着影响。
我们假设 CPAP 会增加呼吸负荷，因为它会增加肺容量。
研究概览
详细说明
目的：评估 CPAP 对稳定期 COPD 患者呼吸负荷和肺容量的影响。
方法：招募 COPD 患者在大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下呼吸。
使用球囊食管电极导管（中国广州英惠）记录膈肌肌电图、食管压力（Pes）和跨膈压力（Pdi）。
在不同的 CPAP 水平下，通过结合三通阀的呼吸速度描记器直接测量吸气末肺容积 (EILV)。
还评估了呼吸困难的感觉。
在另一项研究中，通过物理模式研究了气流对压力的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuanming Luo, PHD
- 电话号码：+8613570033081
- 邮箱：yluo15@bwh.harvard.edu
学习地点
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-
Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Guangzhou Medical University
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接触：
- Yuanming Luo, PHD
- 电话号码：+86 (20) 34294136
- 邮箱：y.m.luo@vip.163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意后愿意参与
- 男性和女性，任何种族，年龄 40-80 岁
- GOLD II-IV COPD（支气管扩张剂后 FEV1 < 预测正常值的 80%，且支气管扩张剂后 FEV1/FVC < 0.70）
排除标准：
- 从急性加重期恢复不到 4 周的患者。
- 伴有肺部疾病的患者（例如 肺纤维化、间质性肺疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：持续气道正压通气治疗
COPD 患者的 CPAP 治疗
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COPD 患者被招募在大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膈肌肌电图
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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隔膜电活动评估 (EMG-di)
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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肺容积
大体时间：每个 CPAP 级别后 1-3 分钟（0、4、6、8 和 10 cm H2O）
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吸气末肺容积 (EILV) 测量
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每个 CPAP 级别后 1-3 分钟（0、4、6、8 和 10 cm H2O）
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固有呼气末正压 (PEEPi)
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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PEEPi 是根据从吸气用力开始到自主呼吸期间零流量点的 Pes 负偏转来计算的。
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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吸气压力
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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通过计算相对于开始努力的 Pes (ΔPes) 和 Pdi (ΔPdi) 的潮汐变化来评估食管压力和跨膈压力。
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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吸气工作
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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根据 Pes 和 Pdi 对时间曲线计算呼吸肌 (PTPes/min) 和膈肌 (PTPdi/min) 的压力-时间乘积，并以每分钟表示。
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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呼吸用力的感觉
大体时间：每个 CPAP 级别后 5 分钟（0、4、6、8 和 10 cm H2O）
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使用问卷来评估呼吸努力的感觉。
使用CPAP的呼吸用力感觉分为三种类型，分别对应-1、0、1分，0表示与未使用CPAP时在大气中呼吸的感觉相同； 1 指的是在 CPAP 条件下呼吸比在大气条件下更困难的感觉。 -1 指的是在 CPAP 条件下比在大气条件下更容易呼吸的感觉。
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每个 CPAP 级别后 5 分钟（0、4、6、8 和 10 cm H2O）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸频率 (RR)
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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呼吸频率（RR）评估
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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潮气量 (Vt)
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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潮气量评估
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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分钟通气量 (VE)
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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每分钟通气量评估
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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吸气峰值流速
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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吸气峰值流速的评估
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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呼气肌肌电图
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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评估内斜肌 (EMG-obl) 和直肌 (EMG-rec) 的电活动
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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呼气压力
大体时间：记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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分析呼气时腹肌收缩引起的 Pga 变化
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记录大气压和不同水平的 CPAP（4、6、8 和 10 cm H2O）下约 5 分钟的信号。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuanming Luo, PHD、Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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