Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CPAP på respiratorisk belastning ved KOLS

12. mai 2024 oppdatert av: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Effekt av CPAP på respirasjonsbelastning og lungevolum ved stabil KOLS

Både intrinsic positive end expiratory press (PEEPi) og dynamisk hyperinflasjon anses som inspiratoriske belastninger som øker pustearbeidet hos pasienter med KOLS. Påføring av ytre positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPe) levert av CPAP har blitt hevdet å redusere inspiratorisk belastning basert på endring i esophageal trykk som kan bli betydelig påvirket av endring i lungevolum og luftstrøm. Vi antok at CPAP kunne øke respirasjonsbelastningen fordi det øker lungevolumet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere effekten av CPAP på respirasjonsbelastning og lungevolum ved stabil KOLS. Metoder: Pasienter med KOLS ble rekruttert til å puste under atmosfæretrykk og ulike nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O). Diafragma EMG, esophageal press (Pes) og transdiaphragmatic press (Pdi) ble registrert ved bruk av ballong esophageal electrode catheter (Yinghui, Guangzhou, Kina). Sluttinspiratorisk lungevolum (EILV) ble målt direkte fra en pneumotakograf kombinert med en treveisventil under de forskjellige CPAP-nivåene. Følelse av pustevansker ble også vurdert. I en tilleggsstudie ble effekten av luftstrøm på trykk undersøkt med en fysisk modus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Villig til å delta etter informert samtykke
  2. Hanner og kvinner, alle raser og i alderen 40-80 år
  3. GOLD II-IV KOLS (postbronkodilaterende FEV1 < 80 % av forventet normal, og postbronkodilaterende FEV1/FVC < 0,70)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som kommer seg etter akutt forverring mindre enn 4 uker.
  2. Pasienter med samtidig lungesykdom (f. lungefibrose, interstitiell lungelidelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPAP behandling
CPAP-behandling hos KOLS-pasienter
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveistrykk
Pasienter med KOLS ble rekruttert til å puste under atmosfæretrykket og ulike nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma EMG
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
vurdering av den elektriske aktiviteten til mellomgulvet (EMG-di)
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Lungevolum
Tidsramme: 1-3 minutter etter hvert CPAP-nivå (0, 4, 6, 8 og 10 cm H2O)
måling av ende-inspiratorisk lungevolum (EILV)
1-3 minutter etter hvert CPAP-nivå (0, 4, 6, 8 og 10 cm H2O)
Intrinsic positive end expiratory pressure (PEEPi)
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
PEEPi ble beregnet fra den negative avbøyningen i Pes fra begynnelsen av inspirasjonsanstrengelsen til null-flow under spontan pusting.
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Inspirasjonstrykk
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
vurdering av esophageal trykk og transdiaphragmatic trykk ved å kalkulere tidevannsvariasjoner i Pes (∆Pes) og Pdi (∆Pdi) i forhold til initiering av innsats.
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Inspirerende arbeid
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
trykk-tidsproduktet av respirasjonsmuskulaturen (PTPes/min) og diafragma (PTPdi/min) ble beregnet under Pes og Pdi versus tid-kurven og uttrykt per minutt.
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Følelse av pusteanstrengelse
Tidsramme: 5 minutter etter hvert CPAP-nivå (0, 4, 6, 8 og 10 cm H2O)
Bruke spørreskjema for å vurdere følelsen av pusteanstrengelse. Følelse av pusteanstrengelse ved bruk av CPAP ble delt inn i tre typer som tilsvarer henholdsvis -1, 0, 1 poengsum, 0 refererer til den samme følelsen som følelsen av å puste ved atmosfæren uten CPAP; 1 refererer til den vanskeligere følelsen å puste ved CPAP-tilstanden enn ved atmosfæren.; -1 refererer til den lettere følelsen å puste ved CPAP-tilstanden enn ved atmosfæren.
5 minutter etter hvert CPAP-nivå (0, 4, 6, 8 og 10 cm H2O)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
vurdering av respirasjonsfrekvens (RR)
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Tidevannsvolum (Vt)
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
vurdering av tidevannsvolum
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Minuttventilasjon (VE)
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
vurdering av minuttventilasjon
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Topp inspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
vurdering av topp inspiratorisk strømningshastighet
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Ekspirasjonsmuskel EMG
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
vurdering av den elektriske aktiviteten til den indre skråmuskelen (EMG-obl) og rektusmuskelen (EMG-rec)
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.
Endringen i Pga som følge av sammentrekningen av magemusklene under ekspirasjon ble analysert
Rundt 5 minutter ble signaler under atmosfæretrykket og forskjellige nivåer av CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) registrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuanming Luo, PHD, Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020 No.38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt etter at papiret fra denne studien er publisert.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli delt etter at papiret fra denne studien er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter papiret av denne studien publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig positivt luftveistrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere