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Effetto della CPAP sul carico respiratorio nella BPCO

12 maggio 2024 aggiornato da: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Effetto della CPAP sul carico respiratorio e sul volume polmonare nella BPCO stabile

Sia la pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) che l'iperinflazione dinamica sono considerati carichi inspiratori che aumentano il lavoro respiratorio nei pazienti con BPCO. È stato affermato che l'applicazione della pressione espiratoria positiva di fine estrinseca (PEEPe) fornita da CPAP riduce il carico inspiratorio in base alla variazione della pressione esofagea che potrebbe essere significativamente influenzata dalla variazione del volume polmonare e del flusso d'aria. Abbiamo ipotizzato che la CPAP potesse aumentare il carico respiratorio perché aumenta il volume polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'effetto della CPAP sul carico respiratorio e sul volume polmonare nella BPCO stabile. Metodi: I pazienti con BPCO sono stati reclutati per respirare sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O). L'EMG del diaframma, la pressione esofagea (Pes) e la pressione transdiaframmatica (Pdi) sono stati registrati utilizzando un catetere con elettrodo esofageo a palloncino (Yinghui, Guangzhou, Cina). Il volume polmonare inspiratorio finale (EILV) è stato misurato direttamente da un pneumotacografo combinato con una valvola a tre vie sotto i diversi livelli di CPAP. È stata valutata anche la sensazione di difficoltà respiratoria. In uno studio aggiuntivo, l'effetto del flusso d'aria sulla pressione è stato studiato mediante una modalità fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibilità a partecipare previo consenso informato
  2. Maschi e femmine, di qualsiasi razza e di età compresa tra 40 e 80 anni
  3. GOLD II-IV BPCO (FEV1 post-broncodilatatore < 80% del normale previsto e FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0,70)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che si stanno riprendendo da una riacutizzazione in meno di 4 settimane.
  2. Pazienti con concomitante malattia polmonare (ad es. fibrosi polmonare, malattia polmonare interstiziale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento CPAP
Trattamento CPAP nei pazienti con BPCO
Dispositivo: Pressione positiva continua delle vie aeree
I pazienti con BPCO sono stati reclutati per respirare sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EMG del diaframma
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
valutazione dell’attività elettrica del diaframma (EMG-di)
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
Volume polmonare
Lasso di tempo: 1-3 minuti dopo ciascun livello CPAP (0, 4, 6, 8 e 10 cm H2O)
misurazione del volume polmonare inspiratorio finale (EILV)
1-3 minuti dopo ciascun livello CPAP (0, 4, 6, 8 e 10 cm H2O)
Pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi)
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
La PEEPi è stata calcolata dalla deflessione negativa in Pes dall'inizio dello sforzo inspiratorio al punto di flusso zero durante la respirazione spontanea.
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
Pressione inspiratoria
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
valutazione della pressione esofagea e della pressione transdiaframmatica calcolando le variazioni di marea in Pes (∆Pes) e Pdi (∆Pdi) rispetto all'inizio dello sforzo.
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
Lavoro ispiratore
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
il prodotto pressione-tempo dei muscoli respiratori (PTPes/min) e del diaframma (PTPdi/min) è stato calcolato sotto la curva Pes e Pdi rispetto al tempo ed espresso al minuto.
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
Sensazione di sforzo respiratorio
Lasso di tempo: 5 minuti dopo ogni livello CPAP (0, 4, 6, 8 e 10 cm H2O)
Utilizzo del questionario per valutare la sensazione di sforzo respiratorio. La sensazione di sforzo respiratorio derivante dall'uso di CPAP è stata divisa in tre tipi corrispondenti rispettivamente al punteggio -1, 0, 1, 0 si riferisce alla stessa sensazione della sensazione di respirare nell'atmosfera senza CPAP; 1 si riferisce alla sensazione di maggiore difficoltà a respirare in condizioni CPAP che in atmosfera.; -1 si riferisce alla sensazione più facile da respirare in condizioni CPAP che in atmosfera.
5 minuti dopo ogni livello CPAP (0, 4, 6, 8 e 10 cm H2O)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
valutazione della frequenza respiratoria (RR)
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
Volume corrente (Vt)
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
valutazione del volume corrente
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
Ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
valutazione della ventilazione minuto
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
Portata di picco del flusso inspiratorio
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
valutazione del picco di flusso inspiratorio
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
EMG dei muscoli espiratori
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
valutazione dell'attività elettrica del muscolo obliquo interno (EMG-obl) e del muscolo retto (EMG-rec)
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
Pressione espiratoria
Lasso di tempo: Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).
È stata analizzata la variazione della Pga derivante dalla contrazione dei muscoli addominali durante l'espirazione
Sono stati registrati segnali di circa 5 minuti sotto la pressione atmosferica e diversi livelli di CPAP (4, 6, 8 e 10 cm H2O).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuanming Luo, PHD, Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020 No.38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione del documento di questo studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione del documento di questo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dopo la pubblicazione di questo studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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