COPD における呼吸負荷に対する CPAP の影響
2024年5月12日 更新者：Yuan-Ming Luo、State Key Laboratory of Respiratory Disease
安定した COPD における呼吸負荷と肺容積に対する CPAP の影響
固有呼気終末陽圧 (PEEPi) と動的過膨張の両方が、COPD 患者の呼吸仕事量を増加させる吸気負荷と考えられています。
CPAP によって供給される外因性呼気終末陽圧 (PEEPe) の適用は、肺容積と気流の変化によって大きく影響される可能性のある食道内圧の変化に基づいて吸気負荷を軽減すると主張されています。
私たちは、CPAP は肺の容積を増加させるため、呼吸負荷を増加させる可能性があると仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 安定した COPD における呼吸負荷と肺容積に対する CPAP の効果を評価すること。
方法: COPD 患者を募集し、大気圧とさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、10 cmH2O) で呼吸させました。
横隔膜筋電図、食道圧 (Pes)、および横隔膜経圧 (Pdi) を、バルーン食道電極カテーテル (Yinghui、広州、中国) を使用して記録しました。
終末吸気肺容積 (EILV) は、さまざまな CPAP レベルの下で、三方弁と組み合わせた呼吸タコグラフから直接測定されました。
呼吸困難の感覚も評価されました。
追加の研究では、圧力に対する気流の影響が物理モードによって調査されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuanming Luo, PHD
- 電話番号：+8613570033081
- メール：yluo15@bwh.harvard.edu
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangzhou Medical University
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コンタクト：
- Yuanming Luo, PHD
- 電話番号：+86 (20) 34294136
- メール：y.m.luo@vip.163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの上で参加する意思がある
- 男性、女性、人種を問わず、年齢は40歳から80歳まで
- GOLD II-IV COPD (気管支拡張薬後の FEV1 が予測正常値の 80 % 未満、かつ気管支拡張薬後の FEV1/FVC が 0.70 未満)
除外基準:
- 急性増悪から4週間以内に回復した患者。
- 肺疾患を併発している患者（例： 肺線維症、間質性肺炎）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CPAP治療
COPD患者におけるCPAP治療
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COPD患者を募集し、大気圧とさまざまなレベルのCPAP（4、6、8、10cmH2O）下で呼吸させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜筋電図
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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横隔膜の電気活動の評価 (EMG-di)
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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肺容積
時間枠：各 CPAP レベル (0、4、6、8、10 cm H2O) の 1 ～ 3 分後
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終末吸気肺容積 (EILV) の測定
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各 CPAP レベル (0、4、6、8、10 cm H2O) の 1 ～ 3 分後
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固有呼気終末陽圧 (PEEPi)
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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PEEPi は、吸気努力の開始から自発呼吸中の流量ゼロ点までの Pes の負の偏差から計算されました。
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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吸気圧
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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努力の開始に対する Pes (ΔPes) および Pdi (ΔPdi) の潮汐変動を計算することによる食道内圧および経横隔膜内圧の評価。
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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インスピレーションを与える仕事
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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呼吸筋の圧力と時間の積 (PTPes/分) および横隔膜の圧力時間積 (PTPdi/分) は、Pes および Pdi 対時間曲線に基づいて計算され、1 分あたりで表されました。
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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呼吸努力の感覚
時間枠：各 CPAP レベル (0、4、6、8、10 cm H2O) の 5 分後
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アンケートを使用して呼吸努力の感覚を評価します。
CPAP使用時の呼吸努力の感覚は、それぞれ-1、0、1のスコアに対応する3種類に分類され、0はCPAPなしの大気中での呼吸の感覚と同じ感覚を指します。 1 は、CPAP 状態では大気中よりも呼吸が困難な感覚を指します。 -1 は、大気中よりも CPAP 状態の方が呼吸がしやすい感覚を指します。
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各 CPAP レベル (0、4、6、8、10 cm H2O) の 5 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数 (RR)
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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呼吸数（RR）の評価
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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一回換気量 (Vt)
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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一回換気量の評価
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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分時換気量（VE）
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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分時換気量の評価
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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ピーク吸気流量
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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ピーク吸気流量の評価
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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呼気筋筋電図
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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内腹斜筋 (EMG-obl) および腹直筋 (EMG-rec) の電気活動の評価
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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呼気圧力
時間枠：大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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呼気時の腹筋収縮によるPgaの変化を解析した
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大気圧およびさまざまなレベルの CPAP (4、6、8、および 10 cm H2O) 下の約 5 分間の信号が記録されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuanming Luo, PHD、Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月12日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020 No.38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはこの研究の論文出版後に共有されます。
IPD 共有時間枠
データはこの研究の論文出版後に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
この研究論文の出版後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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