Efecto de la CPAP sobre la carga respiratoria en la EPOC
12 de mayo de 2024 actualizado por: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Efecto de la CPAP sobre la carga respiratoria y el volumen pulmonar en la EPOC estable
Tanto la presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi) como la hiperinflación dinámica se consideran cargas inspiratorias que aumentan el trabajo respiratorio en pacientes con EPOC.
Se ha afirmado que la aplicación de presión extrínseca positiva al final de la espiración (PEEPe) suministrada por CPAP reduce la carga inspiratoria en función del cambio en la presión esofágica que podría verse afectada significativamente por el cambio en el volumen pulmonar y el flujo de aire.
Nuestra hipótesis es que la CPAP podría aumentar la carga respiratoria porque aumenta el volumen pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto de la CPAP sobre la carga respiratoria y el volumen pulmonar en la EPOC estable.
Métodos: Se reclutó a pacientes con EPOC para que respiraran bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
La EMG del diafragma, la presión esofágica (Pes) y la presión transdiafragmática (Pdi) se registraron utilizando un catéter con electrodo esofágico con balón (Yinghui, Guangzhou, China).
El volumen pulmonar al final de la inspiración (EILV) se midió directamente desde un neumotacógrafo combinado con una válvula de tres vías bajo los diferentes niveles de CPAP.
También se evaluó la sensación de dificultad respiratoria.
En un estudio adicional, se investigó de forma física el efecto del flujo de aire sobre la presión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuanming Luo, PHD
- Número de teléfono: +8613570033081
- Correo electrónico: yluo15@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Yuanming Luo, PHD
- Número de teléfono: +86 (20) 34294136
- Correo electrónico: y.m.luo@vip.163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar después del consentimiento informado.
- Hombres y mujeres, de cualquier raza y con edades comprendidas entre 40 y 80 años.
- EPOC GOLD II-IV (FEV1 posbroncodilatador < 80 % del normal previsto y FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,70)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se recuperan de una exacerbación aguda en menos de 4 semanas.
- Los pacientes con enfermedad pulmonar concomitante (p. ej. fibrosis pulmonar, trastorno pulmonar intersticial).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento CPAP
Tratamiento con CPAP en pacientes con EPOC
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Se reclutó a pacientes con EPOC para que respiraran bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EMG de diafragma
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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evaluación de la actividad eléctrica del diafragma (EMG-di)
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 1-3 minutos después de cada nivel de CPAP (0, 4, 6, 8 y 10 cm H2O)
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medición del volumen pulmonar al final de la inspiración (EILV)
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1-3 minutos después de cada nivel de CPAP (0, 4, 6, 8 y 10 cm H2O)
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Presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi)
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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La PEEPi se calculó a partir de la deflexión negativa en Pes desde el inicio del esfuerzo inspiratorio hasta el punto de flujo cero durante la respiración espontánea.
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Presión inspiratoria
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Evaluación de la presión esofágica y la presión transdiafragmática calculando las variaciones de marea en Pes (∆Pes) y Pdi (∆Pdi) en relación con el inicio del esfuerzo.
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Trabajo inspiratorio
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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el producto presión-tiempo de los músculos respiratorios (PTPes/min) y del diafragma (PTPdi/min) se calcularon bajo la curva Pes y Pdi versus tiempo y se expresaron por minuto.
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Sensación de esfuerzo respiratorio.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de cada nivel de CPAP (0, 4, 6, 8 y 10 cm H2O)
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Utilización de cuestionario para evaluar la sensación del esfuerzo respiratorio.
La sensación de esfuerzo respiratorio del uso de CPAP se dividió en tres tipos correspondientes a -1, 0, 1 puntuación respectivamente, 0 se refiere a la misma sensación que la sensación de respirar en la atmósfera sin CPAP; 1 se refiere a la sensación más difícil de respirar en condiciones de CPAP que en la atmósfera; -1 se refiere a la sensación de más facilidad para respirar en condiciones de CPAP que en la atmósfera.
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5 minutos después de cada nivel de CPAP (0, 4, 6, 8 y 10 cm H2O)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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evaluación de la frecuencia respiratoria (RR)
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Volumen corriente (Vt)
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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evaluación del volumen corriente
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Ventilación minuto (VE)
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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evaluación de la ventilación minuto
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Tasa de flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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evaluación de la tasa de flujo inspiratorio máximo
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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EMG del músculo espiratorio
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Evaluación de la actividad eléctrica del músculo oblicuo interno (EMG-obl) y del músculo recto (EMG-rec).
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Presión espiratoria
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Se analizó el cambio en Pga resultante de la contracción de los músculos abdominales durante la espiración.
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Durante aproximadamente 5 minutos se registraron señales bajo presión atmosférica y diferentes niveles de CPAP (4, 6, 8 y 10 cm H2O).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuanming Luo, PHD, Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020 No.38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán después de la publicación del artículo de este estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de la publicación del artículo de este estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Después de la publicación del artículo de este estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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