Vliv CPAP na respirační zátěž u CHOPN
8. července 2024 aktualizováno: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Vliv CPAP na respirační zátěž a objem plic u stabilní CHOPN
Vnitřní pozitivní tlak na konci výdechu (PEEPi) i dynamická hyperinflace jsou považovány za inspirační zátěž, která zvyšuje dechovou práci u pacientů s CHOPN.
Tvrdí se, že aplikace vnějšího pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEPe) dodávaného CPAP snižuje inspirační zátěž na základě změny tlaku v jícnu, která by mohla být významně ovlivněna změnou objemu plic a průtoku vzduchu.
Předpokládali jsme, že CPAP může zvýšit respirační zátěž, protože zvyšuje objem plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit vliv CPAP na respirační zátěž a objem plic u stabilní CHOPN.
Metodika: Pacienti s CHOPN byli rekrutováni k dýchání pod atmosférickým tlakem a různými hladinami CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
EMG bránice, jícnový tlak (Pes) a transdiafragmatický tlak (Pdi) byly zaznamenávány pomocí balónkového jícnového elektrodového katetru (Yinghui, Guangzhou, Čína).
Koncový inspirační objem plic (EILV) byl měřen přímo z pneumotachografu kombinovaného s třícestným ventilem při různých úrovních CPAP.
Posuzován byl také pocit dýchacích obtíží.
V další studii byl zkoumán vliv proudění vzduchu na tlak fyzikálním způsobem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se po informovaném souhlasu
- Muži a ženy, jakékoli rasy a ve věku 40-80 let
- GOLD II-IV CHOPN (postbronchodilatační FEV1 < 80 % předpokládané normální hodnoty a postbronchodilatační FEV1/FVC < 0,70)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zotavují z akutní exacerbace méně než 4 týdny.
- Pacienti se souběžným plicním onemocněním (např. plicní fibróza, intersticiální plicní porucha).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba CPAP
Léčba CPAP u pacientů s CHOPN
|
Pacienti s CHOPN byli rekrutováni k dýchání pod atmosférickým tlakem a různými hladinami CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG membrány
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
posouzení elektrické aktivity membrány (EMG-di)
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
Objem plic
Časové okno: 1-3 minuty po každé úrovni CPAP (0, 4, 6, 8 a 10 cm H2O)
|
měření koncového nádechového objemu plic (EILV)
|
1-3 minuty po každé úrovni CPAP (0, 4, 6, 8 a 10 cm H2O)
|
|
Vnitřní pozitivní tlak na konci výdechu (PEEPi)
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
PEEPi byl vypočten z negativní výchylky v Pes od začátku inspiračního úsilí do bodu nulového průtoku během spontánního dýchání.
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
Inspirační tlak
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
hodnocení esofageálního tlaku a transdiafragmatického tlaku výpočtem dechových změn v Pes (∆Pes) a Pdi (∆Pdi) ve vztahu k zahájení úsilí.
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
Inspirativní práce
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
součin tlaku a času dýchacích svalů (PTPes/min) a bránice (PTPdi/min) byl vypočten podle křivky Pes a Pdi v závislosti na čase a vyjádřen za minutu.
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
Pocit dechového úsilí
Časové okno: 5 minut po každé úrovni CPAP (0, 4, 6, 8 a 10 cm H2O)
|
Použití dotazníku k posouzení pocitu dechového úsilí.
Pocit dechového úsilí při použití CPAP byl rozdělen do tří typů odpovídajících -1, 0, 1 skóre, 0 označuje stejný pocit jako pocit dýchání v atmosféře bez CPAP; 1 se týká obtížnějšího pocitu dýchání v podmínkách CPAP než v atmosféře.; -1 označuje snazší pocit dýchání za podmínek CPAP než v atmosféře.
|
5 minut po každé úrovni CPAP (0, 4, 6, 8 a 10 cm H2O)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence (RR)
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
hodnocení dechové frekvence (RR)
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
Dechový objem (Vt)
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
hodnocení dechového objemu
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
Minutová ventilace (VE)
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
posouzení minutové ventilace
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
Špičkový inspirační průtok
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
hodnocení maximální rychlosti inspiračního průtoku
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
EMG výdechového svalu
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
hodnocení elektrické aktivity vnitřního šikmého svalu (EMG-obl) a přímého svalu (EMG-rec)
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
|
Exspirační tlak
Časové okno: Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
Byla analyzována změna Pga vyplývající z kontrakce břišních svalů během výdechu
|
Přibližně 5 minut byly zaznamenány signály pod atmosférickým tlakem a různé úrovně CPAP (4, 6, 8 a 10 cm H2O).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuanming Luo, PhD, Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 No.38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena po zveřejnění příspěvku této studie.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena po zveřejnění příspěvku této studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po zveřejnění příspěvku této studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .