Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CPAP på respiratorisk belastning ved KOL

8. juli 2024 opdateret af: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Effekt af CPAP på respiratorisk belastning og lungevolumen ved stabil KOL

Både intrinsic positive end expiratory pressure (PEEPi) og dynamisk hyperinflation betragtes som inspiratoriske belastninger, der øger vejrtrækningsarbejdet hos patienter med KOL. Anvendelsen af ​​eksternt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEPe) leveret af CPAP er blevet hævdet at reducere inspiratorisk belastning baseret på ændring i esophageal tryk, som kunne blive væsentligt påvirket af ændring i lungevolumen og luftstrøm. Vi antog, at CPAP kunne øge respiratorisk belastning, fordi det øger lungevolumen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere effekten af ​​CPAP på respirationsbelastning og lungevolumen ved stabil KOL. Metoder: Patienter med KOL blev rekrutteret til at trække vejret under atmosfæretryk og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O). Diafragma EMG, esophageal tryk (Pes) og transdiaphragmatic tryk (Pdi) blev registreret ved hjælp af ballon esophageal elektrode kateter (Yinghui, Guangzhou, Kina). Slut-inspiratorisk lungevolumen (EILV) blev målt direkte fra en pneumotakograf kombineret med en trevejsventil under de forskellige CPAP-niveauer. Fornemmelse af åndedrætsbesvær blev også vurderet. I en yderligere undersøgelse blev effekten af ​​luftstrøm på tryk undersøgt ved en fysisk tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager gerne efter informeret samtykke
  2. Hanner og hunner, uanset race og i alderen 40-80 år
  3. GOLD II-IV KOL (postbronkodilaterende FEV1 < 80 % af det forventede normale, og en postbronkodilaterende FEV1/FVC < 0,70)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der kommer sig efter akut eksacerbation mindre end 4 uger.
  2. Patienter med samtidig lungesygdom (f. lungefibrose, interstitiel lungesygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP behandling
CPAP-behandling hos KOL-patienter
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Patienter med KOL blev rekrutteret til at trække vejret under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma EMG
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
vurdering af membranens elektriske aktivitet (EMG-di)
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Lungevolumen
Tidsramme: 1-3 minutter efter hvert CPAP-niveau (0, 4, 6, 8 og 10 cm H2O)
måling af slut inspiratorisk lungevolumen (EILV)
1-3 minutter efter hvert CPAP-niveau (0, 4, 6, 8 og 10 cm H2O)
Intrinsic positive end expiratory pressure (PEEPi)
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
PEEPi blev beregnet ud fra den negative afbøjning i Pes fra begyndelsen af ​​inspiratorisk indsats til nulpunktet under spontan vejrtrækning.
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Inspirationstryk
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
vurdering af esophagealt tryk og transdiaphragmatisk tryk ved at beregne tidevandsvariationer i Pes (∆Pes) og Pdi (∆Pdi) i forhold til påbegyndelse af indsats.
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Inspirerende arbejde
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
tryk-tidsproduktet af respirationsmusklerne (PTPes/min) og mellemgulvet (PTPdi/min) blev beregnet under Pes og Pdi versus tid-kurven og udtrykt pr. minut.
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Fornemmelse af åndedrætsanstrengelse
Tidsramme: 5 minutter efter hvert CPAP-niveau (0, 4, 6, 8 og 10 cm H2O)
Brug af spørgeskema til at vurdere fornemmelsen af ​​åndedrætsanstrengelse. Fornemmelse af åndedrætsanstrengelse ved brug af CPAP blev opdelt i tre typer svarende til henholdsvis -1, 0, 1 score, 0 refererer til den samme fornemmelse som følelsen af ​​at trække vejret i atmosfæren uden CPAP; 1 henviser til den vanskeligere fornemmelse at trække vejret ved CPAP-tilstanden end ved atmosfæren.; -1 henviser til den lettere fornemmelse at trække vejret ved CPAP-tilstanden end ved atmosfæren.
5 minutter efter hvert CPAP-niveau (0, 4, 6, 8 og 10 cm H2O)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
vurdering af respirationsfrekvens (RR)
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Tidevandsvolumen (Vt)
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
vurdering af tidalvolumen
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Minutventilation (VE)
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
vurdering af minutventilation
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Maksimal inspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
vurdering af maksimal inspiratorisk flowhastighed
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Ekspiratorisk muskel EMG
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
vurdering af den elektriske aktivitet af den indre skråmuskel (EMG-obl) og rectusmusklen (EMG-rec)
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Udåndingstryk
Tidsramme: Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.
Ændringen i Pga som følge af sammentrækningen af ​​mavemusklerne under udånding blev analyseret
Omkring 5 minutters signaler under atmosfæretrykket og forskellige niveauer af CPAP (4, 6, 8 og 10 cm H2O) blev registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuanming Luo, PhD, Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020 No.38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt efter publikationen af ​​denne undersøgelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive delt efter publikationen af ​​denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter papiret i denne undersøgelses udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner