Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP hatása a légzésterhelésre COPD-ben

2024. május 12. frissítette: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

A CPAP hatása a légzésterhelésre és a tüdőtérfogatra stabil COPD-ben

Mind a belső pozitív végkilégzési nyomást (PEEPi), mind a dinamikus hiperinflációt belégzési terhelésnek tekintik, amely növeli a COPD-s betegek légzési munkáját. A CPAP által biztosított külső pozitív végkilégzési nyomás (PEEPe) alkalmazása állítólag csökkenti a belégzési terhelést a nyelőcső nyomásának változása alapján, amelyet jelentősen befolyásolhat a tüdőtérfogat és a légáramlás változása. Feltételeztük, hogy a CPAP növelheti a légzésterhelést, mert növeli a tüdő térfogatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A CPAP légzésterhelésre és tüdőtérfogatra gyakorolt ​​hatásának felmérése stabil COPD esetén. Módszerek: A COPD-s betegeket a légköri nyomás és a különböző szintű CPAP (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatti légzésre toborozták. A membrán EMG-t, a nyelőcső nyomását (Pes) és a transzdiafragmatikus nyomást (Pdi) ballonos nyelőcsőelektród katéterrel (Yinghui, Guangzhou, Kína) rögzítettük. A végső belégzési tüdőtérfogatot (EILV) közvetlenül egy háromutas szeleppel kombinált pneumotachográfról mértük a különböző CPAP szintek alatt. A légzési nehézség érzetét is értékelték. Egy további vizsgálatban a légáramlás nyomásra gyakorolt ​​hatását vizsgálták fizikai móddal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tájékozott beleegyezés után hajlandó részt venni
  2. Férfiak és nők, bármilyen fajú és 40-80 év közöttiek
  3. GOLD II-IV COPD (hörgőtágító utáni FEV1 < 80%-a az előre jelzett normálértéknek, és hörgőtágító utáni FEV1/FVC < 0,70)

Kizárási kritériumok:

  1. A 4 hétnél rövidebb akut exacerbációból felépülő betegek.
  2. Egyidejű tüdőbetegségben szenvedő betegek (pl. tüdőfibrózis, intersticiális tüdőbetegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPAP kezelés
CPAP kezelés COPD-s betegekben
Eszköz: Folyamatos pozitív légúti nyomás
A COPD-ben szenvedő betegeket a légköri nyomás és a különböző szintű CPAP (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatti levegővételre vették fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Membrán EMG
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
a membrán elektromos aktivitásának értékelése (EMG-di)
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
A tüdő térfogata
Időkeret: 1-3 perccel minden CPAP szint után (0, 4, 6, 8 és 10 cm H2O)
a végső belégzési tüdőtérfogat (EILV) mérése
1-3 perccel minden CPAP szint után (0, 4, 6, 8 és 10 cm H2O)
Belső pozitív végkilégzési nyomás (PEEPi)
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
A PEEPi-t a Pes negatív elhajlásából számítottuk ki a belégzési erőfeszítés kezdetétől a spontán légzés során a nulla áramlásig.
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Belégzési nyomás
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
a nyelőcsőnyomás és a transzdiafragmatikus nyomás értékelése a Pes (∆Pes) és Pdi (∆Pdi) árapály-ingadozásainak kiszámításával az erőfeszítés megkezdéséhez viszonyítva.
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Inspiráló munka
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
a légzőizmok (PTPes/perc) és a rekeszizom nyomás-idő szorzatát (PTPdi/min) a Pes és Pdi idő függvényében görbe alapján számítottuk ki, és percenként fejeztük ki.
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Légzési erőfeszítés érzése
Időkeret: 5 perccel minden CPAP szint után (0, 4, 6, 8 és 10 cm H2O)
Kérdőív használata a légzési erőfeszítés érzésének felmérésére. A CPAP használatának légzési erőfeszítésének érzetét három típusra osztották, amelyek -1, 0, 1 pontszámnak felelnek meg, a 0 ugyanazt az érzést jelenti, mint a CPAP nélküli légköri légzés érzése; Az 1. a CPAP állapotnál nehezebb légzésre utal, mint a légkörben. A -1 arra utal, hogy CPAP állapotban könnyebben lélegezhet, mint légkörben.
5 perccel minden CPAP szint után (0, 4, 6, 8 és 10 cm H2O)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési frekvencia (RR)
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
a légzésszám (RR) értékelése
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Árapály térfogata (Vt)
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
az árapály térfogatának értékelése
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Perc szellőztetés (VE)
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
percszellőztetés értékelése
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Csúcs belégzési áramlási sebesség
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
a belégzési csúcsáramlási sebesség értékelése
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Kilégzési izom EMG
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
a belső ferde izom (EMG-obl) és az egyenes izom (EMG-rec) elektromos aktivitásának felmérése
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Kilégzési nyomás
Időkeret: Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.
Elemeztük a hasizmok kilégzés közbeni összehúzódásából adódó Pga változást
Körülbelül 5 perces jeleket rögzítettek a légköri nyomás és a CPAP különböző szintjei (4, 6, 8 és 10 cm H2O) alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuanming Luo, PHD, Guangzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020 No.38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a jelen tanulmány publikációja után osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a jelen tanulmány publikációja után osztjuk meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmány publikációja után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos pozitív légúti nyomás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel