音乐干预对接受鞘内化疗的儿科患者焦虑、恐惧和疼痛的影响
2024年5月16日 更新者：Hatice Uzşen、Ondokuz Mayıs University
鞘内化疗通常用于防止儿科患者的癌症扩散到中枢神经系统，是最具侵入性的手术之一。
据信，给药方式和治疗后出现的并发症会对儿科患者的舒适度产生负面影响，导致他们拒绝治疗。
研究概览
详细说明
接受镇静是鞘内化疗的药理操作之一，这给儿童带来了特别困难的情况。
然而，由于药物方法增加了成本并且对儿童造成毒性，近年来，人们尝试用非药物方法来控制癌症治疗中出现的症状。
音乐干预可以促进患者的控制感，并提供精神分散、情绪平稳和放松，这些都已被发现具有缓解疼痛的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Black Sea
-
Samsun、Black Sea、火鸡、55100
- Ondokuz Mayis University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6-12岁之间，
- 在血液学和肿瘤学诊所接受治疗，
- 即将接受鞘内化疗治疗，
- 孩子在鞘内化疗前没有疼痛
排除标准是，
- 拒绝参加研究，
- 6岁以下和10岁以上，
- 孩子在鞘内化疗前出现疼痛，
- 有任何身体或精神残疾，
- 不会说土耳其语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐干预组
除了诊所的常规练习外，本组儿科患者在手术前还通过耳机听音乐20分钟，以减少孩子的焦虑和恐惧。
利用了音乐的治疗作用。
在研究之前，诊所住院的 6 岁至 12 岁儿童被问及他们最喜欢听什么音乐、喜欢什么类型的音乐以及他们最喜欢的艺术家和歌曲是什么。
音乐是根据孩子们的回答选择的。
此外，研究人员还添加了音乐家巴努·卡尼贝利 (Banu Kanıbelli) 创作的儿童歌曲。
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：除了诊所的常规练习外，本组儿科患者在术前还通过耳机听音乐20分钟，以减少孩子的焦虑和恐惧。
利用了音乐的治疗作用。
在研究之前，诊所住院的 6 岁至 12 岁儿童被问及他们最喜欢听什么音乐、喜欢什么类型的音乐以及他们最喜欢的艺术家和歌曲是什么。
音乐是根据孩子们的回答选择的。
此外，研究人员还添加了音乐家巴努·卡尼贝利 (Banu Kanıbelli) 创作的儿童歌曲
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无干预：控制组
从孩子们被诊断出患有这种疾病的那天起，他们就被口头告知治疗过程和侵入性操作。
本组患儿由门诊负责护士口头告知鞘内化疗的情况及原因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：鞘内化疗前 30 分钟、音乐干预后
|
儿童焦虑量表-状态
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鞘内化疗前 30 分钟、音乐干预后
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害怕
大体时间：鞘内化疗前 30 分钟、音乐干预后
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儿童恐惧量表
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鞘内化疗前 30 分钟、音乐干预后
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疼痛量表
大体时间：鞘内化疗治疗后60分钟
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面部、腿部、活动、哭泣、安慰性 (FLACC) 疼痛量表
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鞘内化疗治疗后60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hatice Uzsen, PhD、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月16日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
音乐干预的临床试验
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