Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musikintervention på ångest, rädsla och smärta hos pediatriska patienter som får intratekal kemoterapi

16 maj 2024 uppdaterad av: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Intratekal kemoterapi används ofta för att förhindra spridning av cancer till det centrala nervsystemet hos pediatriska patienter och är en av de mest invasiva procedurerna. Man tror att sättet det administreras och de komplikationer som upplevs efter behandling negativt påverkar den pediatriska patientens komfort, vilket leder till att de vägrar behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att få sedering är en av de farmakologiska procedurerna för intratekal kemoterapi som skapar en särskilt svår situation för barnet. Men eftersom farmakologiska metoder ökar kostnaden och orsakar toxicitet hos barn har man på senare år försökt kontrollera de symtom som uppstår vid cancerbehandling med icke-farmakologiska metoder. Musikintervention underlättar en känsla av kontroll hos patienter och ger mental distraktion, känslomässig jämnhet och avslappning, som har visat sig ha smärtlindrande effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Black Sea
      • Samsun, Black Sea, Kalkon, 55100
        • Ondokuz Mayis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 6-12 år,
  • Behandlas på hematologi- och onkologiska kliniken,
  • På väg att få intratekal kemoterapibehandling,
  • Barnet har inte ont före intratekal kemoterapibehandling

Uteslutningskriterier var,

  • vägrar att delta i studien,
  • Att vara under 6 år och över 10 år,
  • Barnet har smärta före intratekal kemoterapibehandling,
  • Har någon fysisk eller psykisk funktionsnedsättning,
  • Att inte kunna tala turkiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikinterventionsgrupp
Utöver klinikens rutinpraxis lyssnade de pediatriska patienterna i denna grupp på musik genom hörlurar i 20 minuter precis innan proceduren för att minska barnets ångest och rädsla. Musikens terapeutiska effekt användes. Innan studien tillfrågades barn mellan 6 och 12 år som var slutenvårdade på kliniken vilken musik de gillade mest att lyssna på, vilken typ av musik de gillade och vilka deras favoritartister och sånger var. Musiken valdes ut utifrån barnens svar. Dessutom lade forskaren till barnsånger av en musiker som heter Banu Kanıbelli.
Beteende: Musikintervention
: Förutom rutinerna på kliniken lyssnade de pediatriska patienterna i denna grupp på musik genom hörlurar i 20 minuter precis före proceduren för att minska barnets ångest och rädsla. Musikens terapeutiska effekt användes. Innan studien tillfrågades barn mellan 6 och 12 år som var slutenvårdade på kliniken vilken musik de gillade mest att lyssna på, vilken typ av musik de gillade och vilka deras favoritartister och sånger var. Musiken valdes ut utifrån barnens svar. Dessutom lade forskaren till barnsånger av en musiker som heter Banu Kanıbelli
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn informerades muntligt om behandlingsprocessen och invasiva procedurer från den dag då de fick diagnosen sjukdomen. Barnen i denna grupp informerades muntligt av klinikansvarig sjuksköterska om den intratekala kemoterapibehandlingen och varför den utfördes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ångest
Tidsram: 30 minuter före intratekal kemoterapibehandling och strax efter musikintervention
Barnångestmätare-tillstånd
30 minuter före intratekal kemoterapibehandling och strax efter musikintervention
rädsla
Tidsram: 30 minuter före intratekal kemoterapibehandling och strax efter musikintervention
Barns rädsla skala
30 minuter före intratekal kemoterapibehandling och strax efter musikintervention
smärtskala
Tidsram: 60 minuter efter intratekal kemoterapibehandling
Smärtskala för ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst (FLACC).
60 minuter efter intratekal kemoterapibehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice Uzsen, PhD, Ondokuz Mayıs University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Musikintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera