Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji muzycznej na lęk, strach i ból u dzieci poddawanych chemioterapii dokanałowej

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Chemioterapia dokanałowa jest często stosowana w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się nowotworu do ośrodkowego układu nerwowego u dzieci i młodzieży i jest jedną z najbardziej inwazyjnych procedur. Uważa się, że sposób podawania i powikłania po zabiegu negatywnie wpływają na komfort pacjenta pediatrycznego, skłaniając go do odmowy leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podanie sedacji jest jednym z zabiegów farmakologicznych chemioterapii dokanałowej, stwarzającym dla dziecka szczególnie trudną sytuację. Ponieważ jednak metody farmakologiczne zwiększają koszty i powodują toksyczność u dzieci, w ostatnich latach podjęto próby kontrolowania objawów występujących w leczeniu raka metodami niefarmakologicznymi. Interwencja muzyczna ułatwia pacjentom poczucie kontroli i zapewnia rozproszenie uwagi psychicznej, spokój emocjonalny i relaks, które, jak stwierdzono, łagodzą ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Black Sea
      • Samsun, Black Sea, Indyk, 55100
        • Ondokuz Mayis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku 6-12 lat,
  • Leczy się w Klinice Hematologii i Onkologii,
  • Wkrótce zostanie poddany chemioterapii dooponowej,
  • Dziecko nie odczuwa bólu przed chemioterapią dooponową

Kryteriami wykluczenia były:

  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu,
  • Mając mniej niż 6 lat i powyżej 10 lat,
  • Dziecko odczuwające ból przed chemioterapią dooponową,
  • Posiadanie jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej,
  • Brak umiejętności mówienia po turecku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyczna grupa interwencyjna
Poza rutynową praktyką kliniki, pacjenci pediatryczni z tej grupy tuż przed zabiegiem słuchali muzyki przez słuchawki przez 20 minut tuż przed zabiegiem, aby zmniejszyć niepokój i strach dziecka. Wykorzystano terapeutyczne działanie muzyki. Przed badaniem dzieci w wieku od 6 do 12 lat przebywające w klinice zostały zapytane, jakiej muzyki najbardziej lubią słuchać, jaki rodzaj muzyki lubią oraz jakich ulubionych artystów i piosenki. Muzyka została wybrana na podstawie odpowiedzi dzieci. Ponadto badacz dodał piosenki dla dzieci autorstwa muzyka o imieniu Banu Kanıbelli.
Behawioralne: Interwencja muzyczna
: Poza rutynową praktyką kliniki, pacjenci pediatryczni w tej grupie tuż przed zabiegiem słuchali muzyki przez słuchawki przez 20 minut tuż przed zabiegiem, aby zmniejszyć niepokój i strach dziecka. Wykorzystano terapeutyczne działanie muzyki. Przed badaniem dzieci w wieku od 6 do 12 lat przebywające w klinice zostały zapytane, jakiej muzyki najbardziej lubią słuchać, jaki rodzaj muzyki lubią oraz jakich ulubionych artystów i piosenki. Muzyka została wybrana na podstawie odpowiedzi dzieci. Ponadto badacz dodał piosenki dla dzieci autorstwa muzyka o imieniu Banu Kanıbelli
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Od chwili rozpoznania choroby dzieci były ustnie informowane o procesie leczenia i zabiegach inwazyjnych. Dzieci w tej grupie były ustnie informowane przez pielęgniarkę kierującą kliniką o leczeniu chemioterapią dooponową i celu jego przeprowadzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 30 minut przed chemioterapią dooponową i tuż po interwencji muzycznej
Stan miernika lęku dziecka
30 minut przed chemioterapią dooponową i tuż po interwencji muzycznej
strach
Ramy czasowe: 30 minut przed chemioterapią dooponową i tuż po interwencji muzycznej
Skala Strachu Dziecięcego
30 minut przed chemioterapią dooponową i tuż po interwencji muzycznej
skala bólu
Ramy czasowe: 60 minut po chemioterapii dooponowej
Skala bólu Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszenie (FLACC).
60 minut po chemioterapii dooponowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Uzsen, PhD, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rola pielęgniarki

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj