Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musikintervention på angst, frygt og smerte hos pædiatriske patienter, der modtager intrathekal kemoterapi

17. marts 2025 opdateret af: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Intratekal kemoterapi bruges ofte til at forhindre spredning af kræft til centralnervesystemet hos pædiatriske patienter og er en af ​​de mest invasive procedurer. Det menes, at den måde, det administreres på, og de komplikationer, der opleves efter behandling, påvirker den pædiatriske patients komfort negativt, hvilket får dem til at afvise behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At modtage sedation er en af ​​de farmakologiske procedurer for intratekal kemoterapi, som skaber en særlig vanskelig situation for barnet. Men da farmakologiske metoder øger omkostningerne og forårsager toksicitet hos børn, har man i de senere år forsøgt at kontrollere de symptomer, der opstår ved kræftbehandling, med ikke-farmakologiske metoder. Musikintervention letter en følelse af kontrol hos patienter og giver mental distraktion, følelsesmæssig glathed og afslapning, som har vist sig at have smertelindrende virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Black Sea
      • Samsun, Black Sea, Kalkun, 55100
        • Ondokuz Mayis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6-12 år,
  • Bliver behandlet i hæmatologisk og onkologisk klinik,
  • Ved at modtage intratekal kemoterapibehandling,
  • Barnet ikke har smerter før intratekal kemoterapibehandling

Eksklusionskriterier var,

  • nægter at deltage i undersøgelsen,
  • At være under 6 år og over 10 år,
  • Barnet har smerter før intratekal kemoterapibehandling,
  • Har et fysisk eller psykisk handicap,
  • Ikke at kunne tale tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikinterventionsgruppe
Ud over den rutinemæssige praksis på klinikken, lyttede de pædiatriske patienter i denne gruppe til musik gennem hovedtelefoner i 20 minutter lige før proceduren for at reducere barnets angst og frygt. Musikkens terapeutiske effekt blev brugt. Inden undersøgelsen blev børn mellem 6 og 12 år, som var indlagte på klinikken, spurgt, hvilken musik de bedst kunne lide at lytte til, hvilken slags musik de kunne lide, og hvad deres yndlingskunstnere og -sange var. Musikken blev udvalgt ud fra børnenes svar. Derudover tilføjede forskeren børnesange af en musiker ved navn Banu Kanıbelli.
Adfærdsmæssigt: Musikintervention
: Ud over den rutinemæssige praksis på klinikken, lyttede de pædiatriske patienter i denne gruppe til musik gennem hovedtelefoner i 20 minutter lige før proceduren for at reducere barnets angst og frygt. Musikkens terapeutiske effekt blev brugt. Inden undersøgelsen blev børn mellem 6 og 12 år, som var indlagte på klinikken, spurgt, hvilken musik de bedst kunne lide at lytte til, hvilken slags musik de kunne lide, og hvad deres yndlingskunstnere og -sange var. Musikken blev udvalgt ud fra børnenes svar. Derudover tilføjede forskeren børnesange af en musiker ved navn Banu Kanıbelli
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn blev mundtligt informeret om behandlingsprocessen og invasive procedurer fra den dag, de fik diagnosen sygdommen. Børnene i denne gruppe blev mundtligt informeret af den klinikansvarlige sygeplejerske om den intratekale kemoterapibehandling og hvorfor den blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: 30 minutter før intratekal kemoterapibehandling og lige efter musikintervention
Børneangst meter-tilstand (CAM-S): Skalaen kan scores mellem 1 og 10. En stigning i scoringen betyder en stigning i angst.
30 minutter før intratekal kemoterapibehandling og lige efter musikintervention
frygt
Tidsramme: 30 minutter før intratekal kemoterapibehandling og lige efter musikintervention
Børns Fear Scale (CFS): Skalaen kan scores mellem 0 og 4. En stigning i scoringen betyder en stigning i frygt
30 minutter før intratekal kemoterapibehandling og lige efter musikintervention
Smerteskala
Tidsramme: 60 minutter efter intratekal kemoterapibehandling
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøsthedssmerterskala (FLACC): Total score mellem 0 og 10 opnås ved at tildele 0, 1 eller 2 point for hver kategori. Når sværhedsgraden af ​​smerter øges, øges den samlede score, og når sværhedsgraden af ​​smerter falder, falder det,
60 minutter efter intratekal kemoterapibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner