Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudební intervence na úzkost, strach a bolest u dětských pacientů, kteří dostávají intratekální chemoterapii

17. března 2025 aktualizováno: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Intratekální chemoterapie se často používá k prevenci šíření rakoviny do centrálního nervového systému u dětských pacientů a je jedním z nejinvazivnějších postupů. Má se za to, že způsob podání a komplikace po léčbě negativně ovlivňují pohodlí dětského pacienta, což vede k odmítnutí léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příjem sedace je jedním z farmakologických postupů pro intratekální chemoterapii, který vytváří pro dítě zvláště obtížnou situaci. Protože však farmakologické metody zvyšují náklady a způsobují toxicitu u dětí, v posledních letech se symptomy, které se vyskytují při léčbě rakoviny, snažily kontrolovat nefarmakologickými metodami. Hudební intervence usnadňuje u pacientů pocit kontroly a poskytuje mentální rozptýlení, emocionální hladkost a relaxaci, u kterých bylo zjištěno, že mají účinky na úlevu od bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Black Sea
      • Samsun, Black Sea, Krocan, 55100
        • Ondokuz Mayis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 6-12 lety,
  • Léčí se na hematologicko-onkologické klinice,
  • Chystáte se podstoupit intratekální chemoterapii,
  • Dítě nemá bolesti před intratekální chemoterapií

Kritéria vyloučení byla,

  • Odmítnutí účasti na studii,
  • Být mladší 6 let a starší 10 let,
  • Dítě má bolesti před intratekální chemoterapií,
  • s jakýmkoliv fyzickým nebo duševním postižením,
  • Neschopnost mluvit turecky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební intervenční skupina
Kromě běžné praxe na klinice poslouchali dětští pacienti v této skupině těsně před zákrokem hudbu do sluchátek po dobu 20 minut, aby se snížila úzkost a strach dítěte. Bylo využito terapeutického účinku hudby. Před studií byly děti ve věku od 6 do 12 let, které byly hospitalizovány na klinice, tázány, jakou hudbu nejraději poslouchají, jaký druh hudby mají rádi a jací jsou jejich oblíbení umělci a písničky. Hudba byla vybrána na základě odpovědí dětí. Výzkumník navíc přidal dětské písně hudebníka jménem Banu Kanıbelli.
Behaviorální: Hudební zásah
: Kromě běžné praxe na klinice poslouchali dětští pacienti v této skupině těsně před výkonem hudbu přes sluchátka po dobu 20 minut, aby se snížila úzkost a strach dítěte. Bylo využito terapeutického účinku hudby. Před studií byly děti ve věku od 6 do 12 let, které byly hospitalizovány na klinice, tázány, jakou hudbu nejraději poslouchají, jaký druh hudby mají rádi a jací jsou jejich oblíbení umělci a písničky. Hudba byla vybrána na základě odpovědí dětí. Výzkumník navíc přidal dětské písně hudebníka jménem Banu Kanıbelli
Žádný zásah: Kontrolní skupina
O léčebném procesu a invazivních zákrocích byly děti verbálně informovány ode dne, kdy jim bylo onemocnění diagnostikováno. Děti v této skupině byly ústně informovány sestrou vedoucí kliniky o intratekální chemoterapii a proč byla provedena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkost
Časové okno: 30 minut před intratekální chemoterapií a těsně po hudebním zásahu
Měřič dětské úzkosti (CAM-S): Měřítko lze hodnotit mezi 1 a 10. Zvýšení skóre znamená zvýšení úzkosti.
30 minut před intratekální chemoterapií a těsně po hudebním zásahu
strach
Časové okno: 30 minut před intratekální chemoterapií a těsně po hudebním zásahu
Scale Fear Fear Scale (CFS): Měřítko lze hodnotit mezi 0 a 4. Zvýšení skóre znamená zvýšení strachu
30 minut před intratekální chemoterapií a těsně po hudebním zásahu
měřítko bolesti
Časové okno: 60 minut po intratekální chemoterapii
Tvář, nohy, aktivita, křik, stupnice bolesti utěšitelnosti (FLACC): Celkové skóre mezi 0 a 10 se získá přiřazením 0, 1 nebo 2 bodů pro každou kategorii. Se zvyšováním závažnosti bolesti se zvyšuje celkové skóre a jak se závažnost bolesti snižuje,
60 minut po intratekální chemoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit