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Die Wirkung von Musikinterventionen auf Angst, Furcht und Schmerzen bei pädiatrischen Patienten, die eine intrathekale Chemotherapie erhalten

17. März 2025 aktualisiert von: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Die intrathekale Chemotherapie wird häufig zur Verhinderung der Ausbreitung von Krebs auf das Zentralnervensystem bei pädiatrischen Patienten eingesetzt und ist eines der invasivsten Verfahren. Es wird angenommen, dass die Art der Verabreichung und die nach der Behandlung auftretenden Komplikationen das Wohlbefinden des pädiatrischen Patienten negativ beeinflussen und dazu führen, dass er die Behandlung ablehnt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den pharmakologischen Maßnahmen der intrathekalen Chemotherapie gehört die Sedierung, die eine besonders schwierige Situation für das Kind mit sich bringt. Da pharmakologische Methoden jedoch die Kosten erhöhen und bei Kindern Toxizität verursachen, wird in den letzten Jahren versucht, die bei der Krebsbehandlung auftretenden Symptome mit nicht-pharmakologischen Methoden zu kontrollieren. Musikinterventionen vermitteln den Patienten ein Gefühl der Kontrolle und sorgen für geistige Ablenkung, emotionale Beruhigung und Entspannung, die nachweislich schmerzlindernde Wirkung haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Black Sea
      • Samsun, Black Sea, Truthahn, 55100
        • Ondokuz Mayis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 6 und 12 Jahre alt sein,
  • Behandlung in der Klinik für Hämatologie und Onkologie,
  • Kurz vor einer intrathekalen Chemotherapie-Behandlung,
  • Das Kind hatte vor der intrathekalen Chemotherapie keine Schmerzen

Ausschlusskriterien waren:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen,
  • Unter 6 Jahren und über 10 Jahren alt sein,
  • Das Kind hat Schmerzen vor der intrathekalen Chemotherapie-Behandlung,
  • Eine körperliche oder geistige Behinderung haben,
  • Ich kann kein Türkisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik-Interventionsgruppe
Zusätzlich zur Routinepraxis in der Klinik hörten die pädiatrischen Patienten dieser Gruppe kurz vor dem Eingriff 20 Minuten lang Musik über Kopfhörer, um die Angst und Furcht des Kindes zu reduzieren. Dabei wurde die therapeutische Wirkung der Musik genutzt. Vor der Studie wurden Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, die stationär in der Klinik waren, gefragt, welche Musik sie am liebsten hörten, welche Art von Musik sie mochten und was ihre Lieblingskünstler und -lieder waren. Die Musik wurde anhand der Antworten der Kinder ausgewählt. Darüber hinaus fügte der Forscher Kinderlieder eines Musikers namens Banu Kanıbelli hinzu.
Verhalten: Musikintervention
: Zusätzlich zur Routinepraxis in der Klinik hörten die pädiatrischen Patienten dieser Gruppe kurz vor dem Eingriff 20 Minuten lang Musik über Kopfhörer, um die Angst und Furcht des Kindes zu reduzieren. Dabei wurde die therapeutische Wirkung der Musik genutzt. Vor der Studie wurden Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, die stationär in der Klinik waren, gefragt, welche Musik sie am liebsten hörten, welche Art von Musik sie mochten und was ihre Lieblingskünstler und -lieder waren. Die Musik wurde anhand der Antworten der Kinder ausgewählt. Darüber hinaus fügte der Forscher Kinderlieder eines Musikers namens Banu Kanıbelli hinzu
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kinder wurden ab dem Tag der Krankheitsdiagnose mündlich über den Behandlungsprozess und die invasiven Eingriffe informiert. Die Kinder dieser Gruppe wurden von der leitenden Krankenschwester der Klinik mündlich über die intrathekale Chemotherapie und den Grund ihrer Durchführung informiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 30 Minuten vor der intrathekalen Chemotherapiebehandlung und kurz nach der Musikintervention
Child Anxiety Meter-State (CAM-S): Die Skala kann zwischen 1 und 10 bewertet werden. Eine Zunahme der Punktzahl bedeutet eine Zunahme der Angst.
30 Minuten vor der intrathekalen Chemotherapiebehandlung und kurz nach der Musikintervention
Furcht
Zeitfenster: 30 Minuten vor der intrathekalen Chemotherapiebehandlung und kurz nach der Musikintervention
Kinderangstskala (CFS): Die Skala kann zwischen 0 und 4 bewertet werden. Eine Zunahme der Punktzahl bedeutet eine Zunahme der Angst
30 Minuten vor der intrathekalen Chemotherapiebehandlung und kurz nach der Musikintervention
Schmerzskala
Zeitfenster: 60 Minuten nach der intrathekalen Chemotherapiebehandlung
Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Schmerzskala (FLACC): Die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 wird durch Zuweisen von 0, 1 oder 2 Punkten für jede Kategorie erhalten. Wenn die Schwere des Schmerzes zunimmt, nimmt die Gesamtpunktzahl zu und mit abnimmt die Schwere des Schmerzes,,
60 Minuten nach der intrathekalen Chemotherapiebehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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