O efeito da intervenção musical na ansiedade, medo e dor em pacientes pediátricos que recebem quimioterapia intratecal
17 de março de 2025 atualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
A quimioterapia intratecal é frequentemente usada para prevenir a propagação do câncer para o sistema nervoso central em pacientes pediátricos e é um dos procedimentos mais invasivos.
Acredita-se que a forma de administração e as complicações vivenciadas após o tratamento afetam negativamente o conforto do paciente pediátrico, levando-o a recusar o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Receber sedação é um dos procedimentos farmacológicos da quimioterapia intratecal que cria uma situação particularmente difícil para a criança.
Porém, como os métodos farmacológicos aumentam o custo e causam toxicidade em crianças, nos últimos anos, tem-se tentado controlar os sintomas que ocorrem no tratamento do câncer com métodos não farmacológicos.
A intervenção musical facilita uma sensação de controle nos pacientes e proporciona distração mental, suavidade emocional e relaxamento, que comprovadamente têm efeitos de alívio da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Black Sea
-
Samsun, Black Sea, Peru, 55100
- Ondokuz Mayis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 6 e 12 anos,
- Em tratamento na Clínica de Hematologia e Oncologia,
- Prestes a receber tratamento de quimioterapia intratecal,
- A criança não sente dor antes do tratamento quimioterápico intratecal
Os critérios de exclusão foram,
- Recusando-se a participar do estudo,
- Ter menos de 6 anos e mais de 10 anos de idade,
- A criança com dor antes do tratamento de quimioterapia intratecal,
- Ter alguma deficiência física ou mental,
- Não poder falar turco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção musical
Além da prática rotineira da clínica, os pacientes pediátricos desse grupo ouviam música por meio de fones de ouvido por 20 minutos antes do procedimento para diminuir a ansiedade e o medo da criança.
O efeito terapêutico da música foi utilizado.
Antes do estudo, foi perguntado a crianças entre 6 e 12 anos internadas na clínica que música elas mais gostavam de ouvir, que tipo de música elas gostavam e quais eram seus artistas e músicas favoritas.
A música foi selecionada com base nas respostas das crianças.
Além disso, o pesquisador acrescentou canções infantis de um músico chamado Banu Kanıbelli.
|
: Além da prática rotineira da clínica, os pacientes pediátricos desse grupo ouviam música por meio de fones de ouvido por 20 minutos antes do procedimento para diminuir a ansiedade e o medo da criança.
O efeito terapêutico da música foi utilizado.
Antes do estudo, foi perguntado a crianças entre 6 e 12 anos internadas na clínica que música elas mais gostavam de ouvir, que tipo de música elas gostavam e quais eram seus artistas e músicas favoritas.
A música foi selecionada com base nas respostas das crianças.
Além disso, o pesquisador acrescentou canções infantis de um músico chamado Banu Kanıbelli
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças foram informadas verbalmente sobre o processo de tratamento e procedimentos invasivos a partir do dia em que receberam o diagnóstico da doença.
As crianças deste grupo foram informadas verbalmente pela enfermeira responsável pelo ambulatório sobre o tratamento quimioterápico intratecal e o motivo de sua realização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade
Prazo: 30 minutos antes do tratamento de quimioterapia intratecal e logo após a intervenção musical
|
Medidor de ansiedade infantil (CAM-S): A escala pode ser pontuada entre 1 e 10.
Um aumento na pontuação significa um aumento na ansiedade.
|
30 minutos antes do tratamento de quimioterapia intratecal e logo após a intervenção musical
|
|
temer
Prazo: 30 minutos antes do tratamento de quimioterapia intratecal e logo após a intervenção musical
|
Escala de medo das crianças (CFS): A escala pode ser pontuada entre 0 e 4.
Um aumento na pontuação significa um aumento de medo
|
30 minutos antes do tratamento de quimioterapia intratecal e logo após a intervenção musical
|
|
Escala de dor
Prazo: 60 minutos após o tratamento de quimioterapia intratecal
|
Face, Pernas, Atividade, Cry, Escala de Dor Consolabilidade (FLACC): A pontuação total entre 0 e 10 é obtida atribuindo 0, 1 ou 2 pontos para cada categoria.
À medida que a gravidade da dor aumenta, a pontuação total aumenta e à medida que a gravidade da dor diminui,
|
60 minutos após o tratamento de quimioterapia intratecal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .