抗炎免疫治疗骨髓增生性肿瘤患者观察 (OPIUM)
2024年6月25日 更新者：University Hospital, Brest
该研究将收集 MPN 患者的病例，这些患者也受益于另一种疾病的抗炎免疫疗法。
将在该人群中评估药物的功效和耐受性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Brest、法国、29609
- CHU Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
骨髓增生性肿瘤患者在参加 FIM（法国组际 - MPN）小组的中心之一进行随访
描述
纳入标准：
- 骨髓增生性肿瘤诊断
- 正在接受或已经接受针对 IL-1、IL-6、IL-17、IL-23 或 TNF 的免疫疗法
排除标准：
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗炎免疫疗法的功效
大体时间：1年
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根据抗炎治疗的适应症，临床疗效将根据达到完全（初始症状 - 腹泻、关节炎、发烧、皮损）、部分（症状改善，但未完全消失）的患者数量来评估）或没有反应（治疗没有改善症状）。
临床判断将根据医生的评价。
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1年
|
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抗炎免疫疗法的耐受性
大体时间：1年
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耐受性将根据护理医生判断的因治疗而报告的意外副作用的数量进行评估，包括治疗中止
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月11日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月25日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月25日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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