항염증 면역요법으로 치료된 골수증식성 신생물 환자의 관찰 (OPIUM)
2024년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Brest
이 연구에서는 다른 질병에 대해서도 항염증 면역요법의 혜택을 받는 MPN 환자 사례를 수집할 예정입니다.
이 모집단에서 약물의 효능과 내약성이 평가됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골수증식성 신생물 환자는 FIM(French Intergroup- MPN) 그룹에 참여하는 센터 중 한 곳에서 추적관찰을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 골수증식성 신생물 진단
- IL-1, IL-6, IL-17, IL-23 또는 TNF를 표적으로 하는 면역요법을 받고 있거나 받은 적이 있는 경우
제외 기준:
- 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항염증 면역치료의 효능
기간: 일년
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임상적 유효성은 항염증치료제의 적응증에 따라 완전(초기 증상-설사, 관절염, 발열, 피부병변 등의 완전 소멸), 부분(완전히 사라지지는 않지만 증상의 호전)에 도달한 환자 수로 임상적으로 평가한다. ) 또는 반응이 없음(치료로 증상이 호전되지 않음).
임상적 판단은 의사의 평가에 따릅니다.
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일년
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항염증 면역요법의 내약성
기간: 일년
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내약성은 치료 중단을 포함하여 담당 의사의 판단에 따라 치료로 인해 보고된 예상치 못한 부작용의 수로 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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