Observatorium för patienter med myeloproliferativ neoplasma som behandlas med antiinflammatorisk immunterapi (OPIUM)
25 juni 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Studien kommer att samla in fall av MPN-patienter som också drar nytta av en antiinflammatorisk immunterapi för en annan sjukdom.
Läkemedlets effekt och tolerabilitet kommer att bedömas i denna population.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MyeloProliferative Neoplasm-patienter följdes i ett av de centra som deltar i FIM-gruppen (French Intergroup-MPN)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MyeloProliferativ neoplasmdiagnos
- får eller har fått en immunterapi riktad mot IL-1, IL-6, IL-17, IL-23 eller TNF
Exklusions kriterier:
- Det går inte att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av den antiinflammatoriska immunterapin
Tidsram: 1 år
|
Beroende på indikationen för den antiinflammatoriska behandlingen kommer klinisk effekt att bedömas kliniskt som antalet patienter som når fullständigt (totalt försvinnande av initiala symtom - diarré, artrit, feber, hudskador), partiell (förbättring av symtomen, men inte totalt försvinnande) ) eller frånvaro av svar (behandlingen förbättrade inte symtomen).
Klinisk bedömning kommer att vara enligt läkarens uppskattning.
|
1 år
|
|
Tolerabilitet av antiinflammatorisk immunterapi
Tidsram: 1 år
|
Tolerabilitet kommer att bedömas som antalet rapporterade oväntade biverkningar som tillskrivs behandlingen enligt bedömning av den vårdande läkaren, inklusive avbrytande av behandlingen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC24.0155 - OPIUM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .