ADI-270 在 ccRCC 中的 1/2 期试验

纳入标准：

1. 组织学或细胞学证实的透明细胞肾细胞癌
2. 晚期或转移性疾病的书面证据。
3. 患者必须接受过免疫检查点抑制剂和 VEGF 抑制剂治疗（VEGF 抑制剂必须在晚期和/或转移性环境中使用）。
4. 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的目标病变
5. 距前一线全身治疗的最后一剂至少三周或 5 个半衰期（以较短者为准）
6. 关键点≥70

排除标准：

1. 患有中枢神经系统转移或脊髓受压的受试者不符合资格，除非他们已完成治疗并已停止使用皮质类固醇至少 8 周且在入组前保持稳定。
2. 研究者认为任何病因导致的具有临床意义的中枢神经系统功能障碍。
3. 研究治疗开始前 21 天内接受过既往放射治疗，骨病变姑息性放疗除外（骨病变姑息性放疗必须在首次 LD 剂量前至少 2 周完成）。
4. 过去 24 个月内患有活动性恶性肿瘤（肾细胞癌、经过明确治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈或膀胱原位癌除外）
5. 在本研究中开始 LD 之前 6 周内接受过基因治疗、转基因细胞治疗或过继性 T 细胞治疗。
6. 接受任何适应症的 CD70 靶向治疗
7. 需要皮质类固醇治疗 > 每天 5 毫克泼尼松或同等药物。
8. 任何形式的原发性免疫缺陷病史，例如严重联合免疫缺陷病。
9. 存在活动性自身免疫性疾病，需要持续的全身免疫抑制治疗。