患有呼吸道疾病的危重儿童补充维生素 D (VITD-ARI)
2026年5月5日 更新者：Mohamed Ali Hassan Mohamed、Assiut University
评估补充维生素 D 对患有呼吸道疾病的危重儿童的预后的作用。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
维生素 D 参与免疫调节过程，特别是在自身免疫的情况下。 维生素D具有减轻炎症反应、促进吞噬作用、诱导淋巴细胞增殖等多种药理作用。 既往研究表明，血清维生素D水平较低的患者住院时间较长，可能与危重儿童机械通气（MV）持续时间存在独立关系
。
批准的维生素 D 补充方案：
医学研究所 (IOM) 建议并得到加拿大卫生部支持的建议每日摄入量 (RDA) 或充足摄入量 (AI) 为婴儿 400 IU，年龄较大的儿童 600 IU。
批准的高剂量治疗方案：
除了 RDA 之外，IOM 还提供更高的特定年龄剂量，称为可耐受摄入上限 (UL)，范围为 1,000 至 4,000 IU。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Ali
- 电话号码：01284871896
- 邮箱：abo.alimai.123@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Azza Eltyeb, Professor
- 电话号码：0 1006863277
- 邮箱：azeltyeb@aun.eud.eg
学习地点
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Asyut、埃及
- Assiut University
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接触：
- Assiut University
- 电话号码：08822080150
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因呼吸系统疾病入住 PICU 的儿科患者
描述
纳入标准：
- 所有入住 PICU 的患有呼吸系统疾病的儿童患者，年龄为 1 个月至 16 岁。
排除标准：
- 患者因原因而不是呼吸系统疾病入住 PICU。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Critically Ill Children With Acute Respiratory Infections
This cohort includes pediatric patients aged 1 month to 16 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with acute respiratory infections.
Participants will undergo clinical evaluation and laboratory assessment, including measurement of serum 25-hydroxyvitamin D levels within the first 24 hours of admission.
Disease severity will be assessed using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS), and mortality risk will be evaluated using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No interventions will be assigned as part of the study protocol.
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Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) to measure serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, which is the standard biomarker used to assess vitamin D status.
The measured vitamin D levels will be analyzed in relation to the severity of acute respiratory infections using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS) and the risk of mortality using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No therapeutic intervention or vitamin D supplementation will be administered as part of the study protocol.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Prevalence of Vitamin D Deficiency among critically ill children with acute respiratory infections.
大体时间：Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
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This measure evaluates the baseline vitamin D status of pediatric patients admitted to the PICU with acute respiratory infections.
Vitamin D status is determined by measuring serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels.
According to the Endocrine Society guidelines, deficiency is defined as levels <20 ng/mL.
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Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Association between Vitamin D and Severity of ARI
大体时间：Within the first 24 hours of PICU admission.
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Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the severity of acute respiratory infections (ARI) as measured by the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS).
The PRESS score (0-5) categorizes distress as mild, moderate, or severe.
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Within the first 24 hours of PICU admission.
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Association between Vitamin D and Risk of Mortality
大体时间：Within the first 24 hours of PICU admission.
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Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the risk of mortality as assessed by the Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III).
This score is based on 17 physiological variables.
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Within the first 24 hours of PICU admission.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pollack MM, Patel KM, Ruttimann UE. PRISM III: an updated Pediatric Risk of Mortality score. Crit Care Med. 1996 May;24(5):743-52. doi: 10.1097/00003246-199605000-00004.
- Pludowski P, Takacs I, Boyanov M, Belaya Z, Diaconu CC, Mokhort T, Zherdova N, Rasa I, Payer J, Pilz S. Clinical Practice in the Prevention, Diagnosis and Treatment of Vitamin D Deficiency: A Central and Eastern European Expert Consensus Statement. Nutrients. 2022 Apr 2;14(7):1483. doi: 10.3390/nu14071483.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6.
- Thokngaen J, Karoonboonyanan W. Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children. Chulalongkorn Med J. 2019;63(1):Article 7. doi: 10.58837/CHULA.CMJ.63.1.6
- Kangel D, Kıral A. The effect of vitamin D level on the clinical course of the disease in patients with lower respiratory tract infection. Cam Sakura Med J. 2025;5(1):17-24. doi: 10.58519/csmedj.galenos.2025.2025-3-2
- Gunes N, Çam H. An observational study of serum vitamin D status in critically ill children admitted to the pediatric intensive care unit. Arch Med Sci. 2025;21(2):471-477. doi: 10.5114/aoms/155137.
- Chandana HNG, Jyotirmanju CS, Jeniffer NV. Association of vitamin D levels and mortality in critically ill children: a prospective observational study. Lex Localis Journal of Local Self-Government. 2025;23(S6). Available from: https://lexlocalis.org/index.php/LexLocalis/article/view/802821/2956
- Zhang C, Wang D, Zhu C, Lei X, Meng L, Shen C. Halogen-Engineered Copper-Based Materials with Multicolor Emission for Dual-Functional Anticounterfeiting and LED Applications. ACS Appl Mater Interfaces. 2025 Jul 30;17(30):43298-43306. doi: 10.1021/acsami.5c11245. Epub 2025 Jul 22.
- Petkova GS, Mineva EN, Botsova VT. Clinical Study of Vitamin D Levels in Hospitalized Children with Acute Respiratory Infections. Pediatr Rep. 2024 Nov 22;16(4):1034-1041. doi: 10.3390/pediatric16040088.
- Gulla KM, Sachdev A. Illness severity and organ dysfunction scoring in Pediatric Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Jan;20(1):27-35. doi: 10.4103/0972-5229.173685.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- VITD01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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