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Supplementazione di vitamina D nei bambini critici con malattie respiratorie (VITD-ARI)

5 maggio 2026 aggiornato da: Mohamed Ali Hassan Mohamed, Assiut University
Valutare il ruolo della supplementazione di vitamina D nei bambini critici con malattie respiratorie per quanto riguarda i loro esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vitamina D è coinvolta nel processo di immunomodulazione, soprattutto nel contesto dell’autoimmunità. La vitamina D ha molteplici effetti farmacologici, come alleviare la risposta infiammatoria, promuovere la fagocitosi e indurre la proliferazione dei linfociti. studi precedenti hanno dimostrato che i pazienti con livelli sierici di vitamina D più bassi avevano una degenza ospedaliera più lunga e potrebbero avere una relazione indipendente con la durata della ventilazione meccanica (MV) nei bambini critici

.

Regimi di integrazione di vitamina D approvati:

L’indennità giornaliera raccomandata (RDA) o l’assunzione adeguata (AI) suggerita dall’Istituto di Medicina (IOM) e supportata da Health Canada è di 400 UI per i neonati e 600 UI per i bambini più grandi.

Regimi ad alte dosi approvati:

Oltre alla RDA, l’OIM fornisce una dose più elevata specifica per l’età chiamata livello di assunzione superiore tollerabile (UL), che varia da 1.000 a 4.000 UI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Assiut University
        • Contatto:
          • Assiut University
          • Numero di telefono: 08822080150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici ricoverati in PICU con patologie respiratorie

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti pediatrici ricoverati in PICU con malattia respiratoria con età compresa tra 1 mese e 16 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in PICU per cause piuttosto che per malattie respiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Critically Ill Children With Acute Respiratory Infections
This cohort includes pediatric patients aged 1 month to 16 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with acute respiratory infections. Participants will undergo clinical evaluation and laboratory assessment, including measurement of serum 25-hydroxyvitamin D levels within the first 24 hours of admission. Disease severity will be assessed using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS), and mortality risk will be evaluated using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III). No interventions will be assigned as part of the study protocol.
Test diagnostico: Serum 25-Hydroxyvitamin D Assessment
Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) to measure serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, which is the standard biomarker used to assess vitamin D status. The measured vitamin D levels will be analyzed in relation to the severity of acute respiratory infections using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS) and the risk of mortality using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III). No therapeutic intervention or vitamin D supplementation will be administered as part of the study protocol.
Altri nomi:
  • Serum Vitamin D Measurement
  • 25(OH)D Testing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of Vitamin D Deficiency among critically ill children with acute respiratory infections.
Lasso di tempo: Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
This measure evaluates the baseline vitamin D status of pediatric patients admitted to the PICU with acute respiratory infections. Vitamin D status is determined by measuring serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels. According to the Endocrine Society guidelines, deficiency is defined as levels <20 ng/mL.
Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Association between Vitamin D and Severity of ARI
Lasso di tempo: Within the first 24 hours of PICU admission.
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the severity of acute respiratory infections (ARI) as measured by the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS). The PRESS score (0-5) categorizes distress as mild, moderate, or severe.
Within the first 24 hours of PICU admission.
Association between Vitamin D and Risk of Mortality
Lasso di tempo: Within the first 24 hours of PICU admission.
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the risk of mortality as assessed by the Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III). This score is based on 17 physiological variables.
Within the first 24 hours of PICU admission.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VITD01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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