- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06547749
호흡기 질환이 있는 중환자의 비타민 D 보충 (VITD-ARI)
2026년 5월 5일 업데이트: Mohamed Ali Hassan Mohamed, Assiut University
호흡기 질환이 있는 중환자의 결과에 관해 비타민 D 보충의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
비타민 D는 특히 자가면역과 관련하여 면역 조절 과정에 관여합니다. 비타민 D는 염증 반응 완화, 식균작용 촉진, 림프구 증식 유도 등 다양한 약리학적 효과를 가지고 있습니다. 이전 연구에서는 혈청 비타민 D 수치가 낮은 환자의 입원 기간이 더 길고 중증 소아의 기계적 환기(MV) 기간과 독립적인 관계가 있을 수 있음이 입증되었습니다.
.
승인된 비타민 D 보충 요법:
IOM(의학연구소)에서 제안하고 캐나다 보건부가 지원하는 일일 권장량(RDA) 또는 적정 섭취량(AI)은 유아의 경우 400IU, 청소년의 경우 600IU입니다.
승인된 고용량 요법:
RDA 외에도 IOM은 허용 가능한 상한 섭취 수준(UL)이라고 하는 더 높은 연령별 복용량을 제공하며, 이는 1,000~4,000IU 범위입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ali
- 전화번호: 01284871896
- 이메일: abo.alimai.123@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Azza Eltyeb, Professor
- 전화번호: 0 1006863277
- 이메일: azeltyeb@aun.eud.eg
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- Assiut University
-
연락하다:
- Assiut University
- 전화번호: 08822080150
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡기 질환으로 PICU에 입원한 소아 환자
설명
포함 기준:
- 호흡기 질환으로 PICU에 입원한 생후 1개월부터 16세까지의 모든 소아 환자.
제외 기준:
- 호흡기 질환이 아닌 원인으로 인해 PICU에 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Critically Ill Children With Acute Respiratory Infections
This cohort includes pediatric patients aged 1 month to 16 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with acute respiratory infections.
Participants will undergo clinical evaluation and laboratory assessment, including measurement of serum 25-hydroxyvitamin D levels within the first 24 hours of admission.
Disease severity will be assessed using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS), and mortality risk will be evaluated using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No interventions will be assigned as part of the study protocol.
|
Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) to measure serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, which is the standard biomarker used to assess vitamin D status.
The measured vitamin D levels will be analyzed in relation to the severity of acute respiratory infections using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS) and the risk of mortality using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No therapeutic intervention or vitamin D supplementation will be administered as part of the study protocol.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Prevalence of Vitamin D Deficiency among critically ill children with acute respiratory infections.
기간: Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
|
This measure evaluates the baseline vitamin D status of pediatric patients admitted to the PICU with acute respiratory infections.
Vitamin D status is determined by measuring serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels.
According to the Endocrine Society guidelines, deficiency is defined as levels <20 ng/mL.
|
Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Association between Vitamin D and Severity of ARI
기간: Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the severity of acute respiratory infections (ARI) as measured by the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS).
The PRESS score (0-5) categorizes distress as mild, moderate, or severe.
|
Within the first 24 hours of PICU admission.
|
|
Association between Vitamin D and Risk of Mortality
기간: Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the risk of mortality as assessed by the Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III).
This score is based on 17 physiological variables.
|
Within the first 24 hours of PICU admission.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pollack MM, Patel KM, Ruttimann UE. PRISM III: an updated Pediatric Risk of Mortality score. Crit Care Med. 1996 May;24(5):743-52. doi: 10.1097/00003246-199605000-00004.
- Pludowski P, Takacs I, Boyanov M, Belaya Z, Diaconu CC, Mokhort T, Zherdova N, Rasa I, Payer J, Pilz S. Clinical Practice in the Prevention, Diagnosis and Treatment of Vitamin D Deficiency: A Central and Eastern European Expert Consensus Statement. Nutrients. 2022 Apr 2;14(7):1483. doi: 10.3390/nu14071483.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6.
- Thokngaen J, Karoonboonyanan W. Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children. Chulalongkorn Med J. 2019;63(1):Article 7. doi: 10.58837/CHULA.CMJ.63.1.6
- Kangel D, Kıral A. The effect of vitamin D level on the clinical course of the disease in patients with lower respiratory tract infection. Cam Sakura Med J. 2025;5(1):17-24. doi: 10.58519/csmedj.galenos.2025.2025-3-2
- Gunes N, Çam H. An observational study of serum vitamin D status in critically ill children admitted to the pediatric intensive care unit. Arch Med Sci. 2025;21(2):471-477. doi: 10.5114/aoms/155137.
- Chandana HNG, Jyotirmanju CS, Jeniffer NV. Association of vitamin D levels and mortality in critically ill children: a prospective observational study. Lex Localis Journal of Local Self-Government. 2025;23(S6). Available from: https://lexlocalis.org/index.php/LexLocalis/article/view/802821/2956
- Zhang C, Wang D, Zhu C, Lei X, Meng L, Shen C. Halogen-Engineered Copper-Based Materials with Multicolor Emission for Dual-Functional Anticounterfeiting and LED Applications. ACS Appl Mater Interfaces. 2025 Jul 30;17(30):43298-43306. doi: 10.1021/acsami.5c11245. Epub 2025 Jul 22.
- Petkova GS, Mineva EN, Botsova VT. Clinical Study of Vitamin D Levels in Hospitalized Children with Acute Respiratory Infections. Pediatr Rep. 2024 Nov 22;16(4):1034-1041. doi: 10.3390/pediatric16040088.
- Gulla KM, Sachdev A. Illness severity and organ dysfunction scoring in Pediatric Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Jan;20(1):27-35. doi: 10.4103/0972-5229.173685.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VITD01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina Foods Europe 그리고 다른 협력자들초대로 등록
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
-
University of Eastern Finland완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical Trials완전한
-
Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
Serum 25-Hydroxyvitamin D Assessment에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Caen알려지지 않은
-
University College Cork완전한
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe; Centre de Recherche en Nutrition Humaine... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Clalit Health Services완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Bilkent City Hospital완전한