- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06547749
Suplementacja witaminy D u dzieci w stanie krytycznym z chorobami układu oddechowego (VITD-ARI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Witamina D bierze udział w procesie immunomodulacji, zwłaszcza w kontekście chorób autoimmunologicznych. Witamina D ma wiele efektów farmakologicznych, takich jak łagodzenie reakcji zapalnej, promowanie fagocytozy i indukowanie proliferacji limfocytów. wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z niższym poziomem witaminy D w surowicy byli dłużej hospitalizowani i mogą mieć niezależny związek z czasem trwania wentylacji mechanicznej (MV) u dzieci w stanie krytycznym
.
Zatwierdzone schematy suplementacji witaminą D:
Zalecana dzienna dieta (RDA) lub odpowiednie spożycie (AI) sugerowane przez Instytut Medycyny (IOM) i wspierane przez Health Canada to 400 jm dla niemowląt i 600 jm dla starszych dzieci.
Zatwierdzone schematy stosowania dużych dawek:
Oprócz RDA, IOM zapewnia wyższą dawkę dostosowaną do wieku, zwaną tolerowanym górnym poziomem spożycia (UL), która waha się od 1000 do 4000 jm.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ali
- Numer telefonu: 01284871896
- E-mail: abo.alimai.123@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Azza Eltyeb, Professor
- Numer telefonu: 0 1006863277
- E-mail: azeltyeb@aun.eud.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
- Numer telefonu: 08822080150
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni przyjęci na OIT z chorobami układu oddechowego w wieku od 1 miesiąca do 16 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przyjmowani na OIOM z powodu przyczyn, a nie chorób układu oddechowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Critically Ill Children With Acute Respiratory Infections
This cohort includes pediatric patients aged 1 month to 16 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with acute respiratory infections.
Participants will undergo clinical evaluation and laboratory assessment, including measurement of serum 25-hydroxyvitamin D levels within the first 24 hours of admission.
Disease severity will be assessed using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS), and mortality risk will be evaluated using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No interventions will be assigned as part of the study protocol.
|
Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) to measure serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, which is the standard biomarker used to assess vitamin D status.
The measured vitamin D levels will be analyzed in relation to the severity of acute respiratory infections using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS) and the risk of mortality using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No therapeutic intervention or vitamin D supplementation will be administered as part of the study protocol.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of Vitamin D Deficiency among critically ill children with acute respiratory infections.
Ramy czasowe: Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
|
This measure evaluates the baseline vitamin D status of pediatric patients admitted to the PICU with acute respiratory infections.
Vitamin D status is determined by measuring serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels.
According to the Endocrine Society guidelines, deficiency is defined as levels <20 ng/mL.
|
Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Association between Vitamin D and Severity of ARI
Ramy czasowe: Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the severity of acute respiratory infections (ARI) as measured by the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS).
The PRESS score (0-5) categorizes distress as mild, moderate, or severe.
|
Within the first 24 hours of PICU admission.
|
|
Association between Vitamin D and Risk of Mortality
Ramy czasowe: Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the risk of mortality as assessed by the Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III).
This score is based on 17 physiological variables.
|
Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pollack MM, Patel KM, Ruttimann UE. PRISM III: an updated Pediatric Risk of Mortality score. Crit Care Med. 1996 May;24(5):743-52. doi: 10.1097/00003246-199605000-00004.
- Pludowski P, Takacs I, Boyanov M, Belaya Z, Diaconu CC, Mokhort T, Zherdova N, Rasa I, Payer J, Pilz S. Clinical Practice in the Prevention, Diagnosis and Treatment of Vitamin D Deficiency: A Central and Eastern European Expert Consensus Statement. Nutrients. 2022 Apr 2;14(7):1483. doi: 10.3390/nu14071483.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6.
- Thokngaen J, Karoonboonyanan W. Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children. Chulalongkorn Med J. 2019;63(1):Article 7. doi: 10.58837/CHULA.CMJ.63.1.6
- Kangel D, Kıral A. The effect of vitamin D level on the clinical course of the disease in patients with lower respiratory tract infection. Cam Sakura Med J. 2025;5(1):17-24. doi: 10.58519/csmedj.galenos.2025.2025-3-2
- Gunes N, Çam H. An observational study of serum vitamin D status in critically ill children admitted to the pediatric intensive care unit. Arch Med Sci. 2025;21(2):471-477. doi: 10.5114/aoms/155137.
- Chandana HNG, Jyotirmanju CS, Jeniffer NV. Association of vitamin D levels and mortality in critically ill children: a prospective observational study. Lex Localis Journal of Local Self-Government. 2025;23(S6). Available from: https://lexlocalis.org/index.php/LexLocalis/article/view/802821/2956
- Zhang C, Wang D, Zhu C, Lei X, Meng L, Shen C. Halogen-Engineered Copper-Based Materials with Multicolor Emission for Dual-Functional Anticounterfeiting and LED Applications. ACS Appl Mater Interfaces. 2025 Jul 30;17(30):43298-43306. doi: 10.1021/acsami.5c11245. Epub 2025 Jul 22.
- Petkova GS, Mineva EN, Botsova VT. Clinical Study of Vitamin D Levels in Hospitalized Children with Acute Respiratory Infections. Pediatr Rep. 2024 Nov 22;16(4):1034-1041. doi: 10.3390/pediatric16040088.
- Gulla KM, Sachdev A. Illness severity and organ dysfunction scoring in Pediatric Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Jan;20(1):27-35. doi: 10.4103/0972-5229.173685.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VITD01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStan witaminy D | Biofortyfikacja witaminą D | Wzbogacanie witaminą DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutacyjnyWitamina D | Witamina D i homeostaza wapniaBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Serum 25-Hydroxyvitamin D Assessment
-
University Hospital, CaenNieznany
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola Producers...ZakończonySyndrom metablicznyKanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Foundation for Medical Research; Municipal Corporation of Greater Mumbai, IndiaZakończonyWielolekooporna gruźlicaIndie
-
University of AlexandriaZakończonyWpływ suplementacji witaminy D na markery aktywności choroby w toczniu rumieniowatym układowym (SLE)Toczeń rumieniowaty układowyEgipt
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek, przewlekłaStany Zjednoczone
-
R-PharmZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNiedobór witaminy D | Anemia sierpowataFrancja
-
Australian Concept Medical CenterZakończonyNiepłodność, kobieta