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呼吸器疾患を患う重症児へのビタミンD補給 (VITD-ARI)

2026年5月5日 更新者：Mohamed Ali Hassan Mohamed、Assiut University
呼吸器疾患を患う重症児におけるビタミンD補給の転帰に関する役割を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ビタミン D は、特に自己免疫の状況において、免疫調節のプロセスに関与しています。 ビタミン D には、炎症反応の緩和、食作用の促進、リンパ球の増殖の誘導など、複数の薬理効果があります。 これまでの研究では、血清ビタミン D レベルが低い患者は入院期間が長く、重症児の人工呼吸器 (MV) の期間と独立した関係がある可能性があることが実証されています。

。

承認されたビタミン D 補給レジメン:

医学研究所 (IOM) が提案し、カナダ保健省が支持する 1 日あたりの推奨摂取量 (RDA) または適切な摂取量 (AI) は、乳児では 400 IU、年長児では 600 IU です。

承認された高用量レジメン:

RDA に加えて、IOM は、耐容上限摂取量 (UL) と呼ばれる、1,000 ～ 4,000 IU の範囲の年齢固有のより高い用量を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Asyut、エジプト
        • Assiut University
        • コンタクト：
          • Assiut University
          • 電話番号：08822080150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器疾患でPICUに入院した小児患者

説明

包含基準:

  • 呼吸器疾患でPICUに入院した生後1か月から16歳までのすべての小児患者。

除外基準:

  • 呼吸器疾患ではなく何らかの原因でPICUに入院した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Critically Ill Children With Acute Respiratory Infections
This cohort includes pediatric patients aged 1 month to 16 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with acute respiratory infections. Participants will undergo clinical evaluation and laboratory assessment, including measurement of serum 25-hydroxyvitamin D levels within the first 24 hours of admission. Disease severity will be assessed using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS), and mortality risk will be evaluated using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III). No interventions will be assigned as part of the study protocol.
診断テスト：Serum 25-Hydroxyvitamin D Assessment
Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) to measure serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, which is the standard biomarker used to assess vitamin D status. The measured vitamin D levels will be analyzed in relation to the severity of acute respiratory infections using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS) and the risk of mortality using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III). No therapeutic intervention or vitamin D supplementation will be administered as part of the study protocol.
他の名前：
  • Serum Vitamin D Measurement
  • 25(OH)D Testing

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of Vitamin D Deficiency among critically ill children with acute respiratory infections.
時間枠：Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
This measure evaluates the baseline vitamin D status of pediatric patients admitted to the PICU with acute respiratory infections. Vitamin D status is determined by measuring serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels. According to the Endocrine Society guidelines, deficiency is defined as levels <20 ng/mL.
Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Association between Vitamin D and Severity of ARI
時間枠：Within the first 24 hours of PICU admission.
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the severity of acute respiratory infections (ARI) as measured by the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS). The PRESS score (0-5) categorizes distress as mild, moderate, or severe.
Within the first 24 hours of PICU admission.
Association between Vitamin D and Risk of Mortality
時間枠：Within the first 24 hours of PICU admission.
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the risk of mortality as assessed by the Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III). This score is based on 17 physiological variables.
Within the first 24 hours of PICU admission.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VITD01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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