Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D u kriticky nemocných dětí s respiračním onemocněním (VITD-ARI)

5. května 2026 aktualizováno: Mohamed Ali Hassan Mohamed, Assiut University
Zhodnotit roli suplementace vitaminu D u kriticky nemocných dětí s respiračním onemocněním s ohledem na jejich výsledek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitamin D se podílí na procesu imunomodulace, zejména v souvislosti s autoimunitou. Vitamin D má četné farmakologické účinky, jako je zmírnění zánětlivé reakce, podpora fagocytózy a indukce proliferace lymfocytů. předchozí studie prokázaly, že pacienti s nižšími hladinami vitaminu D v séru měli delší dobu hospitalizace a mohli mít nezávislý vztah k délce trvání mechanické ventilace (MV) u kriticky nemocných dětí

.

Schválené režimy suplementace vitaminu D:

Doporučená denní dávka (RDA) nebo adekvátní příjem (AI) navržená Institute of Medicine (IOM) a podporovaná organizací Health Canada je 400 IU pro kojence a 600 IU pro starší děti.

Schválené režimy vysokých dávek:

Kromě RDA poskytuje IOM vyšší věkově specifickou dávku nazývanou tolerovatelná horní hladina příjmu (UL), která se pohybuje od 1 000 do 4 000 IU.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Assiut University
          • Telefonní číslo: 08822080150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětských pacientů přijatých na PICU s respiračním onemocněním

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni dětští pacienti přijatí na PICU s respiračním onemocněním ve věku od 1 měsíce do 16 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí na PICU spíše kvůli příčinám než kvůli respiračnímu onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Critically Ill Children With Acute Respiratory Infections
This cohort includes pediatric patients aged 1 month to 16 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with acute respiratory infections. Participants will undergo clinical evaluation and laboratory assessment, including measurement of serum 25-hydroxyvitamin D levels within the first 24 hours of admission. Disease severity will be assessed using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS), and mortality risk will be evaluated using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III). No interventions will be assigned as part of the study protocol.
Diagnostický test: Serum 25-Hydroxyvitamin D Assessment
Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) to measure serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, which is the standard biomarker used to assess vitamin D status. The measured vitamin D levels will be analyzed in relation to the severity of acute respiratory infections using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS) and the risk of mortality using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III). No therapeutic intervention or vitamin D supplementation will be administered as part of the study protocol.
Ostatní jména:
  • Serum Vitamin D Measurement
  • 25(OH)D Testing

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of Vitamin D Deficiency among critically ill children with acute respiratory infections.
Časové okno: Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
This measure evaluates the baseline vitamin D status of pediatric patients admitted to the PICU with acute respiratory infections. Vitamin D status is determined by measuring serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels. According to the Endocrine Society guidelines, deficiency is defined as levels <20 ng/mL.
Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Association between Vitamin D and Severity of ARI
Časové okno: Within the first 24 hours of PICU admission.
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the severity of acute respiratory infections (ARI) as measured by the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS). The PRESS score (0-5) categorizes distress as mild, moderate, or severe.
Within the first 24 hours of PICU admission.
Association between Vitamin D and Risk of Mortality
Časové okno: Within the first 24 hours of PICU admission.
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the risk of mortality as assessed by the Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III). This score is based on 17 physiological variables.
Within the first 24 hours of PICU admission.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VITD01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Serum 25-Hydroxyvitamin D Assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit