- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06547749
D-vitamiinilisä vakavasti sairaille lapsille, joilla on hengityselinsairauksia (VITD-ARI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiini osallistuu immunomodulaatioprosessiin, erityisesti autoimmuniteetin yhteydessä. D-vitamiinilla on useita farmakologisia vaikutuksia, kuten tulehdusvasteen lievitys, fagosytoosin edistäminen ja lymfosyyttien lisääntyminen. aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla oli alhaisemmat seerumin D-vitamiinitasot, oli pidempi sairaalahoitojakso ja heillä saattaa olla riippumaton suhde mekaanisen ventilaation (MV) kestoon kriittisesti sairailla lapsilla.
.
Hyväksytyt D-vitamiinilisäohjelmat:
Institute of Medicine (IOM) suosittelema ja Health Canadan tukema suositeltu päiväannos (RDA) tai riittävä saanti (AI) on 400 IU imeväisille ja 600 IU vanhemmille lapsille.
Hyväksytyt suurten annosten hoito-ohjelmat:
RDA:n lisäksi IOM tarjoaa korkeamman ikäkohtaisen annoksen, jota kutsutaan siedettäväksi ylärajaksi (UL), joka vaihtelee 1 000 - 4 000 IU.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ali
- Puhelinnumero: 01284871896
- Sähköposti: abo.alimai.123@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Azza Eltyeb, Professor
- Puhelinnumero: 0 1006863277
- Sähköposti: azeltyeb@aun.eud.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut University
- Puhelinnumero: 08822080150
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki lapsipotilaat, jotka on otettu PICU:hun, joilla on hengityselinsairauksia, iältään 1 kk - 16 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu PICU:hun syiden kuin hengitystiesairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Critically Ill Children With Acute Respiratory Infections
This cohort includes pediatric patients aged 1 month to 16 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with acute respiratory infections.
Participants will undergo clinical evaluation and laboratory assessment, including measurement of serum 25-hydroxyvitamin D levels within the first 24 hours of admission.
Disease severity will be assessed using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS), and mortality risk will be evaluated using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No interventions will be assigned as part of the study protocol.
|
Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) to measure serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, which is the standard biomarker used to assess vitamin D status.
The measured vitamin D levels will be analyzed in relation to the severity of acute respiratory infections using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS) and the risk of mortality using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No therapeutic intervention or vitamin D supplementation will be administered as part of the study protocol.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevalence of Vitamin D Deficiency among critically ill children with acute respiratory infections.
Aikaikkuna: Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
|
This measure evaluates the baseline vitamin D status of pediatric patients admitted to the PICU with acute respiratory infections.
Vitamin D status is determined by measuring serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels.
According to the Endocrine Society guidelines, deficiency is defined as levels <20 ng/mL.
|
Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association between Vitamin D and Severity of ARI
Aikaikkuna: Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the severity of acute respiratory infections (ARI) as measured by the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS).
The PRESS score (0-5) categorizes distress as mild, moderate, or severe.
|
Within the first 24 hours of PICU admission.
|
|
Association between Vitamin D and Risk of Mortality
Aikaikkuna: Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the risk of mortality as assessed by the Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III).
This score is based on 17 physiological variables.
|
Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pollack MM, Patel KM, Ruttimann UE. PRISM III: an updated Pediatric Risk of Mortality score. Crit Care Med. 1996 May;24(5):743-52. doi: 10.1097/00003246-199605000-00004.
- Pludowski P, Takacs I, Boyanov M, Belaya Z, Diaconu CC, Mokhort T, Zherdova N, Rasa I, Payer J, Pilz S. Clinical Practice in the Prevention, Diagnosis and Treatment of Vitamin D Deficiency: A Central and Eastern European Expert Consensus Statement. Nutrients. 2022 Apr 2;14(7):1483. doi: 10.3390/nu14071483.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6.
- Thokngaen J, Karoonboonyanan W. Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children. Chulalongkorn Med J. 2019;63(1):Article 7. doi: 10.58837/CHULA.CMJ.63.1.6
- Kangel D, Kıral A. The effect of vitamin D level on the clinical course of the disease in patients with lower respiratory tract infection. Cam Sakura Med J. 2025;5(1):17-24. doi: 10.58519/csmedj.galenos.2025.2025-3-2
- Gunes N, Çam H. An observational study of serum vitamin D status in critically ill children admitted to the pediatric intensive care unit. Arch Med Sci. 2025;21(2):471-477. doi: 10.5114/aoms/155137.
- Chandana HNG, Jyotirmanju CS, Jeniffer NV. Association of vitamin D levels and mortality in critically ill children: a prospective observational study. Lex Localis Journal of Local Self-Government. 2025;23(S6). Available from: https://lexlocalis.org/index.php/LexLocalis/article/view/802821/2956
- Zhang C, Wang D, Zhu C, Lei X, Meng L, Shen C. Halogen-Engineered Copper-Based Materials with Multicolor Emission for Dual-Functional Anticounterfeiting and LED Applications. ACS Appl Mater Interfaces. 2025 Jul 30;17(30):43298-43306. doi: 10.1021/acsami.5c11245. Epub 2025 Jul 22.
- Petkova GS, Mineva EN, Botsova VT. Clinical Study of Vitamin D Levels in Hospitalized Children with Acute Respiratory Infections. Pediatr Rep. 2024 Nov 22;16(4):1034-1041. doi: 10.3390/pediatric16040088.
- Gulla KM, Sachdev A. Illness severity and organ dysfunction scoring in Pediatric Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Jan;20(1):27-35. doi: 10.4103/0972-5229.173685.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VITD01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaD-vitamiinin tila | D-vitamiinin biofortifikaatio | D-vitamiinilla vahvistaminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrytointiD-vitamiini | D-vitamiinin ja kalsiumin homeostaasiBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrytointiD-vitamiinin puutos/puutos | D-vitamiinin 25-hydroksylaasipuutosPuola
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
Kliiniset tutkimukset Serum 25-Hydroxyvitamin D Assessment
-
University Hospital, CaenTuntematonSatunnaiset putouksetRanska
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
University of AlexandriaValmisSysteeminen lupus erythematosusEgypti
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
University of NebraskaLopetettuMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
R-PharmValmis
-
Clalit Health ServicesValmisD-vitamiinin puutos | Toissijainen hyperparatyreoosi | OsteomalaciaIsrael
-
Australian Concept Medical CenterValmisHedelmällisyys, nainen
-
Hospices Civils de LyonValmisD-vitamiinin puutos | SirppisolutautiRanska