Добавки витамина D у детей в критическом состоянии с респираторными заболеваниями (VITD-ARI)
5 мая 2026 г. обновлено: Mohamed Ali Hassan Mohamed, Assiut University
Оценить роль добавок витамина D у детей в критическом состоянии с респираторными заболеваниями в отношении их исхода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Витамин D участвует в процессе иммуномодуляции, особенно в условиях аутоиммунитета. Витамин D обладает множеством фармакологических эффектов, таких как облегчение воспалительной реакции, стимулирование фагоцитоза и стимуляция пролиферации лимфоцитов. предыдущие исследования показали, что пациенты с более низкими уровнями витамина D в сыворотке имели более длительную продолжительность пребывания в больнице и могли иметь независимую связь с продолжительностью искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у детей в критическом состоянии.
.
Утвержденные схемы приема добавок витамина D:
Рекомендуемая суточная норма (RDA) или адекватное потребление (AI), предложенная Институтом медицины (IOM) и поддерживаемая Министерством здравоохранения Канады, составляет 400 МЕ для младенцев и 600 МЕ для детей старшего возраста.
Утвержденные схемы высоких доз:
В дополнение к рекомендуемой суточной дозе IOM обеспечивает более высокую возрастную дозу, называемую верхним переносимым уровнем потребления (UL), которая колеблется от 1000 до 4000 МЕ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ali
- Номер телефона: 01284871896
- Электронная почта: abo.alimai.123@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Azza Eltyeb, Professor
- Номер телефона: 0 1006863277
- Электронная почта: azeltyeb@aun.eud.eg
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University
-
Контакт:
- Assiut University
- Номер телефона: 08822080150
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с респираторными заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты детского возраста, поступившие в отделение интенсивной терапии с респираторными заболеваниями, в возрасте от 1 месяца до 16 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по причине, а не респираторного заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Critically Ill Children With Acute Respiratory Infections
This cohort includes pediatric patients aged 1 month to 16 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with acute respiratory infections.
Participants will undergo clinical evaluation and laboratory assessment, including measurement of serum 25-hydroxyvitamin D levels within the first 24 hours of admission.
Disease severity will be assessed using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS), and mortality risk will be evaluated using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No interventions will be assigned as part of the study protocol.
|
Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) to measure serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, which is the standard biomarker used to assess vitamin D status.
The measured vitamin D levels will be analyzed in relation to the severity of acute respiratory infections using the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS) and the risk of mortality using the Pediatric Risk of Mortality Score (PRISM III).
No therapeutic intervention or vitamin D supplementation will be administered as part of the study protocol.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of Vitamin D Deficiency among critically ill children with acute respiratory infections.
Временное ограничение: Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
|
This measure evaluates the baseline vitamin D status of pediatric patients admitted to the PICU with acute respiratory infections.
Vitamin D status is determined by measuring serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels.
According to the Endocrine Society guidelines, deficiency is defined as levels <20 ng/mL.
|
Within the first 24 hours of admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association between Vitamin D and Severity of ARI
Временное ограничение: Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the severity of acute respiratory infections (ARI) as measured by the Pediatric Respiratory Severity Score (PRESS).
The PRESS score (0-5) categorizes distress as mild, moderate, or severe.
|
Within the first 24 hours of PICU admission.
|
|
Association between Vitamin D and Risk of Mortality
Временное ограничение: Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Analysis of the relationship between serum vitamin D levels and the risk of mortality as assessed by the Pediatric Risk of Mortality score (PRISM III).
This score is based on 17 physiological variables.
|
Within the first 24 hours of PICU admission.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pollack MM, Patel KM, Ruttimann UE. PRISM III: an updated Pediatric Risk of Mortality score. Crit Care Med. 1996 May;24(5):743-52. doi: 10.1097/00003246-199605000-00004.
- Pludowski P, Takacs I, Boyanov M, Belaya Z, Diaconu CC, Mokhort T, Zherdova N, Rasa I, Payer J, Pilz S. Clinical Practice in the Prevention, Diagnosis and Treatment of Vitamin D Deficiency: A Central and Eastern European Expert Consensus Statement. Nutrients. 2022 Apr 2;14(7):1483. doi: 10.3390/nu14071483.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6.
- Thokngaen J, Karoonboonyanan W. Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children. Chulalongkorn Med J. 2019;63(1):Article 7. doi: 10.58837/CHULA.CMJ.63.1.6
- Kangel D, Kıral A. The effect of vitamin D level on the clinical course of the disease in patients with lower respiratory tract infection. Cam Sakura Med J. 2025;5(1):17-24. doi: 10.58519/csmedj.galenos.2025.2025-3-2
- Gunes N, Çam H. An observational study of serum vitamin D status in critically ill children admitted to the pediatric intensive care unit. Arch Med Sci. 2025;21(2):471-477. doi: 10.5114/aoms/155137.
- Chandana HNG, Jyotirmanju CS, Jeniffer NV. Association of vitamin D levels and mortality in critically ill children: a prospective observational study. Lex Localis Journal of Local Self-Government. 2025;23(S6). Available from: https://lexlocalis.org/index.php/LexLocalis/article/view/802821/2956
- Zhang C, Wang D, Zhu C, Lei X, Meng L, Shen C. Halogen-Engineered Copper-Based Materials with Multicolor Emission for Dual-Functional Anticounterfeiting and LED Applications. ACS Appl Mater Interfaces. 2025 Jul 30;17(30):43298-43306. doi: 10.1021/acsami.5c11245. Epub 2025 Jul 22.
- Petkova GS, Mineva EN, Botsova VT. Clinical Study of Vitamin D Levels in Hospitalized Children with Acute Respiratory Infections. Pediatr Rep. 2024 Nov 22;16(4):1034-1041. doi: 10.3390/pediatric16040088.
- Gulla KM, Sachdev A. Illness severity and organ dysfunction scoring in Pediatric Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Jan;20(1):27-35. doi: 10.4103/0972-5229.173685.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VITD01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .