筛查和多成分运动对糖尿病患者跌倒率、骨折和心血管健康的影响 (DiaACTIVE)

DIACTIVE 研究是一项为期 5 年随访的随机对照试验，旨在评估针对 65 岁及以上糖尿病患者的跌倒预防、骨骼健康、神经功能和心血管结局的综合干预措施的有效性。 这项创新研究旨在解决与糖尿病相关的关键健康脆弱性，特别是跌倒、骨折和心血管疾病 (CVD) 的高风险。 该研究的综合方法涉及先进的筛查技术、量身定制的干预措施和长期随访，为老年人群的糖尿病管理提供了新的见解。 糖尿病 (DM) 是一种慢性疾病，全球患病率不断上升，预计到 2045 年将影响超过 7.83 亿人。 虽然人们对微血管和大血管并发症给予了很多关注，但很少关注其他与糖尿病相关的重大问题，例如骨骼健康、神经病变和跌倒风险。 糖尿病会加剧与年龄相关的肌肉骨骼力量、感觉功能和心血管恢复能力的下降，增加跌倒和骨折的风险。 这些因素之间的相互作用仍未得到充分探索，因此需要采取多维的护理方法。 DIACTIVE 试验通过将先进的秋季筛查、全面的骨骼健康评估、心血管分析与有针对性的干预措施相结合来弥补这些差距。 其基石是 RYMA 锻炼计划，这是一种新颖的、基于音乐的训练方案，结合了身体和认知元素，以增强平衡、力量和执行功能。

该研究有几个主要目标：干预 26 周后将跌倒率降低 30%，并持续 52 周及以上；提高骨矿物质密度（BMD）并降低骨折风险；降低心血管事件发生率并改善关键心血管标志物；增强神经功能并减少糖尿病周围神经病变（DPN）的进展；改善心理和社会结果，包括减少对跌倒的恐惧、增强活动能力和改善心理健康。 该试验采用前瞻性、随机对照设计，包括从门诊糖尿病诊所招募和筛查年龄≥65岁的T1D或T2D患者。 参与者接受全面的基线评估，包括 DXA 骨密度扫描、跌倒风险分层、神经病变评估以及使用血压、心电图和先进成像技术（如 MRI 和地震心动图）进行心血管分析。 根据他们的风险状况，参与者被随机分为干预组和对照组。 干预组参与 RYMA 锻炼计划，该计划结合了身体和认知训练元素，包括多任务处理、基于反应的练习和协调任务，并配有即兴钢琴音乐。 根据 ADA 和当地指南实施骨质疏松症和心血管优化的药物治疗。 在 26 周、52 周、2 年和 5 年时评估结果，涵盖跌倒率、BMD、神经功能、心血管健康和生活质量。

RYMA 锻炼计划是核心干预措施，重点是通过基于节奏的锻炼进行认知运动训练。 它通过改善平衡、力量、执行功能和协调性来针对跌倒的关键风险因素，同时整合社会元素以增强依从性和可持续性。 骨骼健康干预措施包括根据 DXA 结果进行分层，并根据 ADA 指南提供骨质疏松症的药物治疗。 心血管优化包括根据参与者的风险状况量身定制的药物，如 SGLT2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂和他汀类药物。 该研究的主要终点包括降低跌倒率、改善骨密度、降低骨折风险、优化心血管结局和增强神经功能。 次要终点侧重于了解这些改善背后的机制、生活质量指标以及参与者对干预措施的依从性。

评估包括经过验证的跌倒风险算法、DXA 扫描、神经病变测试（例如 NC-Stat DPNCheck、振动感知阈值和感官测试）、心血管成像（例如 MRI、地震心动图）以及认知和身体表现评估。 步态分析、姿势稳定性、肌肉力量和执行功能测试可以深入了解干预的机械效应。 该试验旨在招募 440 名参与者（220 名 T1D 和 220 名 T2D）。 纳入标准为：年龄≥65岁，确诊糖尿病至少一年，有能力独立生活并参加锻炼计划。 排除标准包括严重认知障碍、影响活动能力的神经或骨科疾病以及六个月内参与其他介入研究。

这项研究通过整体方法解决相互关联的健康风险，代表了糖尿病管理的范式转变。 其多学科干预措施结合了身体、认知和药理学因素，以改善老年糖尿病患者的预后。 通过同时针对跌倒预防、骨骼健康和心血管危险因素，DIACTIVE 有潜力显着提高生活质量并为未来的医疗保健策略提供信息。 该研究的结果将有助于制定临床指南，强调针对高危人群的综合护理模式和量身定制的干预措施。 长期后续行动将提供有关此类计划的可持续性和可扩展性的关键数据，为医疗保健系统更广泛的实施铺平道路