Einfluss von Screening und Mehrkomponentenübungen auf Sturzraten, Frakturen und kardiovaskuläre Gesundheit bei Diabetes (DiaACTIVE)

Bei der DIACTIVE-Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer umfassenden Intervention zur Sturzprävention, Knochengesundheit, Nervenfunktion und kardiovaskulären Ergebnissen bei Menschen mit Diabetes ab 65 Jahren zu bewerten. Diese innovative Forschung zielt darauf ab, kritische Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Diabetes anzugehen, insbesondere das erhöhte Risiko von Stürzen, Frakturen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Der integrierte Ansatz der Studie umfasst fortschrittliche Screening-Techniken, maßgeschneiderte Interventionen und langfristige Nachbeobachtungen und liefert neue Erkenntnisse zum Diabetes-Management für ältere Bevölkerungsgruppen. Diabetes mellitus (DM) ist eine chronische Erkrankung mit weltweit steigender Prävalenz, von der bis 2045 voraussichtlich über 783 Millionen Menschen betroffen sein werden. Während den mikro- und makrovaskulären Komplikationen große Aufmerksamkeit geschenkt wurde, wurde anderen wichtigen Diabetes-bezogenen Problemen wie der Knochengesundheit, Neuropathie und dem Sturzrisiko weniger Aufmerksamkeit geschenkt. Diabetes verschlimmert den altersbedingten Rückgang der Muskel-Skelett-Kraft, der sensorischen Funktion und der kardiovaskulären Belastbarkeit und erhöht das Risiko von Stürzen und Brüchen. Das Zusammenspiel dieser Faktoren ist nach wie vor wenig erforscht und erfordert mehrdimensionale Pflegeansätze. Die DIACTIVE-Studie schließt diese Lücken, indem sie erweitertes Sturzscreening, umfassende Bewertungen der Knochengesundheit und kardiovaskuläres Profiling mit gezielten Interventionen integriert. Sein Eckpfeiler ist das RYMA-Übungsprogramm, ein neuartiges, musikbasiertes Trainingsprogramm, das körperliche und kognitive Elemente kombiniert, um Gleichgewicht, Kraft und Führungsfunktionen zu verbessern.

Die Studie verfolgt mehrere Hauptziele: Reduzierung der Sturzraten um 30 % nach 26 Wochen Intervention, nachhaltig nach 52 Wochen und darüber hinaus; Verbesserung der Knochenmineraldichte (BMD) und Verringerung des Frakturrisikos; Senkung der kardiovaskulären Ereignisraten und Verbesserung wichtiger kardiovaskulärer Marker; Verbesserung der Nervenfunktion und Verringerung des Fortschreitens der diabetischen peripheren Neuropathie (DPN); und die Verbesserung der psychologischen und sozialen Ergebnisse, einschließlich einer geringeren Angst vor Stürzen, einer verbesserten Mobilität und einem besseren geistigen Wohlbefinden. Diese Studie basiert auf einem prospektiven, randomisierten, kontrollierten Design und umfasst die Rekrutierung und Untersuchung von Personen im Alter von ≥ 65 Jahren mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes aus ambulanten Diabeteskliniken. Die Teilnehmer werden umfassenden Basisuntersuchungen unterzogen, darunter DXA-Scans für BMD, Sturzrisikostratifizierung, Neuropathiebewertungen und Herz-Kreislauf-Profilierung mithilfe von Blutdruck, EKG und fortschrittlichen bildgebenden Verfahren wie MRT und Seismokardiographie. Basierend auf ihrem Risikoprofil werden die Teilnehmer randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt am RYMA-Übungsprogramm teil, das körperliche und kognitive Trainingselemente kombiniert, darunter Multitasking, reaktionsbasierte Übungen und Koordinationsaufgaben, begleitet von improvisierter Klaviermusik. Pharmakologische Behandlungen für Osteoporose und Herz-Kreislauf-Optimierung werden gemäß ADA und lokalen Richtlinien durchgeführt. Die Ergebnisse werden nach 26 Wochen, 52 Wochen, 2 Jahren und 5 Jahren bewertet und umfassen Sturzraten, BMD, Nervenfunktion, Herz-Kreislauf-Gesundheit und Lebensqualität.

Das RYMA-Übungsprogramm ist die Kernintervention und konzentriert sich auf das kognitiv-motorische Training durch rhythmusbasierte Übungen. Es zielt auf die wichtigsten Risikofaktoren für Stürze ab, indem es das Gleichgewicht, die Kraft, die Führungsfunktion und die Koordination verbessert und gleichzeitig soziale Elemente integriert, um die Einhaltung und Nachhaltigkeit zu verbessern. Interventionen zur Knochengesundheit umfassen eine Stratifizierung auf der Grundlage von DXA-Ergebnissen, wobei pharmakologische Behandlungen für Osteoporose gemäß den ADA-Richtlinien bereitgestellt werden. Die kardiovaskuläre Optimierung umfasst Medikamente wie SGLT2-Hemmer, GLP-1-Rezeptor-Agonisten und Statine, abgestimmt auf das Risikoprofil der Teilnehmer. Zu den primären Endpunkten der Studie gehören die Reduzierung der Sturzraten, die Verbesserung der BMD, die Reduzierung des Frakturrisikos, die Optimierung kardiovaskulärer Ergebnisse und die Verbesserung der Nervenfunktion. Sekundäre Endpunkte konzentrieren sich auf das Verständnis der Mechanismen, die diesen Verbesserungen zugrunde liegen, auf Kennzahlen zur Lebensqualität und auf die Einhaltung der Interventionen durch die Teilnehmer.

Zu den Bewertungen gehören validierte Sturzrisikoalgorithmen, DXA-Scans, Neuropathietests (z. B. NC-Stat DPNCheck, Vibrationswahrnehmungsschwellen und sensorische Tests), kardiovaskuläre Bildgebung (z. B. MRT, Seismokardiographie) sowie Bewertungen der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit. Ganganalyse, Haltungsstabilität, Muskelkraft und exekutive Funktionstests geben Einblicke in die mechanistischen Wirkungen der Intervention. Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 440 Teilnehmern (220 T1D und 220 T2D). Einschlusskriterien sind: Alter ≥ 65 Jahre, bestätigte Diagnose von Diabetes seit mindestens einem Jahr sowie die Fähigkeit, unabhängig zu leben und am Trainingsprogramm teilzunehmen. Zu den Ausschlusskriterien gehören schwere kognitive Beeinträchtigungen, neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen, und die Teilnahme an anderen interventionellen Studien innerhalb von sechs Monaten.

Diese Studie stellt einen Paradigmenwechsel im Diabetes-Management dar, indem sie miteinander verbundene Gesundheitsrisiken durch einen ganzheitlichen Ansatz angeht. Seine multidisziplinären Interventionen kombinieren physische, kognitive und pharmakologische Elemente, um die Ergebnisse bei älteren Menschen mit Diabetes zu verbessern. Indem DIACTIVE gleichzeitig auf Sturzprävention, Knochengesundheit und kardiovaskuläre Risikofaktoren abzielt, hat es das Potenzial, die Lebensqualität erheblich zu verbessern und zukünftige Gesundheitsstrategien zu beeinflussen. Die Ergebnisse der Studie werden in klinische Leitlinien einfließen, wobei der Schwerpunkt auf integrierten Versorgungsmodellen und maßgeschneiderten Interventionen für Hochrisikopopulationen liegt. Langfristige Folgeuntersuchungen werden wichtige Daten zur Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit solcher Programme liefern und den Weg für eine breitere Umsetzung in Gesundheitssystemen ebnen