Влияние скрининга и многокомпонентных физических упражнений на частоту падений, переломов и здоровье сердечно-сосудистой системы при диабете (DiaACTIVE)

Исследование DIACTIVE представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с 5-летним периодом наблюдения, предназначенное для оценки эффективности комплексного вмешательства, направленного на предотвращение падений, здоровье костей, функцию нервов и сердечно-сосудистые исходы у людей с диабетом в возрасте 65 лет и старше. Это инновационное исследование направлено на устранение критических уязвимостей здоровья, связанных с диабетом, особенно повышенного риска падений, переломов и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Комплексный подход исследования включает в себя передовые методы скрининга, индивидуальные вмешательства и долгосрочное наблюдение, что дает новое представление о ведении диабета у пожилых людей. Сахарный диабет (СД) — это хроническое заболевание, распространенность которого во всем мире растет, и, по прогнозам, к 2045 году оно затронет более 783 миллионов человек. Хотя много внимания уделялось микро- и макрососудистым осложнениям, меньше внимания уделялось другим важным проблемам, связанным с диабетом, таким как здоровье костей, невропатия и риск падения. Диабет усугубляет возрастное снижение скелетно-мышечной силы, сенсорных функций и устойчивости сердечно-сосудистой системы, увеличивая риск падений и переломов. Взаимодействие между этими факторами остается недостаточно изученным, что требует многомерных подходов к лечению. Исследование DIACTIVE устраняет эти пробелы путем интеграции расширенного скрининга падения, комплексной оценки состояния костей и сердечно-сосудистого профиля с целевыми вмешательствами. Ее краеугольным камнем является программа упражнений RYMA, новый режим тренировок на основе музыки, который сочетает в себе физические и когнитивные элементы для улучшения баланса, силы и исполнительных функций.

Исследование преследует несколько основных целей: снижение частоты падений на 30% после 26 недель вмешательства, сохраняющихся на протяжении 52 недель и более; улучшение минеральной плотности костной ткани (МПК) и снижение риска переломов; снижение частоты сердечно-сосудистых событий и улучшение ключевых сердечно-сосудистых маркеров; улучшение функции нервов и замедление прогрессирования диабетической периферической нейропатии (ДПН); и улучшение психологических и социальных результатов, включая снижение страха падения, повышение мобильности и улучшение психического благополучия. Это исследование имеет проспективный рандомизированный контролируемый дизайн и включает набор и скрининг людей в возрасте ≥65 лет с СД1 или СД2 из амбулаторных диабетических клиник. Участники проходят комплексное базовое обследование, включая сканирование DXA на предмет МПК, стратификацию риска падения, оценку нейропатии и профилирование сердечно-сосудистой системы с использованием артериального давления, ЭКГ и передовых методов визуализации, таких как МРТ и сейсмокардиография. В зависимости от профиля риска участники рандомизированно распределяются на группы вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства занимается программой упражнений RYMA, которая сочетает в себе элементы физической и когнитивной тренировки, включая многозадачность, упражнения на реакцию и задачи на координацию, выполняемые под импровизированную фортепианную музыку. Фармакологическое лечение остеопороза и оптимизация сердечно-сосудистой системы осуществляются в соответствии с ADA и местными рекомендациями. Результаты оцениваются через 26 недель, 52 недели, 2 года и 5 лет и включают частоту падения, МПК, нервную функцию, здоровье сердечно-сосудистой системы и качество жизни.

Программа упражнений RYMA является основным вмешательством и фокусируется на когнитивно-моторной тренировке с помощью упражнений, основанных на ритме. Он нацелен на ключевые факторы риска падений путем улучшения баланса, силы, исполнительных функций и координации, а также интеграции социальных элементов для повышения приверженности и устойчивости. Вмешательства в отношении здоровья костей включают стратификацию на основе результатов DXA, при этом фармакологическое лечение остеопороза проводится в соответствии с рекомендациями ADA. Оптимизация сердечно-сосудистой системы включает такие лекарства, как ингибиторы SGLT2, агонисты рецептора GLP-1 и статины, адаптированные к профилям риска участников. Основные конечные точки исследования включают снижение частоты падений, улучшение минеральной плотности костей, снижение риска переломов, оптимизацию сердечно-сосудистых исходов и улучшение функции нервов. Вторичные конечные точки сосредоточены на понимании механизмов, лежащих в основе этих улучшений, показателей качества жизни и приверженности участников вмешательствам.

Оценки включают проверенные алгоритмы определения риска падения, DXA-сканирование, тесты на невропатию (например, NC-Stat DPNCheck, пороги восприятия вибрации и сенсорное тестирование), визуализацию сердечно-сосудистой системы (например, МРТ, сейсмокардиография), а также оценку когнитивных и физических способностей. Анализ походки, стабильность позы, мышечная сила и тесты исполнительных функций дают представление о механистических эффектах вмешательства. Цель исследования – привлечь 440 участников (220 СД1 и 220 СД2). Критериями включения являются: возраст ≥65 лет, подтвержденный диагноз диабета в течение как минимум одного года, а также способность жить самостоятельно и участвовать в программе физических упражнений. Критерии исключения включают тяжелые когнитивные нарушения, неврологические или ортопедические состояния, влияющие на подвижность, а также участие в других интервенционных исследованиях в течение шести месяцев.

Это исследование представляет собой сдвиг парадигмы в лечении диабета путем устранения взаимосвязанных рисков для здоровья с помощью целостного подхода. Его междисциплинарные вмешательства сочетают в себе физические, когнитивные и фармакологические элементы для улучшения результатов лечения пожилых людей с диабетом. Одновременно воздействуя на профилактику падений, здоровье костей и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, DIACTIVE может значительно улучшить качество жизни и предоставить информацию для будущих стратегий здравоохранения. Результаты исследования будут способствовать разработке клинических руководств, в которых особое внимание будет уделяться моделям комплексной помощи и адаптированным вмешательствам для групп высокого риска. Долгосрочное наблюдение предоставит важные данные об устойчивости и масштабируемости таких программ, открывая путь для более широкого внедрения в системах здравоохранения.