Effekten av screening og multikomponent trening på fallrater, brudd og kardiovaskulær helse ved diabetes (DiaACTIVE)

DIACTIVE-studien er en randomisert kontrollert studie med en 5-års oppfølging designet for å vurdere effektiviteten av en omfattende intervensjon rettet mot fallforebygging, beinhelse, nervefunksjon og kardiovaskulære utfall hos personer med diabetes i alderen 65 år og eldre. Denne innovative forskningen søker å adressere kritiske helsesårbarheter knyttet til diabetes, spesielt den økte risikoen for fall, brudd og hjerte- og karsykdommer (CVD). Studiens integrerte tilnærming innebærer avanserte screeningsteknikker, skreddersydde intervensjoner og langsiktig oppfølging, og gir ny innsikt i diabetesbehandling for eldre populasjoner. Diabetes mellitus (DM) er en kronisk tilstand med økende global prevalens, anslått å påvirke over 783 millioner mennesker innen 2045. Mens mye oppmerksomhet har blitt gitt til mikro- og makrovaskulære komplikasjoner, har mindre fokus blitt plassert på andre betydelige diabetesrelaterte bekymringer som beinhelse, nevropati og fallrisiko. Diabetes forverrer aldersrelatert reduksjon i muskel-skjelettstyrke, sensorisk funksjon og kardiovaskulær motstandskraft, og øker risikoen for fall og brudd. Samspillet mellom disse faktorene forblir underutforsket, noe som nødvendiggjør flerdimensjonale tilnærminger til omsorg. DIACTIVE-studien adresserer disse hullene ved å integrere avansert fallscreening, omfattende beinhelseevalueringer og kardiovaskulær profilering med målrettede intervensjoner. Hjørnesteinen er treningsprogrammet RYMA, et nytt, musikkbasert treningsopplegg som kombinerer fysiske og kognitive elementer for å forbedre balanse, styrke og utøvende funksjon.

Studien har flere hovedmål: å redusere fallraten med 30 % etter 26 ukers intervensjon, vedvarende etter 52 uker og utover; forbedre beinmineraltetthet (BMD) og redusere risikoen for brudd; senke kardiovaskulære hendelser og forbedre viktige kardiovaskulære markører; forbedre nervefunksjonen og redusere progresjonen av diabetisk perifer nevropati (DPN); og forbedre psykologiske og sosiale utfall, inkludert redusert frykt for å falle, økt mobilitet og bedre mentalt velvære. Denne studien tar i bruk et prospektivt, randomisert kontrollert design og inkluderer rekruttering og screening av personer i alderen ≥65 år med T1D eller T2D fra polikliniske diabetesklinikker. Deltakerne gjennomgår omfattende baselinevurderinger, inkludert DXA-skanning for BMD, fallrisikostratifisering, nevropatievalueringer og kardiovaskulær profilering ved bruk av blodtrykk, EKG og avanserte bildeteknikker som MR og seismokardiografi. Basert på deres risikoprofiler blir deltakerne randomisert inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen engasjerer seg i treningsprogrammet RYMA, som kombinerer fysiske og kognitive treningselementer, inkludert multitasking, reaksjonsbaserte øvelser og koordinasjonsoppgaver, satt til improvisert pianomusikk. Farmakologiske behandlinger for osteoporose og kardiovaskulær optimalisering implementeres i henhold til ADA og lokale retningslinjer. Resultatene vurderes etter 26 uker, 52 uker, 2 år og 5 år, og dekker fallrate, BMD, nervefunksjon, kardiovaskulær helse og livskvalitet.

RYMA treningsprogrammet er kjerneintervensjonen og fokuserer på kognitiv-motorisk trening gjennom rytmebaserte øvelser. Den retter seg mot nøkkelrisikofaktorer for fall ved å forbedre balanse, styrke, utøvende funksjon og koordinasjon, samtidig som sosiale elementer integreres for å forbedre etterlevelse og bærekraft. Beinhelseintervensjoner involverer stratifisering basert på DXA-resultater, med farmakologiske behandlinger for osteoporose gitt i henhold til ADA-retningslinjer. Kardiovaskulær optimalisering inkluderer medisiner som SGLT2-hemmere, GLP-1-reseptoragonister og statiner, skreddersydd for deltakernes risikoprofil. Studiens primære endepunkter inkluderer å redusere fallrater, forbedre BMD, redusere bruddrisiko, optimalisere kardiovaskulære utfall og forbedre nervefunksjonen. Sekundære endepunkter fokuserer på å forstå mekanismene som ligger til grunn for disse forbedringene, livskvalitetsmålinger og deltakernes etterlevelse av intervensjonene.

Vurderinger inkluderer validerte fallrisikoalgoritmer, DXA-skanninger, nevropatitester (f.eks. NC-Stat DPNCheck, vibrasjonspersepsjonsterskler og sensorisk testing), kardiovaskulær avbildning (f.eks. MR, seismokardiografi) og kognitive og fysiske ytelsesevalueringer. Ganganalyse, postural stabilitet, muskelstyrke og eksekutive funksjonstester gir innsikt i intervensjonens mekanistiske effekter. Forsøket har som mål å rekruttere 440 deltakere (220 T1D og 220 T2D). Inklusjonskriterier er: alder ≥65 år, bekreftet diabetesdiagnose i minst ett år, og evne til å leve selvstendig og delta i treningsprogrammet. Eksklusjonskriterier inkluderer alvorlig kognitiv svikt, nevrologiske eller ortopediske tilstander som påvirker mobilitet, og deltakelse i andre intervensjonsstudier innen seks måneder.

Denne studien representerer et paradigmeskifte i diabetesbehandling ved å adressere sammenkoblede helserisikoer gjennom en helhetlig tilnærming. Dens tverrfaglige intervensjoner kombinerer fysiske, kognitive og farmakologiske elementer for å forbedre resultatene hos eldre mennesker med diabetes. Ved å målrette fallforebygging, beinhelse og kardiovaskulære risikofaktorer samtidig, har DIACTIVE potensialet til å forbedre livskvaliteten betydelig og informere fremtidige helsestrategier. Funn fra studien vil bidra til kliniske retningslinjer, med vekt på integrerte omsorgsmodeller og skreddersydde intervensjoner for høyrisikopopulasjoner. Langsiktige oppfølginger vil gi kritiske data om bærekraften og skalerbarheten til slike programmer, og baner vei for bredere implementering i helsevesenet