Inverkan av screening och träning med flera komponenter på fallfrekvens, frakturer och kardiovaskulär hälsa vid diabetes (DiaACTIVE)

DIACTIVE-studien är en randomiserad kontrollerad studie med en 5-års uppföljning utformad för att bedöma effektiviteten av en omfattande intervention riktad mot fallförebyggande, benhälsa, nervfunktion och kardiovaskulära resultat hos personer med diabetes i åldern 65 år och äldre. Denna innovativa forskning syftar till att ta itu med kritiska hälsosårbarheter i samband med diabetes, särskilt de förhöjda riskerna för fall, frakturer och hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Studiens integrerade tillvägagångssätt involverar avancerade screeningtekniker, skräddarsydda insatser och långsiktiga uppföljningar, vilket ger nya insikter om diabeteshantering för äldre populationer. Diabetes mellitus (DM) är ett kroniskt tillstånd med ökande global prevalens, som beräknas påverka över 783 miljoner människor år 2045. Även om mycket uppmärksamhet har ägnats åt mikro- och makrovaskulära komplikationer, har mindre fokus lagts på andra betydande diabetesrelaterade problem som benhälsa, neuropati och fallrisk. Diabetes förvärrar åldersrelaterad minskning av muskuloskeletal styrka, sensorisk funktion och kardiovaskulär motståndskraft, vilket ökar risken för fall och frakturer. Samspelet mellan dessa faktorer är fortfarande underutforskat, vilket kräver flerdimensionella tillvägagångssätt för vård. DIACTIVE-studien åtgärdar dessa luckor genom att integrera avancerad höstscreening, omfattande benhälsoutvärderingar och kardiovaskulär profilering med riktade insatser. Dess hörnsten är träningsprogrammet RYMA, ett nytt, musikbaserat träningsprogram som kombinerar fysiska och kognitiva element för att förbättra balans, styrka och exekutiv funktion.

Studien har flera primära mål: att minska fallfrekvensen med 30 % efter 26 veckors intervention, varaktigt efter 52 veckor och längre; förbättra benmineraltätheten (BMD) och mildra frakturrisker; sänka antalet kardiovaskulära händelser och förbättra viktiga kardiovaskulära markörer; förbättra nervfunktionen och minska progressionen av diabetisk perifer neuropati (DPN); och förbättra psykologiska och sociala resultat, inklusive minskad rädsla för att falla, ökad rörlighet och bättre mentalt välbefinnande. Denna studie antar en prospektiv, randomiserad kontrollerad design och inkluderar rekrytering och screening av personer i åldern ≥65 år med T1D eller T2D från polikliniska diabeteskliniker. Deltagarna genomgår omfattande baslinjebedömningar, inklusive DXA-skanningar för BMD, fallriskstratifiering, neuropatiutvärderingar och kardiovaskulär profilering med hjälp av blodtryck, EKG och avancerade avbildningstekniker som MRT och seismokardiografi. Baserat på deras riskprofiler randomiseras deltagarna till interventions- och kontrollgrupper. Interventionsgruppen deltar i träningsprogrammet RYMA, som kombinerar fysiska och kognitiva träningselement, inklusive multitasking, reaktionsbaserade övningar och koordinationsuppgifter, inriktade på improviserad pianomusik. Farmakologiska behandlingar för osteoporos och kardiovaskulär optimering implementeras enligt ADA och lokala riktlinjer. Resultaten bedöms efter 26 veckor, 52 veckor, 2 år och 5 år, och omfattar fallfrekvens, BMD, nervfunktion, kardiovaskulär hälsa och livskvalitet.

RYMAs träningsprogram är kärninsatsen och fokuserar på kognitiv-motorisk träning genom rytmbaserade övningar. Den riktar in sig på nyckelriskfaktorer för fall genom att förbättra balans, styrka, exekutiv funktion och koordination samtidigt som sociala element integreras för att förbättra följsamhet och hållbarhet. Benhälsointerventioner involverar stratifiering baserad på DXA-resultat, med farmakologiska behandlingar för osteoporos enligt ADA-riktlinjer. Kardiovaskulär optimering inkluderar mediciner som SGLT2-hämmare, GLP-1-receptoragonister och statiner, skräddarsydda för deltagarnas riskprofiler. Studiens primära effektmått inkluderar att minska fallfrekvensen, förbättra BMD, minska frakturrisken, optimera kardiovaskulära resultat och förbättra nervfunktionen. Sekundära slutpunkter fokuserar på att förstå mekanismerna bakom dessa förbättringar, livskvalitetsmått och deltagarnas efterlevnad av interventionerna.

Bedömningar inkluderar validerade fallriskalgoritmer, DXA-skanningar, neuropatitester (t.ex. NC-Stat DPNCheck, vibrationsuppfattningströsklar och sensoriska tester), kardiovaskulär avbildning (t.ex. MRT, seismokardiografi) och kognitiva och fysiska prestationsutvärderingar. Ganganalys, postural stabilitet, muskelstyrka och exekutiva funktionstester ger insikter i interventionens mekanistiska effekter. Försöket syftar till att rekrytera 440 deltagare (220 T1D och 220 T2D). Inklusionskriterier är: ålder ≥65 år, bekräftad diabetesdiagnos i minst ett år och förmågan att leva självständigt och delta i träningsprogrammet. Uteslutningskriterier inkluderar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, neurologiska eller ortopediska tillstånd som påverkar rörligheten och deltagande i andra interventionsstudier inom sex månader.

Denna studie representerar ett paradigmskifte inom diabeteshantering genom att ta itu med sammankopplade hälsorisker genom ett holistiskt tillvägagångssätt. Dess multidisciplinära interventioner kombinerar fysiska, kognitiva och farmakologiska element för att förbättra resultaten hos äldre personer med diabetes. Genom att inrikta sig på fallförebyggande, benhälsa och kardiovaskulära riskfaktorer samtidigt har DIACTIVE potentialen att avsevärt förbättra livskvaliteten och informera framtida sjukvårdsstrategier. Resultaten från studien kommer att bidra till kliniska riktlinjer, med betoning på integrerade vårdmodeller och skräddarsydda insatser för högriskpopulationer. Långsiktiga uppföljningar kommer att ge kritiska data om hållbarheten och skalbarheten av sådana program, vilket banar väg för ett bredare genomförande i sjukvårdssystemen