Impacto da triagem e do exercício multicomponente nas taxas de quedas, fraturas e saúde cardiovascular no diabetes (DiaACTIVE)

O estudo DIACTIVE é um ensaio clínico randomizado com acompanhamento de 5 anos projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção abrangente visando prevenção de quedas, saúde óssea, função nervosa e resultados cardiovasculares em pessoas com diabetes com 65 anos ou mais. Esta pesquisa inovadora procura abordar vulnerabilidades críticas de saúde associadas ao diabetes, particularmente os riscos elevados de quedas, fraturas e doenças cardiovasculares (DCV). A abordagem integrada do estudo envolve técnicas avançadas de triagem, intervenções personalizadas e acompanhamentos de longo prazo, fornecendo novos insights sobre o controle do diabetes em populações mais velhas. O diabetes mellitus (DM) é uma condição crônica com prevalência global crescente, projetada para afetar mais de 783 milhões de pessoas até 2045. Embora muita atenção tenha sido dada às complicações micro e macrovasculares, menos foco tem sido colocado em outras preocupações significativas relacionadas ao diabetes, como saúde óssea, neuropatia e risco de queda. A diabetes agrava os declínios relacionados com a idade na força músculo-esquelética, na função sensorial e na resiliência cardiovascular, aumentando os riscos de quedas e fraturas. A interação entre esses fatores permanece pouco explorada, necessitando de abordagens multidimensionais de cuidado. O estudo DIACTIVE aborda essas lacunas integrando exames avançados de queda, avaliações abrangentes da saúde óssea e perfis cardiovasculares com intervenções direcionadas. Sua pedra angular é o programa de exercícios RYMA, um novo regime de treinamento baseado em música que combina elementos físicos e cognitivos para melhorar o equilíbrio, a força e a função executiva.

O estudo tem vários objetivos principais: reduzir as taxas de queda em 30% após 26 semanas de intervenção, sustentadas às 52 semanas e além; melhorar a densidade mineral óssea (DMO) e mitigar os riscos de fraturas; redução das taxas de eventos cardiovasculares e melhoria dos principais marcadores cardiovasculares; melhorar a função nervosa e reduzir a progressão da neuropatia periférica diabética (NPD); e melhorar os resultados psicológicos e sociais, incluindo a redução do medo de cair, maior mobilidade e melhor bem-estar mental. Este estudo adota um desenho prospectivo, randomizado e controlado e inclui recrutamento e triagem de pessoas com idade ≥65 anos com DM1 ou DM2 em clínicas ambulatoriais de diabetes. Os participantes são submetidos a avaliações iniciais abrangentes, incluindo exames DXA para DMO, estratificação de risco de queda, avaliações de neuropatia e perfil cardiovascular usando pressão arterial, ECG e técnicas avançadas de imagem, como ressonância magnética e sismocardiografia. Com base em seus perfis de risco, os participantes são randomizados em grupos de intervenção e controle. O grupo de intervenção se envolve no programa de exercícios RYMA, que combina elementos de treinamento físico e cognitivo, incluindo multitarefa, exercícios baseados em reações e tarefas de coordenação, com música de piano improvisada. Os tratamentos farmacológicos para a osteoporose e a otimização cardiovascular são implementados de acordo com a ADA e as diretrizes locais. Os resultados são avaliados em 26 semanas, 52 semanas, 2 anos e 5 anos, abrangendo taxas de queda, DMO, função nervosa, saúde cardiovascular e qualidade de vida.

O programa de exercícios RYMA é a intervenção central e concentra-se no treinamento cognitivo-motor por meio de exercícios baseados em ritmo. Tem como alvo os principais fatores de risco para quedas, melhorando o equilíbrio, a força, a função executiva e a coordenação, ao mesmo tempo que integra elementos sociais para aumentar a adesão e a sustentabilidade. As intervenções de saúde óssea envolvem estratificação baseada em resultados de DXA, com tratamentos farmacológicos para osteoporose fornecidos de acordo com as diretrizes da ADA. A otimização cardiovascular inclui medicamentos como inibidores do SGLT2, agonistas do receptor GLP-1 e estatinas, adaptados aos perfis de risco dos participantes. Os objetivos primários do estudo incluem a redução das taxas de queda, a melhoria da DMO, a redução do risco de fraturas, a otimização dos resultados cardiovasculares e a melhoria da função nervosa. Os objetivos secundários concentram-se na compreensão dos mecanismos subjacentes a essas melhorias, nas métricas de qualidade de vida e na adesão dos participantes às intervenções.

As avaliações incluem algoritmos validados de risco de queda, exames DXA, testes de neuropatia (por exemplo, NC-Stat DPNCheck, limiares de percepção de vibração e testes sensoriais), imagens cardiovasculares (por exemplo, ressonância magnética, sismocardiografia) e avaliações de desempenho cognitivo e físico. A análise da marcha, a estabilidade postural, a força muscular e os testes de função executiva fornecem informações sobre os efeitos mecanicistas da intervenção. O ensaio visa recrutar 440 participantes (220 T1D e 220 T2D). Os critérios de inclusão são: idade ≥65 anos, diagnóstico confirmado de diabetes há pelo menos um ano e capacidade de viver de forma independente e participar do programa de exercícios. Os critérios de exclusão incluem comprometimento cognitivo grave, condições neurológicas ou ortopédicas que afetam a mobilidade e participação em outros estudos intervencionistas no prazo de seis meses.

Este estudo representa uma mudança de paradigma na gestão do diabetes, abordando riscos de saúde interligados através de uma abordagem holística. Suas intervenções multidisciplinares combinam elementos físicos, cognitivos e farmacológicos para melhorar os resultados em idosos com diabetes. Ao visar simultaneamente a prevenção de quedas, a saúde óssea e os fatores de risco cardiovascular, o DIACTIVE tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade de vida e informar futuras estratégias de saúde. As conclusões do estudo contribuirão para as diretrizes clínicas, enfatizando modelos de cuidados integrados e intervenções personalizadas para populações de alto risco. Acompanhamentos de longo prazo fornecerão dados críticos sobre a sustentabilidade e escalabilidade de tais programas, abrindo caminho para uma implementação mais ampla nos sistemas de saúde