Impact van screening en oefeningen met meerdere componenten op valpercentages, fracturen en cardiovasculaire gezondheid bij diabetes (DiaACTIVE)

De DIACTIVE-studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up van vijf jaar, ontworpen om de effectiviteit te beoordelen van een uitgebreide interventie gericht op valpreventie, botgezondheid, zenuwfunctie en cardiovasculaire uitkomsten bij mensen met diabetes van 65 jaar en ouder. Dit innovatieve onderzoek heeft tot doel de kritieke gezondheidskwetsbaarheden die verband houden met diabetes aan te pakken, met name de verhoogde risico's op vallen, fracturen en hart- en vaatziekten (HVZ). De geïntegreerde aanpak van het onderzoek omvat geavanceerde screeningtechnieken, op maat gemaakte interventies en follow-ups op lange termijn, waardoor nieuwe inzichten worden verkregen in het diabetesmanagement voor oudere populaties. Diabetes mellitus (DM) is een chronische aandoening die wereldwijd steeds vaker voorkomt en tegen 2045 naar verwachting meer dan 783 miljoen mensen zal treffen. Hoewel er veel aandacht is besteed aan micro- en macrovasculaire complicaties, is er minder aandacht besteed aan andere belangrijke diabetesgerelateerde problemen, zoals de gezondheid van de botten, neuropathie en het valrisico. Diabetes verergert de leeftijdsgebonden achteruitgang van de kracht van het bewegingsapparaat, de sensorische functie en de cardiovasculaire veerkracht, waardoor het risico op vallen en fracturen toeneemt. De wisselwerking tussen deze factoren blijft onderbelicht, waardoor een multidimensionale benadering van de zorg noodzakelijk is. Het DIACTIVE-onderzoek pakt deze lacunes aan door geavanceerde valscreening, uitgebreide evaluaties van de botgezondheid en cardiovasculaire profilering te integreren met gerichte interventies. De hoeksteen ervan is het RYMA-oefenprogramma, een nieuw, op muziek gebaseerd trainingsregime dat fysieke en cognitieve elementen combineert om het evenwicht, de kracht en de uitvoerende functie te verbeteren.

Het onderzoek heeft verschillende primaire doelstellingen: het terugdringen van het aantal valpartijen met 30% na 26 weken interventie, aanhoudend na 52 weken en langer; het verbeteren van de botmineraaldichtheid (BMD) en het verminderen van fractuurrisico's; het verlagen van de frequentie van cardiovasculaire voorvallen en het verbeteren van belangrijke cardiovasculaire markers; verbetering van de zenuwfunctie en vermindering van de progressie van diabetische perifere neuropathie (DPN); en het verbeteren van de psychologische en sociale resultaten, waaronder verminderde angst om te vallen, verbeterde mobiliteit en een beter mentaal welzijn. Deze studie heeft een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp en omvat de rekrutering en screening van mensen van 65 jaar of ouder met T1D of T2D uit poliklinieken voor diabetes. Deelnemers ondergaan uitgebreide basisbeoordelingen, waaronder DXA-scans voor BMD, valrisicostratificatie, neuropathie-evaluaties en cardiovasculaire profilering met behulp van bloeddruk, ECG en geavanceerde beeldvormingstechnieken zoals MRI en seismocardiografie. Op basis van hun risicoprofielen worden de deelnemers gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen. De interventiegroep neemt deel aan het RYMA-oefenprogramma, dat fysieke en cognitieve trainingselementen combineert, waaronder multitasking, reactiegebaseerde oefeningen en coördinatietaken, op geïmproviseerde pianomuziek. Farmacologische behandelingen voor osteoporose en cardiovasculaire optimalisatie worden geïmplementeerd volgens de ADA en lokale richtlijnen. De resultaten worden beoordeeld na 26 weken, 52 weken, 2 jaar en 5 jaar, waarbij valpercentages, BMD, zenuwfunctie, cardiovasculaire gezondheid en kwaliteit van leven worden behandeld.

Het RYMA oefenprogramma is de kerninterventie en richt zich op cognitief-motorische training door middel van op ritme gebaseerde oefeningen. Het richt zich op de belangrijkste risicofactoren voor vallen door het evenwicht, de kracht, de uitvoerende functie en de coördinatie te verbeteren, terwijl sociale elementen worden geïntegreerd om de therapietrouw en duurzaamheid te verbeteren. Botgezondheidsinterventies omvatten stratificatie op basis van DXA-resultaten, waarbij farmacologische behandelingen voor osteoporose worden gegeven volgens de ADA-richtlijnen. Cardiovasculaire optimalisatie omvat medicijnen zoals SGLT2-remmers, GLP-1-receptoragonisten en statines, afgestemd op de risicoprofielen van de deelnemers. De primaire eindpunten van de studie zijn onder meer het verminderen van het aantal valpartijen, het verbeteren van de BMD, het verminderen van het risico op fracturen, het optimaliseren van de cardiovasculaire uitkomsten en het verbeteren van de zenuwfunctie. Secundaire eindpunten zijn gericht op het begrijpen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan deze verbeteringen, meetgegevens over de kwaliteit van leven en de naleving van de interventies door deelnemers.

Beoordelingen omvatten gevalideerde valrisico-algoritmen, DXA-scans, neuropathietests (bijv. NC-Stat DPNCheck, trillingsperceptiedrempels en sensorische tests), cardiovasculaire beeldvorming (bijv. MRI, seismocardiografie) en evaluaties van cognitieve en fysieke prestaties. Ganganalyse, houdingsstabiliteit, spierkracht en executieve functietests bieden inzicht in de mechanistische effecten van de interventie. Het doel van de proef is om 440 deelnemers te rekruteren (220 T1D en 220 T2D). Inclusiecriteria zijn: leeftijd ≥65 jaar, bevestigde diagnose van diabetes gedurende ten minste één jaar, en het vermogen om zelfstandig te leven en deel te nemen aan het beweegprogramma. Uitsluitingscriteria omvatten ernstige cognitieve stoornissen, neurologische of orthopedische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden, en deelname aan andere interventionele onderzoeken binnen zes maanden.

Deze studie vertegenwoordigt een paradigmaverschuiving in het diabetesbeheer door onderling verbonden gezondheidsrisico's aan te pakken via een holistische benadering. De multidisciplinaire interventies combineren fysieke, cognitieve en farmacologische elementen om de resultaten bij ouderen met diabetes te verbeteren. Door zich gelijktijdig te richten op valpreventie, botgezondheid en cardiovasculaire risicofactoren, heeft DIACTIVE het potentieel om de kwaliteit van leven aanzienlijk te verbeteren en toekomstige gezondheidszorgstrategieën te informeren. De bevindingen uit de studie zullen bijdragen aan klinische richtlijnen, waarbij de nadruk wordt gelegd op geïntegreerde zorgmodellen en op maat gemaakte interventies voor populaties met een hoog risico. Follow-ups op lange termijn zullen cruciale gegevens opleveren over de duurzaamheid en schaalbaarheid van dergelijke programma’s, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor een bredere implementatie in gezondheidszorgsystemen