使用基于人工智能的3D肾脏模型来协助部分肾切除术：一项前瞻性验证研究
2025年6月12日 更新者：Shao Pengfei
人工智能驱动的3D肾脏模型，用于实时增强现实和手术导航的微创（机器人/腹腔镜）部分肾切除术：前瞻性验证研究
这项研究的目的是开发一种实时人工智能驱动的3D肾脏模型，以帮助机器人或腹腔镜部分肾切除术：
•这个AI驱动的模型是否可以优化部分肾切除术的工作流程并提高手术益处？
研究概览
详细说明
这项研究旨在评估基于AI的实时图像引导肾模型系统在优化部分肾切除术工作流程的可行性。
计划进行腹腔镜或机器人辅助的部分肾切除术的患者将随机分配以接受AI辅助手术导航（使用自动注册的术中3D模型覆盖）或常规方法。
比较指标将包括缺血时间，保证金积极率和手术效率指数。
调查结果将为基于临床性能反馈的系统体系结构提供迭代性改进。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pengfei Shao, Professor
- 电话号码：+8613851925825
- 邮箱：spf032@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Haoqi Miao, Postgraduate
- 电话号码：+8613276636957
- 邮箱：mhq@stu.njmu.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210036
- 尚未招聘
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
接触：
- Pengfei Shao, Professor
- 电话号码：+8613851925825
- 邮箱：spf032@hotmail.com
-
接触：
- Haoqi Miao, Postgraduate
- 电话号码：+8613276636957
- 邮箱：mhq@stu.njmu.edu.cn
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210036
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
接触：
- Pengfei Shao, Professor
- 电话号码：+86 13851925825
- 邮箱：spf032@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁，无论性别如何
- 完整协议披露后，从患者或合法授权代表那里获得的书面知情同意书
- 术前成像（CT/MRI）确认临床阶段T1A或选择适合部分肾切除术的T1B肾脏肿瘤（R.E.N.A.L.肾小球肾小球得分≤10）
- NCCNGuidelines®（V2023）无淋巴结/远处转移的局部肾脏肿瘤（V2023）
- 全面的手术咨询之后，选择性微创部分肾切除术（腹腔镜/机器人）
排除标准：
- 多灶性肾脏肿瘤（双侧或单侧）
- 在6个月内先前的全身性抗癌治疗（靶向药物/免疫疗法/化学疗法）
- 绝对手术禁忌症（例如，ASA≥IV，不受控制的凝血病）
- 术中转化为自由基肾切除术或开放式进近方法
- 方案定义的随访期间术后辅助治疗（12个月）
- 主要合并症（例如NYHA III/IV类心力衰竭，EGFR <30 ml/min/1.73m²） 影响结果评估
- 介入临床试验的同时入学
- 基于风险效益分析的研究者确定的不合格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规的手术方法
执行常规的腹腔镜或机器人辅助手术方法
|
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实验性的：AI模型组
使用AI模型定位肾脏和肿瘤，协助外科医生进行手术
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使用AI模型定位肾脏和肿瘤，协助外科医生进行手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
|
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术外科医生的评估
大体时间：手术后立即
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通过导航准确性为每次手术评分（0-5），图像呈现平滑度
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月12日
首次发布 (实际的)
2025年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.