Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 3D -nyremodel baseret på kunstig intelligens til at hjælpe delvis nefrektomi: En prospektiv valideringsundersøgelse

12. juni 2025 opdateret af: Shao Pengfei

Kunstig intelligensdrevet 3D-nyremodel til realtidsforstærket virkelighed og kirurgisk navigation i minimalt invasiv (robot/laparoskopisk) delvis nefrektomi: En prospektiv valideringsundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at udvikle en kunstig intelligensdrevet nyremodel i realtid til at hjælpe robot eller laparoskopisk delvis nefrektomi:

• Kan denne AI-drevne model optimere arbejdsgangen for delvis nefrektomi og forbedre kirurgiske fordele?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​det AI-baserede realtidsbilledstyrede nyrodellesystem til optimering af delvis nefrektomi-arbejdsgange. Patienter, der er planlagt til laparoskopisk eller robotassisteret delvis nefrektomi, vil blive randomiseret til at modtage enten AI-assisteret kirurgisk navigation (ved anvendelse af intraoperativ 3D-modeloverlay med automatiseret registrering) eller konventionelle tilgange. Sammenlignende målinger vil omfatte iskæmi -tid, marginpositivitetsrate og operative effektivitetsindeks. Resultater vil informere iterativ forfining af systemarkitekturen baseret på feedback fra klinisk præstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210036
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-80 år, uanset køn
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra patienten eller lovligt autoriseret repræsentant efter fuld protokoloplysning
  • Preoperativ billeddannelse (CT/MRI), der bekræfter klinisk trin T1A eller vælger T1B -nyretumorer, der er egnede til delvis nefrektomi (R.E.N.A.L. Nephrometry Score ≤10)
  • Lokaliserede nyretumorer uden lymfeknude/fjernmetastase pr. NCCN -retningslinjer® (V2023)
  • Valgfri minimalt invasiv delvis nefrektomi (laparoskopisk/robot) efter omfattende kirurgisk rådgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Multifokale nyretumorer (bilaterale eller ensidige)
  • Tidligere systemisk anticancerterapi (målrettede midler/immunoterapi/kemoterapi) inden for 6 måneder
  • Absolut kirurgiske kontraindikationer (f.eks. ASA -klasse ≥iv, ukontrolleret koagulopati)
  • Intraoperativ konvertering til radikal nefrektomi eller åben tilgang
  • Postoperativ adjuvansbehandling under protokoldefineret opfølgning (12 måneder)
  • Større komorbiditeter (f.eks. NYHA klasse III/IV hjertesvigt, EGFR <30 ml/min/1,73m²) påvirker resultatvurderingen
  • Samtidig tilmelding til interventionelle kliniske forsøg
  • Efterforskerbestemt uberettigethed baseret på risiko-fordel-analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionelle kirurgiske tilgange
Udfør konventionelle laparoskopiske eller robotassisterede kirurgiske tilgange
Eksperimentel: AI Model Group
Brug AI-modellen til at lokalisere nyre og tumor, hjælpe kirurgen med operationen
Procedure: Et AI-baseret realtidsbilledstyret nyremodellesystem
Brug AI-modellen til at lokalisere nyre og tumor, hjælpe kirurgen med operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftskirurgens vurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Scoring for hver operation (0-5) ved navigationsnøjagtighed, billedudføring af glathed
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shao Pengfei

Samarbejdspartnere

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SR-309

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner