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인공 지능을 기반으로 한 3D 신장 모델 사용 부분 신장 절제술을 돕기 : 전향 적 검증 연구

2025년 6월 12일 업데이트: Shao Pengfei

최소 침습적 (로봇/복강경) 부분 신장 절제술에서 실시간 증강 현실 및 외과 적 항법을위한 인공 지능 중심 3D 신장 모델 : 전향 적 검증 연구

이 연구의 목표는 로봇 또는 복강경 부분 신장 절제술을 돕기 위해 실시간 인공 지능 중심 3D 신장 모델을 개발하는 것입니다.

•이 AI 기반 모델이 부분 신장 절제술의 워크 플로우를 최적화하고 수술 적 이점을 향상시킬 수 있습니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 부분 신장 절제술 워크 플로를 최적화 할 때 AI 기반 실시간 이미지 유도 신장 모델 시스템의 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 복강경 또는 로봇 보조 부분 신장 절제술로 예정된 환자는 무작위 배정되어 AI-assisted 외과 적 항법 (자동 등록과 함께 수술 중 3D 모델 오버레이 사용) 또는 기존 접근법을받을 수 있습니다. 비교 메트릭에는 허혈 시간, 마진 양성 비율 및 수술 효율 지수가 포함됩니다. 결과는 임상 성능 피드백을 기반으로 시스템 아키텍처를 반복적으로 정제 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pengfei Shao, Professor
  • 전화번호: +8613851925825
  • 이메일: spf032@hotmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210036
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210036
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성별에 관계없이 18-80 세
  • 전체 프로토콜 공개 후 환자 또는 법적으로 승인 된 대리인으로부터 얻은 서면 동의서
  • 수술 전 영상화 (CT/MRI) 임상 단계 T1A 확인 또는 부분 신장 절제술에 적합한 T1B 신장 종양 (R.E.N.A.L. 신장계 점수 ≤10)
  • NCCN 지침 ® 당 림프절/먼 전이가없는 국소 신장 종양 (V2023)
  • 포괄적 인 외과 상담 후 선택적 최소 침습적 부분 신장 절제술 (복강경/로봇)

제외 기준 :

  • 다 초점 신장 종양 (양측 또는 일방적)
  • 6 개월 이내에 이전 전신 항암 요법 (표적 제제/면역 요법/화학 요법)
  • 절대 외과 적 금기 사항 (예 : ASA 클래스 ≥IV, 통제되지 않은 응고 병증)
  • 급진적 신장 절제술 또는 개방형 접근으로 수술 중 전환
  • 프로토콜 정의 추적 관찰 중 수술 후 보조제 요법 (12 개월)
  • 주요 동반 질환 (예 : NYHA 클래스 III/IV 심부전, EGFR <30 ml/min/1.73m²) 결과 평가에 영향을 미칩니다
  • 중재 적 임상 시험에 동시 등록
  • 위험-이익 분석을 기반으로 조사자가 부적합하지 않은 부적격

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존의 외과 적 접근
종래의 복강경 또는 로봇 보조 수술 접근법을 수행하십시오
실험적: AI 모델 그룹
AI 모델을 사용하여 신장 및 종양을 찾아 외과 의사가 수술을 지원합니다.
절차: AI 기반 실시간 이미지 유도 신장 모델 시스템
AI 모델을 사용하여 신장 및 종양을 찾아 외과 의사가 수술을 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
작동 시간
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 외과 의사의 평가
기간: 수술 직후
내비게이션 정확도, 이미지 렌더링 부드러움에 의한 각 수술 (0-5)에 대한 점수
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shao Pengfei

협력자

Southeast University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-SR-309

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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