Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KESKUSTILAUKSEN 3D -MUNNA -MALLIN käyttäminen osittaisen nefrektomian avustamiseksi: Prospektiivinen validointitutkimus

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Shao Pengfei

Keinotekoinen älykkyyspohjainen 3D-munuaismalli reaaliaikaiselle lisättyyn todellisuuteen ja kirurgiseen navigointiin minimaalisesti invasiivisessa (robotti/laparoskooppisessa) osittaisessa nefrektomiassa: tulevaisuuden validointitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää reaaliaikainen tekoälyvetoinen 3D-munuaismalli robotti- tai laparoskooppisen osittaisen nefrektomian auttamiseksi:

• Voiko tämä AI-käyttöinen malli optimoida osittaisen nefrektomian työnkulun ja parantaa kirurgisia etuja?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AI-pohjaisen reaaliaikaisen kuvaohjatun munuaissivujärjestelmän toteutettavuutta osittaisen nefrektomian työnkulkujen optimoimiseksi. Laparoskooppisen tai robotti-avustetun osittaisen nefrektomian ajoitetut potilaat satunnaistetaan saamaan joko AI-avustettua kirurgista navigointia (käyttämällä intraoperatiivisia 3D-mallin peittokuvia automatisoidulla rekisteröinnillä) tai tavanomaisia ​​lähestymistapoja. Vertailevat mittarit sisältävät iskemian aika-, marginaali positiivisuusaste ja operatiiviset tehokkuusindeksit. Havainnot antavat järjestelmäarkkitehtuurin iteratiivisen hienostumisen kliinisen suorituskyvyn palautteen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pengfei Shao, Professor
  • Puhelinnumero: +8613851925825
  • Sähköposti: spf032@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Haoqi Miao, Postgraduate
  • Puhelinnumero: +8613276636957
  • Sähköposti: mhq@stu.njmu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210036
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210036
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu potilaalle tai laillisesti valtuutetulle edustajalle täydellisen protokollan paljastamisen jälkeen
  • Preoperatiivinen kuvantaminen (CT/MRI), joka vahvistaa kliinisen vaiheen T1A tai valitse T1B -munuaiskasvaimet, jotka soveltuvat osittaiseen nefrektomiaan (R.E.N.A.L. Nefrometriapistemäärä ≤10)
  • Paikalliset munuaiskasvaimet, joilla ei ole imusolmukkeita/etäisiä etäpesäkkeitä NCCN -ohjeiden kohdalla (V2023)
  • Valinnainen minimaalisesti invasiivinen osittainen nefrektomia (laparoskooppinen/robotti) kattavan kirurgisen neuvonnan jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Multifokaaliset munuaiskasvaimet (kahdenväliset tai yksipuoliset)
  • Aikaisempi systeeminen syöpälääke (kohdennetut aineet/immunoterapia/kemoterapia) 6 kuukauden kuluessa
  • Absoluuttinen kirurginen vasta -aihe (esim. ASA -luokka ≥IV, hallitsematon koagulopatia)
  • Intraoperatiivinen muuntaminen radikaaliksi nefrektoomiaksi tai avoimeksi lähestymistavalle
  • Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihoito protokollan määrittelemän seurannan aikana (12 kuukautta)
  • Suurimmat lisävaikutukset (esim. NYHA -luokka III/IV sydämen vajaatoiminta, EGFR <30 ml/min/1,73m²) Vaikuttaa tulosten arviointiin
  • Samanaikainen ilmoittautuminen interventiokliinisiin tutkimuksiin
  • Tutkijan määrittelemättömyys perustuu riski-hyötyanalyysiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavanomaiset kirurgiset lähestymistavat
Suorita tavanomaiset laparoskooppiset tai robotti-avustetut kirurgiset lähestymistavat
Kokeellinen: AI -malliryhmä
Käytä AI-mallia munuaisten ja kasvaimen löytämiseen, auttamalla kirurgia operaatiolla
Menettely: AI-pohjainen reaaliaikainen kuvaohjattu munuaismallijärjestelmä
Käytä AI-mallia munuaisten ja kasvaimen löytämiseen, auttamalla kirurgia operaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin arviointi
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Pisteytys jokaiselle leikkaukselle (0-5) navigointitarkkuudella, kuvan renderoinnin sileys
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shao Pengfei

Yhteistyökumppanit

Southeast University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-SR-309

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa