Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von 3D -Nierenmodell auf der Grundlage künstlicher Intelligenz zur Unterstützung der partiellen Nephrektomie: eine prospektive Validierungsstudie

12. Juni 2025 aktualisiert von: Shao Pengfei

Künstliche Intelligenzgetriebene 3D-Nierenmodell für die in Echtzeit erweiterte Realität und chirurgische Navigation in minimal invasiven (Roboter/Laparoskopischen) Partielle Nephrektomie: eine prospektive Validierungsstudie

Ziel dieser Studie ist es, ein 3D-Nierenmodell für künstliche Intelligenz in Echtzeit zu entwickeln, um die partielle Nephrektomie von Roboter oder laparoskopisch zu unterstützen:

• Kann dieses mit KI betriebene Modell den Workflow der partiellen Nephrektomie optimieren und die chirurgischen Vorteile verbessern?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit des mit AI basierenden Bildmodellsystems für Echtzeit-basierte Echtzeit zu bewerten, um die partiellen Nephrektomie-Workflows zu optimieren. Patienten, die für eine laparoskopische oder von Roboter unterstützte partielle Nephrektomie geplant sind, werden randomisiert, um entweder eine AI-unterstützte chirurgische Navigation (unter Verwendung der intraoperativen 3D-Modellüberlagerung mit automatisierter Registrierung) oder herkömmlichen Ansätzen zu erhalten. Zu den vergleichenden Metriken gehören die Ischämiezeit, die Rand -Positivitätsrate und die operativen Effizienzindizes. Die Ergebnisse werden die iterative Verfeinerung der Systemarchitektur basierend auf der klinischen Leistungsfeedback informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210036
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210036
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80 Jahre, unabhängig vom Geschlecht
  • Die vom Patienten oder gesetzlich autorisierte Vertreter eingeholte Einverständniserklärung nach vollem Protokoll nach vollständiger Protokolleinigung
  • Präoperative Bildgebung (CT/MRT) Bestätigung der klinischen Stufe T1A oder ausgewählten T1B -Nierentumoren, die für die partielle Nephrektomie geeignet sind (R.E.N.A.L. Nephrometrie -Score ≤ 10)
  • Lokalisierte Nierentumoren ohne Lymphknoten/entfernte Metastasierung per NCCN -Richtlinien® (V2023)
  • Die elektive minimalinvasive partielle Nephrektomie (laparoskopisch/roboter) nach umfassender chirurgischer Beratung

Ausschlusskriterien:

  • Multifokale Nierentumoren (bilateral oder einseitig)
  • Vorherige systemische Antikrebstherapie (gezielte Wirkstoffe/Immuntherapie/Chemotherapie) innerhalb von 6 Monaten
  • Absolute chirurgische Kontraindikationen (z. B. ASA -Klasse ≥iv, unkontrollierte Koagulopathie)
  • Intraoperative Umwandlung zur radikalen Nephrektomie oder offener Ansatz
  • Postoperative adjuvante Therapie während der Protokoll-definierten Nachuntersuchung (12 Monate)
  • Hauptkomorbiditäten (z. B. NYHA -Klasse III/IV Herzinsuffizienz, EGFR <30 ml/min/1,73 m²) Auswirkung der Ergebnisbewertung
  • Gleichzeitige Einschreibung in interventionelle klinische Studien
  • Ermittler bestimmte Unzulässigkeit basierend auf der Risiko-Nutzen-Analyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelle chirurgische Ansätze
Führen Sie herkömmliche laparoskopische oder roboterunterstützte chirurgische Ansätze durch
Experimental: AI -Modellgruppe
Verwenden Sie das AI-Modell, um Nieren und Tumor zu lokalisieren und den Chirurgen bei der Operation zu unterstützen
Verfahren: Ein mit AI basierender basierender bildlicher bildgesteuerter Nierenmodellsystem
Verwenden Sie das AI-Modell, um Nieren und Tumor zu lokalisieren und den Chirurgen bei der Operation zu unterstützen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung des Betriebschirurgen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Bewertung für jede Operation (0-5) durch Navigationsgenauigkeit, Bildrendigkeitsglättung
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shao Pengfei

Mitarbeiter

Southeast University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-SR-309

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenzellkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren