乐观：使用多基因分数指导HF中的BB治疗，并且EF轻度降低 (UPBEAT)
2026年7月2日 更新者：David Lanfear
使用多基因分数指导β受体阻滞剂治疗以轻度减少射血分数的心力衰竭
这项研究将使用多基因评分（一种描述遗传学差异的工具）来检查β受体阻滞剂在心力衰竭患者41-50％的心力衰竭患者中的有效性。
该研究还将评估β受体阻滞剂对MRI左心室终端体积体积指数变化的影响。
研究概览
详细说明
心力衰竭（HF）是一个主要的公共卫生问题，它表现出在治疗进展和反应方面的广泛差异。
β受体阻滞剂（BB）是HF减少射血分数（HFREF）治疗的基石，但只有约25％的患者患有明显且持续的射血分数（EF）反应，并且它们可能具有不必要的副作用（疲劳，抑郁，抑郁，勃起功能障碍，其他）。
精确医学改善HF护理的潜力很棒，但是尽管有概念证明，但仍缺乏使用基因组或生物标志物策略来预测典型治疗反应的方法。
迄今为止，药物遗传学的一个重要局限性是，假设其他基因座不是有意义的，那么大多数研究都使用了候选基因方法。
公正的方法（例如
全基因组[GW]关联）克服了这一点，但是典型的分析需要严格的显着性水平，从而导致潜在的重要变异来源。
常见的复杂疾病和药物反应不太可能受到强烈的单局影响（例如，孟德尔疾病），而可能受到许多具有相对较弱影响的基因座（即多基因）的影响；这样的表型可以通过多基因风险评分等方法更好地解决。
PI已开发并验证了欧洲血统患者的HF的BB药物反应（死亡率益处）的多基因评分，目前正在针对各种祖先，特定的非洲血统和混杂人群开发新的分数。
为了将这种新的范式移动到精密医学转发到临床实用程序，需要通过基因组（多基因评分）亚组进行BB的随机试验。
此外，在HF中，BB的关键试验排除了轻度降低EF的患者（HFMEF，40-50％），代表了公共卫生问题的大规模公共卫生问题（估计为160万美国人的患病率），目前BB可能会或可能不会使用有限的数据来指导谁或不应接受此关键疗法的数据，而BB可能会使用有限的数据。
HFMEF患者具有异常的收缩功能，高事件发生率，与HFREF共享许多特征，而多基因反应得分正确地将响应者与该组的非反应者区分开来，使其成为在临床试验中测试基因组靶向BB治疗的理想患者。
这项试点研究将证明未来第二阶段研究的可行性。
该研究，如果成功的话，可以通过在多基因药物靶向方面证明功效的迹象来彻底改变HF护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Whitney Cabral, MS
- 电话号码：313-949-6616
- 邮箱：wcabral1@hfhs.org
学习地点
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-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Health
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接触：
- Whitney Cabral
- 电话号码：313-949-6616
- 邮箱：WCABRAL1@hfhs.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-89岁
- 射血分数（ef）> 40％和= <50％在1年内以任何方式使用（必须是最新的）
- HF在1年内的临床诊断，由任何一个人证明：主要或继发性HF诊断的医院出院，HF主要诊断的ER出院，HF的门诊诊断法和利尿剂使用，BNP> 35 ng/l或NTPROBNP> 35 ng/l> 125 ng/l
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 以前记录的EF = <<35％
- 目前在BB上> 25％的目标剂量
- 不受控制的高血压（注册时收缩BP> 180）
- 对所有BB或对美多洛尔的不容忍有禁忌症
- 收缩压<100或心率<70
- 需要主动治疗的当前癌症
- 心脏移植或LVAD或预期明年
- 预期寿命<1年出于任何原因
- 透析依赖或ESRD
- Mi/ PCI/ CABG在入学前90天内或将来计划
- 心力衰竭以外的BB的绝对指示（例如 心律失常需要BB进行速率控制，心绞痛）
- 如果PI出于任何原因决定参加试验不符合患者的最大利益
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Β 受体阻断药
根据研究方案，该组将被分配并滴定在Beta阻滞剂上。
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根据研究方案，将随机分配干预的参与者将对Beta阻滞剂进行滴定和滴定。
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无干预：安慰剂
该组将根据研究方案分配并滴定在安慰剂上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改左心室末端收缩期音量指数
大体时间：在随机分组的6个月内
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LVESVI，以每平方米毫升为单位测量；通过心脏MRI评估
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在随机分组的6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他MRI心室性能特征：左心室EF
大体时间：基线和随机六个月内
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左心室EF，以百分比为百分比
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基线和随机六个月内
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其他MRI心室性能特征：左心室末端舒张体积指数
大体时间：基线和随机六个月内
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左心室末端 - 舒张体积指数（LVEDVI），如心脏MRI评估，以ML /平方米测量
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基线和随机六个月内
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临床影响：血压
大体时间：通过退出访问的基线，间隔约6个月
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血压的变化，以MMHG测量
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通过退出访问的基线，间隔约6个月
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临床效果：心率
大体时间：通过退出访问的基线，间隔约6个月
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心率变化，以每分钟的节拍来衡量
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通过退出访问的基线，间隔约6个月
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更改NT-ProBNP级别
大体时间：基线和随机六个月内
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Ng/L测量的N末端促脑脂肪蛋白的生物标志物水平的血液测试
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基线和随机六个月内
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生活质量状况
大体时间：基线和每月约6个月
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KCCQ的摘要得分
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基线和每月约6个月
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功能状态
大体时间：通过退出访问的基线，间隔约6个月
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改变6分钟的步行测试，以米为单位测量
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通过退出访问的基线，间隔约6个月
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临床安全事件
大体时间：退出访问结束后30天至30天
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以全因死亡率衡量
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退出访问结束后30天至30天
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临床安全事件
大体时间：退出访问结束后30天至30天
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在心力衰竭住院和急诊室就诊中测量
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退出访问结束后30天至30天
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临床安全事件
大体时间：退出访问结束后30天至30天
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用症状性低血压或晕厥测量
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退出访问结束后30天至30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Lanfear, MD、Henry Ford Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月27日
首次发布 (实际的)
2025年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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