此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年男性的灵感肌肉训练和隔膜,肝和有氧运动 (IMT AND ELDERL)

2025年10月2日 更新者:Coşkun YILMAZ、Gümüşhane Universıty

吸气肌肉训练对老年男性膜片肌肉厚度,脂肪肝脏密度和有氧运动能力的影响:一项随机对照试验

这项随机对照试验旨在研究为期60-80岁的老年男性,一项为期4周的吸气肌肉训练(IMT)计划对隔膜肌肉厚度,脂肪肝脏密度,功能能力和生活质量的影响。 参与者被随机分为IMT组和对照组。 评估包括隔膜厚度,脂肪肝脏密度(通过CT),六分钟步行测试(6MWT)和生活质量(SF-12)。

研究概览

详细说明

  1. 引言现代生活方式带来了许多挑战,其中许多挑战与前几代人遇到的挑战明显不同。 这些挑战的性质随着时间的流逝而发展,导致个人维持和保护自己的健康的方式发生了重大变化。 因此,主要的健康危险因素也发生了变化。 尽管确保健康以维持生活质量的重要性已经确定,但影响这一过程的决定因素已经实现了实质性的发展。 在当代背景下,对关键健康决定因素的识别及其对其影响的长期监控对于制定有效的健康促进策略至关重要。

    在此框架内,体育锻炼和健身已经成为现代社会整体健康和福祉的关键因素。 足够的体育锻炼水平与有利的生物标志物和更高的生活质量呈正相关。 这对于衰老人群尤为重要,在衰老人群中,维持体育锻炼水平支持功能能力并减轻与年龄相关的生理下降。随着衰老的进展,诸如肌肉削弱,肌肉力量降低和功能能力降低的健康问题变得越来越普遍。

    在久坐和活跃的老年人中,呼吸肌强度尤其受衰老的影响,在50岁以后,每十年下降了约8-15%。 老年人的肌肉纤维计数可能仅减少到年轻人观察到的总数的20%,而由于肌肉减少症和肌肉萎缩,隔膜和肋间肌肉力量可下降多达25%。 呼吸功能的降低会导致运动耐受性和体育锻炼的下降,从而加速总体生理恶化。 在这种情况下,呼吸肌功能特别是隔膜厚度是衰老人群中通气能力和功能健康的关键生物标志物。

    吸气肌肉训练(IMT)作为增强临床和衰老人群的功能能力和支持生活质量的策略的越来越多。 但是,先前的研究表明,短期方案(例如8周)仅产生适度且临床上微不足道的最大运动能力。 相反,次最大的运动评估,例如六分钟的步行测试(6MWT),更好地反映了每日功能活动,因此更适合评估临床相关的改进。 在本研究中,这种考虑将6MWT作为主要结果的选择。

    IMT主要是通过延迟或减轻呼吸系统反射,从而减少呼吸道疲劳,降低血液乳酸的积累并改善对运动肌肉的氧气可利用性,从而产生其生理益处。 它可以引起适应性的适应性,例如diaphragm肥大,呼吸效率提高,呼吸困难降低,耐力改善,肌肉纤维组成的有利转移以及对呼吸肌肉的神经肌肉控制的优化。 总的来说,这些机制表明,IMT具有改善成年人衰老的功能性能和整体生活质量的潜力,同时有可能通过调节诸如脂肪肝脏密度等因素来促进代谢健康。 随着全球人口年龄的增长,国际研究强调了吸气肌肉训练(IMT)的好处是一种具有成本效益且低风险的干预措施,以改善老年人的呼吸功能,运动表现和生活质量。

    基于这一理由,这项研究假设吸气肌肉训练将对隔膜肌肉厚度,脂肪肝,生活质量和六分钟的步行测试表现产生积极影响。 考虑到这一假设,这项研究的目的是检查吸气肌肉训练对diaphragm肌肉厚度,肝脏脂肪百分比,生活质量和6分钟步行测试(6MWT)表现的影响。 对这些参数之间关系的全面评估,以及IMT的全面健康益处,可能会提供关键的见解,以促进发展新型策略,以保持功能独立性并提高衰老人群的生活质量。

  2. 材料和方法2.1。 参与者这项研究是按照配偶指南遵循的平行组,预测试的随机对照试验。 在参与之前,所有个人都收到了有关该研究的详细信息,并根据赫尔辛基宣言中概述的道德原则提供了书面知情同意。 该研究的设计遵循赫尔辛基宣言的原则,并获得了杀手大学科学研究伦理委员会的批准(日期为2025年8月20日,编号2025/5)。 这项研究旨在研究吸气肌肉训练(IMT)对60-80岁男子的膜肌厚度,腹部壁厚和脂肪肝脏密度的影响。 使用G*Power软件(版本3.1.9.2)计算样本量,基于先前研究中报告的膜片厚度(DT)值,其α误差为0.05,Beta误差为0.2,中等效应尺寸(F = 0.25或部分ETA平方= 0.06)。 考虑到研究设计,预计辍学率约为50%。 因此,最初确定了20名参与者的样本量(每组n = 10)。 但是,为了最大程度地减少潜在问题,决定通过向每个组增加50%的参与者来包括30个参与者。

2.2。 邀请60-80岁的实验设计人员在三个不同的情况下邀请了实验室。 在第一次访问期间,参与者熟悉了实验程序,并且对IMT协议进行了彻底的解释和证明。 第二次访问涉及收集基线(预训练)测量值,包括六分钟的步行测试(6MWT),隔膜厚度(DT)和脂肪肝脏密度(FLD),所有这些都在放射线医生的监督下进行了评估。 在完成为期四周的IMT培训计划后,在第三次访问2.3期间获得了训练后测量。 在这项研究中,使用了从60-80岁的老年男子获得的肝脏密度分析,他们使用了任何临床适应症的CT扫描或腹部的CT扫描。 成像是用西门子的somatom定义作为128模型计算机断层扫描设备进行的。 成像之前,为参与者提供了呼吸练习。 在成像当天,将参与者放在仰卧位的设备表上。 设备设置完成后,要求他们深呼吸并在成像开始之前握住它。 图像是在灵感阶段获取的。 在获得的CT图像中,肝脏厚度是在一个右半脑后部后部区域的肝圆顶水平上相对均匀厚度的点测量的,并记录了数据。 另外,在同质实质区域的同一参与者中测量密度,在肝脏的八个区域中没有明显的病变,与肝中静脉相邻,并记录了相关数据。 由于数据的结果,该设备会自动计算并记录肝脏脂肪含量。 肝脂肪含量值小于33表示更多的肝脂肪。

2.4。 出于临床原因,从拍摄的计算机断层扫描图像中获得了隔膜厚度(DT)测量肌肉厚度测量。 GE Revo Evo心脏设备(Revolution Evo,Revolution Maxima,Revolution Frontier,Revolution HD,Revolution CT,GE Healthcare,WI,USA)用于成像。 具有胸腔计算机断层扫描专业知识的放射科医生进行了隔膜肌肉厚度的测量。 在成像过程中,在深层灵感阶段,受试者处于仰卧位。 在右肾上极水平上获得厚度测量。 从中线和椎体的后线垂直于垂直于diaphragm轴进行测量。 在此关头,对隔膜肌肉进行了可视化并测量其厚度。

2.5。 人体组成测量使用标准高度计(Seca 769,Seca,Seca,德国,德国),将参与者的高度测量到最接近的0.1厘米。 使用数字量表(Beurer,Model GS27)将体重测量到最接近的0,1千克。 参与者的体重是在不鞋子的情况下以公斤(kg)测量的,穿着短裤和一件T恤,以最大程度地减少对结果的影响。

2.6。 Ware等人开发了生活质量量表(QOL)短表-36(SF-36)。 (1995)衡量生活质量。 SF-12的生活质量量表是通过从SF-36的8个子标题中拿出12个不同项目来形成的。 进行了土耳其有效性和可靠性研究。 在规模上,要求对个人的功能状况,福祉和一般健康感知。 质疑身体和情感状况的问题是是或否,其他问题包括3到6之间的李克特型选项。 心理成分摘要(MCS)得分是从心理健康,情感角色,社会功能和能量子类别以及身体成分摘要(PCS)得分获得的,得分是从身体角色,身体功能,一般健康和身体疼痛子类别中获得的。 得分范围为0-100。 更高的分数是改善健康的指标。 在https://orthopowertools.com/sf12上对获得的数据中的子维度计算。

2.7。 使用PowerBreathe®设备(Power®呼吸经典,IMT Technologies Ltd.,英国伯明翰,IMT呼吸经典)进行了灵感肌肉训练(IMT)的吸气肌肉训练(IMT)。 IMT协议每天在早晨和晚上两次进行四周,每周进行五天进行干预。 每个训练课程包括30个呼吸周期,参与者在早晨和晚上进行这些练习,每天总共60个呼吸周期。 如研究中报道,在使用Powerbreathe设备之前,将电阻设置校准到参与者最大吸气压力(MIP)的40%。 初始MIP值每周增加10%。 培训课程由认证的培训师监督,后者确保参与者坚持适当的表格。 上午的IMT会议在上午8:00至上午10:00之间举行,晚上5:00在下午5:00举行。下午8:00

2.8。 统计分析统计分析是通过SPSS(Windows版本21.0,芝加哥,伊利诺伊州,美国)软件进行的,统计显着性为0.05。 进行了Shapiro-Wilk正态性测试,以确定样品的均匀性。 反复测量的方差和Bonferroni校正的双向分析用于分析试验之间脂肪肝密度,6MWT,SF-12和隔膜厚度测量的差异。 此外,使用部分ETA平方(ηp2)计算成对组比较中的效果大小。 参数ηp2的解释如下:小值,例如0.01,表明效果大小较小;介质值,例如0.06表示中等大小的效果。大量值(例如0.14)表示强烈的效果。 计算了类内相关系数(ICC),目的是评估从同一观察者获得的测量的可重复性。 结果的解释如下:0.50至0.75之间的得分被认为是中等的,0.75至0.90之间的得分被认为是好的,而0.90及以上的得分被认为是出色的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

包容:

  • 男性,60-80岁
  • 健康,没有严重合并症
  • 自愿参与知情同意

排除:

  • 已知呼吸道或心血管疾病
  • 神经或肌肉骨骼疾病限制参与
  • 最近的腹部或胸手术
  • 无法遵守培训方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:灵感肌肉训练
实验性(IMT组):Insperatory肌肉训练(Powerbreathe®设备,每天两次,每次呼吸30次,5天/周,4周,阻力为MIP的40%,每周增加)。
实验性(IMT组):Insperatory肌肉训练(Powerbreathe®设备,每天两次,每次呼吸30次,5天/周,4周,阻力为MIP的40%,每周增加)。
对照组:没有灵感肌肉训练。
无干预:控制
对照组:没有灵感肌肉训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪肝脏密度
大体时间:4周。
脂肪肝密度(CT测量)的变化从基线到4周。
4周。
膜片厚度
大体时间:4周。
隔膜厚度(CT测量)的变化从基线到4周。
4周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6MWT距离
大体时间:4周。
4周后,功能能力(6MWT距离)的变化。
4周。
SF-12身体和心理成分得分
大体时间:4周

4周后,与健康相关的生活质量变化(SF-12身体和心理成分得分)。

SF-12与健康相关的生活质量量表包括12个问题,并在两个主要方面评估了个人与健康相关的生活质量:

物理成分摘要(PC)涵盖了子域,例如身体机能,日常活动的限制,由于身体健康,疼痛和一般健康感知而引起的角色限制。

较高的分数表明身体健康和功能更好。 心理成分摘要(MCS)涵盖了诸如心理健康,情绪问题,社会功能和活力/能量等的限制等子领域。

更高的分数表明心理健康和社会福祉更好。

得分:

分数通常转化为0-100标度;一些研究使用基于规范的评分(平均50±10)。

高于50的分数表示生活质量高于平均水平,而50以下的分数表明生活质量较低。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月5日

初级完成 (实际的)

2025年7月15日

研究完成 (实际的)

2025年8月10日

研究注册日期

首次提交

2025年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月24日

首次发布 (估计的)

2025年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月2日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025/0464

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅