Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspiroiva lihasharjoittelu ja kalvo, maksa ja aerobiset sopeutumiset vanhuksilla (IMT AND ELDERL)

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Inspiroivan lihasharjoituksen vaikutus kalvojen lihaksen paksuuteen, rasvamaksan tiheyteen ja aerobiseen kykyyn vanhuksilla miehillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia 4 viikon inspiroivan lihasharjoitteluohjelman (IMT) -ohjelman vaikutuksia kalvojen lihasten paksuuteen, rasvamaksan tiheyteen, toiminnalliseen kykyyn ja elämänlaadussa vanhusten 60–80-vuotiaiden ikääntyneiden miesten. Osallistujat satunnaistettiin IMT -ryhmään ja kontrolliryhmään. Arviointeja olivat kalvopaksuus, rasvamaksan tiheys (CT: n kautta), kuuden minuutin kävelykoe (6MWT) ja elämänlaatu (SF-12).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto Nykyaikaiset elämäntavat esittävät lukuisia haasteita, joista monet eroavat huomattavasti aiempien sukupolvien kohdalla. Näiden haasteiden luonne on kehittynyt ajan myötä, mikä johtaa merkittäviin muutoksiin tapaan, jolla yksilöt ylläpitävät ja suojelevat terveyttään. Tämän seurauksena myös ensisijainen terveysriskitekijät ovat muuttuneet. Vaikka terveyden säilyttämisen tärkeys elämänlaadun ylläpitämiseksi on vakiintunut, tähän prosessiin vaikuttavat tekijät ovat tehneet huomattavan kehityksen. Nykyisissä tilanteissa keskeisten terveystekijöiden tunnistamisesta ja niiden vaikutusten pitkäaikaisesta seurannasta on tullut välttämätöntä tehokkaiden terveyden edistämisstrategioiden kehittämiselle.

    Tässä puitteissa fyysinen aktiivisuus ja kunto ovat nousseet keskeisiksi avustajiksi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin suhteen nykyaikaisissa yhteiskunnissa. Riittävät fyysisen aktiivisuuden tasot korreloivat positiivisesti suotuisten biomarkkereiden ja korkeamman elämänlaadun kanssa. Tämä on erityisen kriittistä ikääntyneissä populaatioissa, joissa fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen tukee funktionaalista kapasiteettia ja lieventää ikään liittyviä fysiologisia laskuja. Ikääntymisen myötä terveysongelmat, kuten sarkopenia, vähentynyt lihasvoimaa ja vähentynyt funktionaalinen kapasiteetti tulee yhä yleisemmäksi.

    Ikääntyminen vaikuttaa erityisesti hengityslihasten voimaan, joka laskee noin 8-15% vuosikymmentä 50-vuotiaana, sekä istuvilla että aktiivisilla vanhemmilla aikuisilla. Lihaskuidun määrät vanhusten yksilöillä voi laskea vain 20%: iin nuorten aikuisten havaitsemasta kokonaismäärästä, ja kalvo ja interkostaalinen lihasvoimaa voivat vähentyä jopa 25% sarkopenian ja lihasten surkastumisen vuoksi. Tämä hengityselinten toiminnan vähentyminen voi vaikuttaa liikunnan toleranssin ja fyysisen aktiivisuuden vähentymiseen, mikä kiihdyttää siten fysiologista yleistä heikkenemistä. Tässä yhteydessä hengityslihasten toiminta erityisesti kalvojen paksuus toimii avainbiomarkkerina hengityskyvyn ja funktionaalisen terveyden kannalta ikääntymisväestössä.

    Inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) on saanut yhä enemmän huomiota strategiana toiminnallisen kapasiteetin parantamiseksi ja elämänlaadun tukemiseksi sekä kliinisissä että ikääntyvässä populaatiossa. Aikaisempi tutkimus osoittaa kuitenkin, että lyhytaikaiset protokollat ​​(esim. 8 viikkoa) tuottavat vain vaatimattomia ja kliinisesti merkityksettömiä parannuksia maksimaalisessa liikuntakapasiteetissa. Sitä vastoin submaksimaalisten liikunnan arvioinnit, kuten kuuden minuutin kävelykoe (6MWT), heijastavat paremmin päivittäistä toimintaa ja ovat siksi sopivampia kliinisesti merkityksellisten parannusten arviointiin. Tämä huomio ilmoitti 6MWT: n valinnasta ensisijaisena lopputuloksena tässä tutkimuksessa.

    IMT: llä on fysiologisia etujaan ensisijaisesti viivästyttämällä tai heikentämällä hengityselinten metaborefleksiä, vähentäen siten hengitysteiden väsymystä, vähentämällä veren laktaatin kertymistä ja parantamalla hapen saatavuutta liikkumisen lihaksille. Se voi indusoida sopeutumisia, kuten kalvon hypertrofiaa, parantunutta hengitystehokkuutta, vähentynyttä hengenahdistusta, parannetun kestävyyden, suotuisat muutokset lihaskuitukoostumuksessa ja hengityslihasten optimoidun neuromuskulaarisen hallinnan. Yhdessä nämä mekanismit viittaavat siihen, että IMT: llä on potentiaalia parantaa sekä funktionaalista suorituskykyä että yleistä elämänlaatua ikääntyvillä aikuisilla, samalla kun se mahdollisesti edistää aineenvaihdunnan terveyttä moduloimalla, kuten rasvamaksan tiheys. Globaalin väestön ikääntyessä kansainväliset tutkimukset ovat korostaneet inspiroivan lihaskoulutuksen (IMT) hyötyjä kustannustehokkaaksi ja matalan riskin interventioksi hengitystoiminnan, liikunnan suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla.

    Tämän perusteen perusteella tämä tutkimus oletti, että inspiroiva lihasharjoittelu vaikuttaisi positiivisesti kalvon lihaksen paksuuteen, rasvamaksaan, elämänlaatuun ja kuuden minuutin kävelykokeen suorituskykyyn vanhemmilla miehillä. Tämän hypoteesin perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia inspiroivan lihasharjoituksen vaikutusta kalvojen lihaksen paksuuteen, maksasasvoprosenttiin, elämänlaatuun ja 6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) suorituskykyyn vanhemmilla miehillä. Näiden parametrien välisten suhteiden kattava arvio IMT: n kattavien terveyshyötyjen kanssa voi tarjota kriittisiä näkemyksiä, jotka helpottavat uusien strategioiden kehittämistä funktionaalisen riippumattomuuden säilyttämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi ikääntymisväestössä.

  2. Materiaalit ja menetelmät 2.1. Osallistujat Tämä tutkimus suoritettiin rinnakkaisryhmänä, esikokeen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus konsortioohjeiden mukaisesti. Ennen osallistumista kaikki henkilöt saivat yksityiskohtaisia ​​tietoja tutkimuksesta ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen Helsingin julistuksessa esitettyjen eettisten periaatteiden mukaisesti. Tutkimus suunniteltiin Helsingin julistuksen periaatteiden jälkeen, ja Hitit -yliopiston tieteellinen tutkimusetiikkakomitea hyväksyi sen (20. elokuuta 2025, numero 2025/5). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia inspiroivan lihasharjoituksen (IMT) vaikutuksia kalvon lihaksen paksuuteen, vatsan seinämän paksuuteen ja rasvamaksan tiheyteen 60–80-vuotiaissa ihmisissä. Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*-tehoohjelmistoa (versio 3.1.9.2), joka perustuu aiemmissa tutkimuksissa ilmoitetuissa kalvopaksuusarvoissa (DT), alfa -virheessä 0,05, beetavirhe 0,2 ja keskikokoisen vaikutuksen koko (f = 0,25 tai osittainen ETA Squared = 0,06). Tutkimussuunnittelun huomioon ottaen odotettiin noin 50%: n keskeyttämisaste. Vastaavasti määritettiin alun perin 20 osallistujan otoskoko (n = 10 ryhmää kohti). Mahdollisten ongelmien minimoimiseksi päätettiin kuitenkin sisällyttää yhteensä 30 osallistujaa lisäämällä 50% enemmän osallistujia jokaiseen ryhmään.

2.2. Kokeellinen suunnittelu 60–80-vuotiaita miehiä kutsuttiin laboratorioon kolme erillistä kertaa. Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat perehtyivät kokeellisiin menettelyihin, ja IMT -protokolla selitettiin perusteellisesti ja osoitettiin. Toinen vierailu sisälsi lähtötilanteen (esisarjoittelua) mittausten, mukaan lukien kuuden minuutin kävelykoe (6MWT), kalvon paksuus (DT) ja rasvamaksan tiheys (FLD), kaikki arvioitiin radiologin valvonnassa. Neljän viikon IMT-koulutusohjelman valmistumisen jälkeen kolmannen vierailun 2.3 aikana saatiin koulutuksen jälkeiset mittaukset. Maksan tiheysanalyysi Tässä tutkimuksessa käytettiin 60–80-vuotiaita vanhuksia, joille tehtiin rintakehän tai vatsan CT-skannaus kliiniseen indikaatioon. Kuvantaminen suoritettiin Siemens Somatomin määritelmällä 128 mallitietokonetomografialaitteena. Osallistujille annettiin hengitysharjoituksia ennen kuvantamista. Kuvauspäivänä osallistujat asetettiin laitepöydälle makuulla. Laiteasetusten valmistumisen jälkeen heitä pyydettiin hengittämään syvään ja pitämään sitä juuri ennen kuvantamisen alkamista. Kuvia hankittiin inspiraatiovaiheessa. Hankittuissa CT -kuvissa maksan paksuus mitattiin pisteessä, jossa oli suhteellisen homogeeninen paksuus maksan kupolin tasolla oikean hemidiafragman posteromediaalisella alueella, ja tiedot tallennettiin. Lisäksi tiheys mitattiin samoissa osallistujissa homogeenisesta parenyymialueesta ilman huomattavia vaurioita maksan segmentin kahdeksan alueen alueella, keskimmäisen maksan laskimon vieressä, ja asiaankuuluvat tiedot tallennettiin. Tietojen tuloksena laite laski automaattisesti maksan rasvapitoisuuden. Maksan rasvapitoisuus alle 33 osoittaa enemmän maksasarvaa.

2.4. Kalvojen paksuuden (DT) mittauskalvon lihaksen paksuusmittaukset saatiin kliinisistä syistä otetuista tietokonetomografisista kuvista. Kuvamiseen käytettiin GE Revo Evon sydämen laitetta (Revolution Evo, Revolution Maxima, Revolution Frontier, Revolution HD, Revolution CT, GE Healthcare, WI, USA). Radiologi, jolla on asiantuntemusta rintakehän tietokoneellisesta tomografiasta, suoritti kalvojen lihaksen paksuuden mittaukset. Kuvankäsittelymenettelyn aikana koehenkilöt olivat makuulla asemassa syvän inspiraatiovaiheen aikana. Paksuusmittaukset saatiin oikean munuaisen ylemmän navan tasolla. Mittaukset otettiin kohtisuoraan kalvon akseliin, keskiviivasta ja selkärangan takaviivasta. Tässä vaiheessa kalvon lihakset visualisoitiin ja sen paksuus mitattiin.

2.5. Kehon koostumuksen mittaus Osallistujien korkeus mitattiin lähimpään 0,1 senttimetriin käyttämällä vakiokorkeusmittaria (SECA 769, SECA, Hampuri, Saksa) seisoessaan paljain jaloin seinää vasten. Paino mitattiin lähimpään 0,1 kilogrammaan digitaalisella asteikolla (Beurer, malli GS27). Osallistujien ruumiinpaino mitattiin kilogrammoina (kg) ilman kenkiä ja pukeutuessaan shortseihin ja t-paitaan tuloksiin vaikutuksen minimoimiseksi.

2.6. Ware et ai. (1995) elämänlaadun mittaamiseksi. SF-12-elämänlaadun asteikko muodostettiin ottamalla 12 erilaista kohdetta SF-36: n 8 alaotsikosta. Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus tehtiin. Asteikossa pyydetään funktionaalista tilaa, hyvinvointia ja yleistä terveyden käsitystä. Fyysiseen ja emotionaaliseen tilaan kyseenalaistaviin kysymyksiin vastataan kyllä ​​tai ei, ja muihin kysymyksiin sisältyy Likert-tyyppinen vaihtoehto, joka vaihtelee välillä 3-6. Mielenterveyskomponenttiyhteenveto (MCS) saadaan mielenterveydestä, emotionaalisesta roolista, sosiaalisen toiminnan ja energian alaluokista ja fyysisen komponentin yhteenvetopistemäärästä (PCS) saadaan fyysisestä roolista, fyysisestä toiminnasta, yleisestä terveys- ja kehon kipu -alaluokista. Pisteytys vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä on indikaattori paremmasta terveydestä. Ala-ulottuvien laskenta saatuihin tietoihin tehtiin osoitteessa https://orthopowertools.com/sf12.

2.7. Inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) Inspirational Muscle Training (IMT) suoritettiin käyttämällä Powerbreathe® -laitetta (Power® Breathe Classic, IMT Technologies Ltd., Birmingham, UK). IMT-protokolla annettiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, neljän viikon ajan, interventio tapahtui viisi päivää viikossa. Jokainen harjoittelu koostui 30 hengitysjaksoa, ja osallistujat suorittivat näitä harjoituksia aamulla ja illalla, yhteensä 60 hengitysjaksoa päivässä. Ennen Powerbreathe -laitteen käyttöä vastusasetus kalibroitiin 40%: iin osallistujan enimmäispaineesta (MIP), kuten tutkimuksessa ilmoitettiin. Alkuperäinen MIP -arvo nousi 10% viikossa. Koulutustilaisuuksia valvoi sertifioitu kouluttaja, joka varmisti osallistujien noudattamisen oikeaan muotoon. Aamu -IMT -istunnot pidettiin klo 8.00–10.00, ja iltaistunnot pidettiin klo 17.00. ja klo 8.00.

2.8. Tilastoanalyysin tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS: n kautta (versio 21.0 Windowsille, Chicago, IL, USA) -ohjelmisto, tilastollinen merkitsevyys on asetettu 0,05. Shapiro-Wilkin normaalitesti suoritettiin näytteen homogeenisuuden määrittämiseksi. Toistuvia mittauksia kaksisuuntaista varianssianalyysiä ja Bonferronin korjausta käytettiin analysoimaan rasvamaksan tiheyden, 6MWT, SF-12 ja kalvopaksuusmittausten välisiä eroja tutkimusten välillä. Lisäksi vaikutuksen koko pareittain ryhmävertailuissa laskettiin käyttämällä osittaista eta-neliötä (η p 2). Parametrin η p 2 tulkinta on seuraava: pienet arvot, kuten 0,01, osoittavat pienen vaikutuksen koon; Keskikokoiset arvot, kuten 0,06, osoittavat keskikokoisen vaikutuksen; ja suuret arvot, kuten 0,14, osoittavat vahvan vaikutuksen. Luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) laskettiin samasta tarkkailijasta saatujen mittausten toistettavuuden arvioimiseksi. Tulosten tulkinta on seuraava: pisteitä välillä 0,50 - 0,75 pidetään maltillisina, pisteitä välillä 0,75 - 0,90 pidetään hyvinä ja pisteitä 0,90 ja sitä enemmän pidetään erinomaisina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turkki (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttäminen:

  • Mies, 60–80-vuotias
  • Terveellisiä, ilman vakavia lisävaikutuksia
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tietoisella suostumuksella

Poissulkeminen:

  • Tunnettu hengitys- tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Osallistumista rajoittavat neurologiset tai tuki- ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöt
  • Viimeaikainen vatsan tai rintaleikkaus
  • Kyvyttömyys noudattaa koulutusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inspiroiva lihasharjoittelu
Kokeellinen (IMT -ryhmä): inspiroiva lihasharjoittelu (Powerbreathe® -laite, kahdesti päivässä, 30 hengitystä istuntoa kohti, 5 päivää viikossa, 4 viikkoa, vastus alkaa 40% MIP: stä ja lisääntynyt viikoittain).
Kokeellinen (IMT -ryhmä): inspiroiva lihasharjoittelu (Powerbreathe® -laite, kahdesti päivässä, 30 hengitystä istuntoa kohti, 5 päivää viikossa, 4 viikkoa, vastus alkaa 40% MIP: stä ja lisääntynyt viikoittain).
Kontrolliryhmä: Ei inspiroivaa lihasharjoittelua.
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmä: Ei inspiroivaa lihasharjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvamaksan tiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Rasvamaksan tiheyden muutos (CT -mittaus) lähtötasosta 4 viikkoon.
4 viikkoa.
Kalvopaksuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Kalvojen paksuuden (CT -mittaus) muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6MWT -etäisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Funktionaalisen kapasiteetin muutos (6MWT -etäisyys) 4 viikon kuluttua.
4 viikkoa.
SF-12: n fyysiset ja henkiset komponentit pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Terveyteen liittyvien elämänlaadun muutos (SF-12: n fyysiset ja henkiset komponenttipisteet) 4 viikon kuluttua.

SF-12-terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko koostuu 12 kysymyksestä ja arvioi yksilön yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdessa pääulotteessa:

Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) kattaa aliverkkotunnukset, kuten fyysinen toiminta, päivittäisen toiminnan rajoitukset, fyysisen terveyden, kivun ja yleisen terveyden havaitsemisen aiheuttamat roolirajoitukset.

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä ja toimintaa. Mielenterveysyhteenveto (MCS) kattaa aliverkkotunnukset, kuten mielenterveys, emotionaalisten ongelmien, sosiaalisen toiminnan ja elinvoiman/energian aiheuttamat roolirajoitukset.

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä ja sosiaalista hyvinvointia.

Pisteytys:

Pisteet muuttuvat tyypillisesti 0-100 asteikkoksi; Joissakin tutkimuksissa käytetään normipohjaista pisteytystä (keskiarvo 50 ± 10).

Yli 50 pisteet osoittavat keskimääräistä korkeamman elämänlaadun, kun taas alle 50-vuotiaat viittaavat heikompaan elämänlaatuun.

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa