Inspiratoire spiertraining en diafragma, lever en aerobe aanpassingen bij oudere mannen (IMT AND ELDERL)
Effect van inspiratoire spiertraining op de diafragma spierdikte, vettige leverdichtheid en aerobe capaciteit bij oudere mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING MODERNE LEVENSTYLES vormt een veelheid aan uitdagingen, waarvan vele aanzienlijk verschillen van die van vorige generaties. De aard van deze uitdagingen is in de loop van de tijd geëvolueerd, wat leidt tot aanzienlijke verschuivingen in de manier waarop individuen hun gezondheid onderhouden en beschermen. Bijgevolg zijn ook risicofactoren in de primaire gezondheidsgebonden getransformeerd. Hoewel het belang van het behoud van de gezondheid om de kwaliteit van leven te behouden goed ingeburgerd is, hebben de determinanten die dit proces beïnvloeden een substantiële evolutie ondergaan. In hedendaagse contexten is de identificatie van belangrijke gezondheidsdeterminanten en de langetermijnmonitoring van hun effecten essentieel geworden voor de ontwikkeling van effectieve strategieën voor gezondheidsbevordering.
Binnen dit kader zijn fysieke activiteit en fitness naar voren gekomen als cruciale bijdragers aan de algehele gezondheid en welzijn in moderne samenlevingen. Adequate niveaus van fysieke activiteit zijn positief gecorreleerd met gunstige biomarkers en hogere kwaliteit van leven. Dit is met name van cruciaal belang bij verouderende populaties, waarbij het handhaven van fysieke activiteitsniveaus de functionele capaciteit ondersteunt en de leeftijdsgerelateerde fysiologische achteruitgang vermindert. Naarmate veroudering vooruitgang gaat, worden gezondheidsproblemen zoals sarcopenie, verminderde spierkracht en verminderde functionele capaciteit steeds vaker voorkomen.
Ademhalingsspiersterkte wordt vooral beïnvloed door veroudering, daalt met ongeveer 8-15% per decennium na de leeftijd van 50, zowel in sedentaire als actieve oudere volwassenen. Spiervezels bij ouderen kunnen afnemen tot slechts 20% van het totaal dat wordt waargenomen bij jonge volwassenen, en diafragma en intercostale spierkracht kunnen dalen tot 25% als gevolg van sarcopenie en spieratrofie. Deze vermindering van de ademhalingsfunctie kan bijdragen aan een afname van de inspanningstolerantie en fysieke activiteit, waardoor de algehele fysiologische verslechtering wordt versneld. In deze context dient ademhalingsspierfunctie, met name de dikte van het diafragma, een belangrijke biomarker voor beademingscapaciteit en functionele gezondheid bij verouderende populaties.
Inspiratoire Muscle Training (IMT) heeft steeds meer aandacht gekregen als een strategie om de functionele capaciteit te verbeteren en de kwaliteit van leven te ondersteunen in zowel klinische als verouderende populaties. Voorafgaand onderzoek geeft echter aan dat protocollen op korte termijn (bijv. 8 weken) slechts bescheiden en klinisch onbeduidende verbeteringen in maximale trainingscapaciteit opleveren. Submaximale trainingsbeoordelingen, zoals de Walk Test (6MWT) van zes minuten (6MWT), weerspiegelen daarentegen de dagelijkse functionele activiteiten beter en zijn daarom meer geschikt voor het evalueren van klinisch relevante verbeteringen. Deze overweging informeerde de selectie van 6MWT als een primaire uitkomst in de huidige studie.
IMT oefent zijn fysiologische voordelen voornamelijk uit door de ademhalingsmetaboreflex uit te stellen of te verzwakken, waardoor de ademhalingsvermoeidheid wordt verminderd, het verlagen van de accumulatie van het bloedlactaat en het verbeteren van de beschikbaarheid van zuurstof naar locomotorische spieren. Het kan aanpassingen induceren zoals diafragma hypertrofie, verbeterde ademhalingsefficiëntie, verminderde dyspneu, verbeterd uithoudingsvermogen, gunstige verschuivingen in de samenstelling van spiervezels en geoptimaliseerde neuromusculaire controle van ademhalingsspieren. Gezamenlijk suggereren deze mechanismen dat IMT het potentieel heeft om zowel functionele prestaties als de algehele kwaliteit van leven bij ouder wordende volwassenen te verbeteren, terwijl mogelijk bijdraagt aan de metabole gezondheid door factoren zoals vettige leverdichtheid te moduleren. Naarmate de wereldbevolking ouder wordt, hebben internationale studies de voordelen van de inspiratoire spieropleiding (IMT) benadrukt als een kosteneffectieve en lage-risico-interventie voor het verbeteren van de ademhalingsfunctie, trainingsprestaties en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
Gebaseerd op deze rationales, veronderstelde deze studie dat inspirerende spiertraining de diafragma-spierdikte, de lever van het leven, de kwaliteit van het leven en zes minuten durende testprestaties bij oudere mannen positief zou beïnvloeden. Bij overweging van deze hypothese was het doel van deze studie om het effect van inspiratoire spiertraining op diafragma spierdikte, levervetpercentage, kwaliteit van leven en 6-minuten looptest (6MWT) prestaties bij oudere mannen te onderzoeken. Een uitgebreide evaluatie van de relaties tussen deze parameters, in combinatie met de uitgebreide gezondheidsvoordelen van IMT, kan kritische inzichten bieden die de ontwikkeling van nieuwe strategieën vergemakkelijken om de functionele onafhankelijkheid te behouden en de kwaliteit van leven in verouderde populaties te verbeteren.
- Materialen en methoden 2.1. Deelnemers Deze studie werd uitgevoerd als een parallelle groep, pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie volgens de consortrichtlijnen. Vóór deelname ontvingen alle personen gedetailleerde informatie over de studie en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de ethische principes die zijn beschreven in de verklaring van Helsinki. De studie werd ontworpen volgens de principes van de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de Scientific Research Ethics Committee van Hitit University (vergadering van 20 augustus 2025, nummer 2025/5). Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van inspiratoire spiertraining (IMT) op de diafragma spierdikte, de dikte van de buikwand en de dichtheid van de lever van de lever bij de mens van 60-80 jaar. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van G*Power Software (versie 3.1.9.2) op basis van diafragma -dikte (DT) -waarden gerapporteerd in eerdere studies, met een alfa -fout van 0,05, een bèta -fout van 0,2 en een gemiddelde effectgrootte (F = 0,25 of gedeeltelijke ETA -kwadraat = 0,06). Gezien het onderzoeksontwerp werd een uitval van ongeveer 50% verwacht. Dienovereenkomstig werd aanvankelijk een steekproefgrootte van 20 deelnemers (n = 10 per groep) bepaald. Om potentiële problemen te minimaliseren, werd echter besloten om in totaal 30 deelnemers op te nemen door 50% meer deelnemers aan elke groep toe te voegen.
2.2. Experimenteel ontwerp mannen van 60-80 jaar werden bij drie afzonderlijke gelegenheden uitgenodigd voor het laboratorium. Tijdens het eerste bezoek werden de deelnemers vertrouwd gemaakt met de experimentele procedures en werd het IMT -protocol grondig uitgelegd en aangetoond. Het tweede bezoek omvatte het verzamelen van baseline (pre-training) metingen, waaronder de zes minuten durende walk-test (6MWT), diafragma dikte (DT) en dikke leverdichtheid (FLD), allemaal beoordeeld onder toezicht van een radioloog. Na de voltooiing van het vier weken durende IMT-trainingsprogramma werden tijdens het derde bezoek 2.3 na de training metingen verkregen. Leverdichtheidsanalyse In deze studie werden gegevens verkregen van oudere man van 60-80 jaar die CT-scanning van de thorax of buik ondergingen voor klinische indicatie. Beeldvorming werd uitgevoerd met een Siemens Somatom -definitie als 128 Model Computed Tomography Device. Deelnemers kregen ademhalingsoefeningen vóór beeldvorming. Op de dag van de beeldvorming werden de deelnemers op de apparaattabel in rugligging geplaatst. Nadat de apparaatinstellingen waren voltooid, werd hen gevraagd om diep adem te halen en vast te houden net voordat de beeldvorming begon. Afbeeldingen werden verkregen in de inspiratoire fase. In de verworven CT -beelden werd leverdikte gemeten op een punt met een relatief homogene dikte op het niveau van de leverkoepel in het posteromediale gebied van het rechter hemidiaphragm en de gegevens werden geregistreerd. Bovendien werd de dichtheid gemeten bij dezelfde deelnemers uit een homogeen parenchymaal gebied zonder merkbare laesies in het segment acht gebied van de lever, grenzend aan de middelste leverader, en de relevante gegevens werden geregistreerd. Als gevolg van de gegevens heeft het apparaat automatisch het levervetgehalte berekend en vastgelegd. Een waarde van het levervetgehalte van minder dan 33 duidt op meer levervet.
2.4. Diafragma dikte (DT) metingen Miafragma spierdikte metingen werden verkregen uit computertomografiebeelden genomen om klinische redenen. Het GE Revo Evo Cardiac Device (Revolution Evo, Revolution Maxima, Revolution Frontier, Revolution HD, Revolution CT, GE Healthcare, WI, VS) werd gebruikt voor beeldvorming. Een radioloog met expertise in thoracale computertomografie voerde de metingen van de diafragma spierdikte uit. Tijdens de beeldvormingsprocedure bevonden de proefpersonen zich in rugligging tijdens de diepe inspiratiefase. Diktemetingen werden verkregen op het niveau van de bovenste pool van de rechter nier. De metingen werden loodrecht op de diafragma -as genomen, van de middellijn en de achterste lijn van het wervellichaam. Op dit moment werd de membraanspier gevisualiseerd en werd de dikte ervan gemeten.
2.5. Meting van de lichaamssamenstelling De hoogte van de deelnemers werd gemeten tot op 0,1 centimeter met behulp van een standaard hoogtemeter (SECA 769, SECA, Hamburg, Duitsland) terwijl hij op blote voeten tegen een muur stond. Lichaamsgewicht werd gemeten tot het dichtstbijzijnde 0,1 kilogram met behulp van een digitale schaal (Beurer, Model GS27). Het lichaamsgewicht van de deelnemers werd gemeten in kilogram (kg) zonder schoenen en tijdens het dragen van shorts en een t-shirt om de invloed op de resultaten te minimaliseren.
2.6. Quality of Life Scale (QOL) Short Form-36 (SF-36) werd ontwikkeld door Ware et al. (1995) om de kwaliteit van leven te meten. SF-12 Quality of Life Scale werd gevormd door 12 verschillende items te nemen uit 8 subkopsels van SF-36. Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd. In de schaal wordt de functionele status, het welzijn en de algemene gezondheidsperceptie van het individu gevraagd. Vragen die de fysieke en emotionele status in twijfel trekken, worden beantwoord als ja of nee, en andere vragen omvatten opties voor Likert-type variërend tussen 3 en 6. Samenvatting van de mentale component (MCS) score wordt verkregen uit geestelijke gezondheid, emotionele rol, sociaal functioneren en energiesubcategorieën en score voor fysieke componenten (PCS) wordt verkregen uit fysieke rol, fysieke functioneren, algemene gezondheids- en lichaamspijnsubcategorieën. Scoren van variëren van 0-100. Een hogere score is een indicator voor een betere gezondheid. De berekening van subdimensies in de verkregen gegevens werd gemaakt op https://orthopowertools.com/sf12.
2.7. Inspiratoire Muscle Training (IMT) Inspiratoire Muscle Training (IMT) werd uitgevoerd met behulp van het PowerBreather® -apparaat (Power® Breathe Classic, IMT Technologies Ltd., Birmingham, VK). Het IMT-protocol werd tweemaal daags, 's ochtends en' s avonds, gedurende vier weken toegediend, waarbij de interventie vijf dagen per week plaatsvond. Elke trainingssessie bestond uit 30 ademhalingscycli, waarbij deelnemers deze oefeningen 's ochtends en' s avonds uitvoerden, in totaal 60 ademhalingscycli per dag. Voordat het Powerbreathe -apparaat werd gebruikt, werd de weerstandsinstelling gekalibreerd tot 40% van de maximale inspiratoire druk (MIP) van de deelnemer, zoals gerapporteerd in de studie. De initiële MIP -waarde werd elke week met 10% verhoogd. De trainingssessies werden gecontroleerd door een gecertificeerde trainer, die ervoor zorgde dat deelnemers zich aan de juiste vorm hielden. De ochtend -IMT -sessies werden gehouden tussen 8:00 en 10:00 uur, en de avondsessies werden gehouden tussen 17:00 uur. en 20:00 uur
2.8. Statistische analyse Statistische analyses werden uitgevoerd via SPSS (versie 21.0 voor Windows, Chicago, IL, VS) software, met de statistische significantie ingesteld op 0,05. De Shapiro-Wilk-normaliteitstest werd uitgevoerd om de homogeniteit van het monster te bepalen. Herhaalde metingen van variantieanalyse en Bonferroni-correctie werden gebruikt om verschillen in leverdichtheid, 6MWT, SF-12 en diafragma dikte metingen tussen onderzoeken te analyseren. Bovendien werd de effectgrootte in paarsgewijze groepsvergelijkingen berekend met behulp van gedeeltelijke ETA-kwadraat (η p 2). De interpretatie van de parameter η p 2 is als volgt: kleine waarden, zoals 0,01, duiden op een kleine effectgrootte; Gemiddelde waarden, zoals 0,06, geven een middelgrote effect aan; en grote waarden, zoals 0,14, duiden op een sterk effect. De intraclass -correlatiecoëfficiënt (ICC) werd berekend om de reproduceerbaarheid van metingen te beoordelen verkregen van dezelfde waarnemer. De interpretatie van de resultaten is als volgt: scores tussen 0,50 en 0,75 worden als matig beschouwd, scores tussen 0,75 en 0,90 worden als goed beschouwd en scores van 0,90 en hoger worden als uitstekend beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Turkije (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie:
- Man, 60-80 jaar oud
- Gezond, zonder ernstige comorbiditeiten
- Vrijwillige deelname met geïnformeerde toestemming
Uitsluiting:
- Bekende ademhalings- of hart- en vaatziekten
- Neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de participatie beperken
- Recente buik- of thoracale chirurgie
- Onvermogen om te voldoen aan trainingsprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spieropleiding
Experimenteel (IMT -groep): Inspiratoire spiertraining (Powerbreather® -apparaat, tweemaal daags, 30 ademhalingen per sessie, 5 dagen/week, 4 weken, weerstand beginnend bij 40% van MIP en wekelijks toegenomen).
|
Experimenteel (IMT -groep): Inspiratoire spiertraining (Powerbreather® -apparaat, tweemaal daags, 30 ademhalingen per sessie, 5 dagen/week, 4 weken, weerstand beginnend bij 40% van MIP en wekelijks toegenomen).
Controlegroep: geen inspiratoire spiertraining.
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Controlegroep: geen inspiratoire spiertraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vettige leverdichtheid
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Verandering in leverdichtheid (CT -meting) van basislijn tot 4 weken.
|
4 weken.
|
|
Diafragma dikte
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Verandering van de dikte van het diafragma (CT -meting) van basislijn tot 4 weken.
|
4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6mwt afstand
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Verandering in functionele capaciteit (6MWT afstand) na 4 weken.
|
4 weken.
|
|
SF-12 fysieke en mentale componentscores
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12 fysieke en mentale componentscores) na 4 weken. De SF-12 gezondheidsgerelateerde kwaliteit van levensschaal bestaat uit 12 vragen en beoordeelt de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een individu in twee hoofddimensies: Samenvatting van de fysieke component (PCS) omvat subdomeinen zoals fysiek functioneren, beperkingen in dagelijkse activiteiten, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, pijn en algemene gezondheidsperceptie. Hogere scores duiden op een betere lichamelijke gezondheid en functioneren. Samenvatting van mentale componenten (MCS) omvat subdomeinen zoals geestelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, sociaal functioneren en vitaliteit/energie. Hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid en sociaal welzijn. Scoren: Scores worden meestal omgezet in een schaal van 0-100; Sommige studies gebruiken op norm gebaseerde scoren (gemiddeld 50 ± 10). Scores boven 50 geven een bovengemiddelde kwaliteit van leven aan, terwijl scores lager dan 50 lagere kwaliteit van leven suggereren. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/0464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .