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Treinamento muscular inspiratório e diafragma, fígado e adaptações aeróbicas em homens idosos (IMT AND ELDERL)

2 de outubro de 2025 atualizado por: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Efeito do treinamento muscular inspiratório na espessura muscular do diafragma, densidade hepática gordurosa e capacidade aeróbica em homens idosos: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado visa investigar os efeitos de um programa de treinamento muscular inspiratório de 4 semanas (IMT) sobre a espessura muscular do diafragma, densidade do fígado gorduroso, capacidade funcional e qualidade de vida em idosos com idosos de 60 a 80 anos. Os participantes foram randomizados em um grupo IMT e um grupo controle. As avaliações incluíram espessura do diafragma, densidade do fígado gorduroso (via TC), teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e qualidade de vida (SF-12).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Introdução Os estilos de vida modernos apresentam uma infinidade de desafios, muitos dos quais diferem acentuadamente dos encontrados pelas gerações anteriores. A natureza desses desafios evoluiu ao longo do tempo, levando a mudanças significativas na maneira como os indivíduos mantêm e protegem sua saúde. Consequentemente, os fatores primários de risco à saúde também se transformaram. Embora a importância de preservar a saúde para manter a qualidade de vida esteja bem estabelecida, os determinantes que influenciam esse processo sofreram uma evolução substancial. Nos contextos contemporâneos, a identificação dos principais determinantes da saúde e o monitoramento a longo prazo de seus efeitos tornaram-se essenciais para o desenvolvimento de estratégias eficazes de promoção da saúde.

    Dentro dessa estrutura, a atividade física e a aptidão emergiram como contribuintes fundamentais para a saúde e o bem-estar gerais nas sociedades modernas. Os níveis adequados de atividade física estão positivamente correlacionados com biomarcadores favoráveis ​​e maior qualidade de vida. Isso é particularmente crítico nas populações envelhecidas, onde a manutenção dos níveis de atividade física apóia a capacidade funcional e mitiga o declínio fisiológico relacionado à idade. À medida que o envelhecimento progredindo, preocupações de saúde como sarcopenia, força muscular reduzida e capacidade funcional diminuída se tornam cada vez mais prevalecentes.

    A força muscular respiratória é especialmente afetada pelo envelhecimento, diminuindo em aproximadamente 8 a 15% por década após os 50 anos, em adultos sedentários e ativos. A contagem de fibras musculares em indivíduos idosos pode diminuir para apenas 20% do total observado em adultos jovens, e o diafragma e a força muscular intercostal podem diminuir em até 25% devido à sarcopenia e atrofia muscular. Essa redução na função respiratória pode contribuir para um declínio na tolerância ao exercício e na atividade física, acelerando assim a deterioração fisiológica geral. Nesse contexto, a função muscular respiratória, particularmente a espessura do diafragma, serve como um biomarcador chave para capacidade ventilatória e saúde funcional nas populações de envelhecimento.

    O treinamento muscular inspiratório (IMT) ganhou atenção crescente como estratégia para melhorar a capacidade funcional e apoiar a qualidade de vida nas populações clínicas e envelhecidas. No entanto, pesquisas anteriores indicam que os protocolos de curto prazo (por exemplo, 8 semanas) produzem apenas melhorias modestas e clinicamente insignificantes na capacidade máxima de exercício. Por outro lado, as avaliações de exercícios submáxidos, como o teste de caminhada de seis minutos (6MWT), refletem melhor as atividades funcionais diárias e, portanto, são mais adequadas para avaliar melhorias clinicamente relevantes. Essa consideração informou a seleção de 6mwt como um resultado primário no presente estudo.

    A IMT exerce seus benefícios fisiológicos principalmente através do atraso ou atenuação do metaboreflexo respiratório, reduzindo assim a fadiga respiratória, diminuindo o acúmulo de lactato no sangue e melhorando a disponibilidade de oxigênio para os músculos locomotores. Pode induzir adaptações como hipertrofia do diafragma, eficiência respiratória aumentada, diminuição da dispnéia, resistência aprimorada, mudanças favoráveis ​​na composição da fibra muscular e controle neuromuscular otimizado dos músculos respiratórios. Coletivamente, esses mecanismos sugerem que o IMT tem o potencial de melhorar o desempenho funcional e a qualidade de vida geral no envelhecimento de adultos, além de contribuir potencialmente para a saúde metabólica, modulando fatores como a densidade do fígado gordo. À medida que a população global envelhece, os estudos internacionais enfatizaram os benefícios do treinamento muscular inspiratório (IMT) como uma intervenção econômica e de baixo risco para melhorar a função respiratória, o desempenho do exercício e a qualidade de vida em adultos mais velhos.

    Com base nesses racionamentos, este estudo levantou a hipótese de que o treinamento muscular inspiratório afetaria positivamente a espessura muscular do diafragma, o fígado gordo, a qualidade de vida e o desempenho do teste de caminhada de seis minutos em homens mais velhos. Em consideração a essa hipótese, o objetivo deste estudo foi examinar o efeito do treinamento muscular inspiratório na espessura do músculo do diafragma, porcentagem de gordura do fígado, qualidade de vida e desempenho de 6 minutos de teste de caminhada em homens mais velhos. Uma avaliação abrangente das relações entre esses parâmetros, em conjunto com os benefícios abrangentes à saúde da IMT, pode oferecer informações críticas que facilitam o desenvolvimento de novas estratégias para preservar a independência funcional e melhorar a qualidade de vida nas populações envelhecidas.

  2. Materiais e Métodos 2.1. Participantes Este estudo foi conduzido como um estudo randomizado controlado randomizado de grupo paralelo, pré-teste, seguindo as diretrizes de consorte. Antes da participação, todos os indivíduos receberam informações detalhadas sobre o estudo e forneceram consentimento informado por escrito, seguindo os princípios éticos descritos na declaração de Helsinque. O estudo foi projetado seguindo os princípios da declaração de Helsinque e foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Científica da Universidade de Hitit (reunião de 20 de agosto de 2025, número 2025/5). Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório (IMT) na espessura muscular do diafragma, espessura da parede abdominal e densidade do fígado gorduroso em homens de 60 a 80 anos. O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power (versão 3.1.9.2) com base na espessura do diafragma (DT) relatados em estudos anteriores, com um erro alfa de 0,05, um erro beta de 0,2 e um tamanho de efeito médio (F = 0,25 ou ETA parcial parcial = 0,06). Considerando o desenho do estudo, foi antecipada uma taxa de abandono de aproximadamente 50%. Consequentemente, foi determinado um tamanho de amostra de 20 participantes (n = 10 por grupo). No entanto, para minimizar possíveis problemas, foi decidido incluir um total de 30 participantes adicionando 50% a mais participantes a cada grupo.

2.2. Homens de projeto experimental de 60 a 80 anos foram convidados para o laboratório em três ocasiões separadas. Durante a primeira visita, os participantes foram familiarizados com os procedimentos experimentais, e o protocolo IMT foi minuciosamente explicado e demonstrado. A segunda visita envolveu a coleta de medições de linha de base (pré-treinamento), incluindo o teste de caminhada de seis minutos (6MWT), a espessura do diafragma (DT) e a densidade hepática gordurosa (FLD), todos avaliados sob a supervisão de um radiologista. Após a conclusão do programa de treinamento IMT de quatro semanas, foram obtidas medições pós-treinamento durante a terceira visita 2.3. Análise de densidade hepática Neste estudo, foram utilizados dados obtidos de idosos de 60 a 80 anos submetidos à tomografia computadorizada do tórax ou abdômen para qualquer indicação clínica. A imagem foi realizada com uma definição de Siemens Somatom como 128 Model Computed Tomograf Device. Os participantes receberam exercícios de respiração antes da imagem. No dia da imagem, os participantes foram colocados na tabela de dispositivos na posição supina. Depois que as configurações do dispositivo foram concluídas, eles foram convidados a respirar fundo e segurá -lo logo antes do início da imagem. As imagens foram adquiridas na fase inspiratória. Nas imagens de TC adquiridas, a espessura do fígado foi medida em um ponto com uma espessura relativamente homogênea no nível da cúpula do fígado na região posteromedial do hemidiafragma direito e os dados foram registrados. Além disso, a densidade foi medida nos mesmos participantes de uma área parenquimatosa homogênea sem lesões perceptíveis na região do segmento oito do fígado, adjacente à veia hepática média, e os dados relevantes foram registrados. Como resultado dos dados, o dispositivo calculou e registrou automaticamente o teor de gordura do fígado. Um valor de conteúdo de gordura hepática inferior a 33 indica mais gordura do fígado.

2.4. A espessura do diafragma (DT) medidas de medição do músculo diafragma foram obtidas a partir de imagens de tomografia computadorizada tiradas por razões clínicas. O dispositivo cardíaco da GE Revo Evo (Revolution Evo, Revolution Maxima, Revolution Frontier, Revolution HD, Revolution CT, GE Healthcare, WI, EUA) foi usado para imagem. Um radiologista com experiência em tomografia computadorizada torácica realizou as medições da espessura do músculo diafragma. Durante o procedimento de imagem, os sujeitos estavam em uma posição supina durante a fase de inspiração profunda. As medições de espessura foram obtidas no nível do pólo superior do rim direito. As medições foram realizadas perpendicularmente ao eixo diafragma, da linha média e da linha posterior do corpo vertebral. Nesse momento, o músculo diafragma foi visualizado e sua espessura foi medida.

2.5. Medição da composição corporal A altura dos participantes foi medida até o 0,1 centímetro mais próximo usando um medidor de altura padrão (SecA 769, SecA, Hamburgo, Alemanha) enquanto estava descalço contra uma parede. O peso corporal foi medido até o 0,1 quilograma mais próximo usando uma escala digital (Beurer, Modelo GS27). O peso corporal dos participantes foi medido em quilogramas (kg) sem sapatos e enquanto usava shorts e uma camiseta para minimizar a influência dos resultados.

2.6. A Escala de Qualidade de Vida (QV) Formulário-36 (SF-36) foi desenvolvida por Ware et al. (1995) para medir a qualidade de vida. A Escala de Qualidade de Vida SF-12 foi formada pela tomada de 12 itens diferentes de 8 subtítulos de SF-36. Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade. Na escala, são solicitadas o status funcional, o bem-estar e a percepção geral da saúde do indivíduo. As perguntas que questionam o status físico e emocional são respondidas como sim ou não, e outras perguntas incluem opções do tipo Likert que variam entre 3 e 6. A pontuação do resumo de componentes mentais (MCS) é obtida da saúde mental, papel emocional, funcionamento social e subcategorias de energia e escore de resumo de componentes físicos (PCS) é obtido do papel físico, funcionamento físico, saúde geral e subcategorias de dor corporal. A pontuação varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta é um indicador de melhor saúde. O cálculo de subdimensões nos dados obtidos foi feito em https://orthopowertools.com/sf12.

2.7. O treinamento inspiratório de treinamento muscular inspiratório (IMT) (IMT) foi realizado usando o dispositivo PowerBreathe® (Power® Breathe Classic, IMT Technologies Ltd., Birmingham, Reino Unido). O protocolo IMT foi administrado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, por quatro semanas, com a intervenção ocorrendo cinco dias por semana. Cada sessão de treinamento compreendeu 30 ciclos de respiração, com os participantes realizando esses exercícios de manhã e à noite, totalizando 60 ciclos de respiração por dia. Antes de usar o dispositivo PowerBreathe, a configuração de resistência foi calibrada para 40% da pressão inspiratória máxima do participante (MIP), conforme relatado no estudo. O valor inicial do MIP foi aumentado em 10% a cada semana. As sessões de treinamento foram supervisionadas por um treinador certificado, que garantiu que os participantes aderiam à forma adequada. As sessões da manhã foram realizadas entre as 8:00 e as 10:00 da manhã, e as sessões noturnas foram realizadas entre as 17:00. e 20:00

2.8. Análise estatística As análises estatísticas foram realizadas via software SPSS (versão 21.0 para Windows, Chicago, IL, EUA), com a significância estatística definida em 0,05. O teste de normalidade de Shapiro-Wilk foi realizado para determinar a homogeneidade da amostra. Medidas repetidas A análise bidirecional de variância e correção de Bonferroni foram usadas para analisar diferenças na densidade do fígado gorduroso, 6MWT, SF-12 e medições de espessura do diafragma entre os ensaios. Além disso, o tamanho do efeito nas comparações de grupos em pares foi calculado usando o ETA-quadrado parcial (η p 2). A interpretação do parâmetro η p 2 é a seguinte: pequenos valores, como 0,01, indicam um pequeno tamanho de efeito; valores médios, como 0,06, indicam um efeito de tamanho médio; e valores grandes, como 0,14, indicam um efeito forte. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) foi calculado com o objetivo de avaliar a reprodutibilidade das medições obtidas do mesmo observador. A interpretação dos resultados é a seguinte: as pontuações entre 0,50 e 0,75 são consideradas moderadas, os escores entre 0,75 e 0,90 são considerados bons e escores de 0,90 e acima são considerados excelentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turquia (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

  • Homem, de 60 a 80 anos
  • Saudável, sem comorbidades graves
  • Participação voluntária com consentimento informado

Exclusão:

  • Doença respiratória ou cardiovascular conhecida
  • Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que limitam a participação
  • Cirurgia abdominal ou torácica recente
  • Incapacidade de cumprir o protocolo de treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento muscular inspiratório
Experimental (Grupo IMT): treinamento muscular inspiratório (dispositivo PowerBreathe®, duas vezes ao dia, 30 respirações por sessão, 5 dias/semana, 4 semanas, resistência começando em 40% do MIP e aumento semanal).
Experimental (Grupo IMT): treinamento muscular inspiratório (dispositivo PowerBreathe®, duas vezes ao dia, 30 respirações por sessão, 5 dias/semana, 4 semanas, resistência começando em 40% do MIP e aumento semanal).
Grupo de controle: nenhum treinamento muscular inspiratório.
Sem intervenção: CONTROLAR
Grupo de controle: nenhum treinamento muscular inspiratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade do fígado gordo
Prazo: 4 semanas.
Mudança na densidade do fígado gordo (medição da TC) da linha de base para 4 semanas.
4 semanas.
Espessura do diafragma
Prazo: 4 semanas.
Mudança na espessura do diafragma (medição da TC) da linha de base para 4 semanas.
4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de 6mwt
Prazo: 4 semanas.
Mudança na capacidade funcional (distância de 6 mWt) após 4 semanas.
4 semanas.
Pontuações de componentes físicos e mentais SF-12
Prazo: 4 semanas

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (escores de componentes físicos e mentais do SF-12) após 4 semanas.

A escala de qualidade de vida relacionada à saúde do SF-12 consiste em 12 perguntas e avalia a qualidade de vida relacionada à saúde de um indivíduo em duas dimensões principais:

O resumo do componente físico (PCS) aborda subdomínios como funcionamento físico, limitações nas atividades diárias, limitações de função devido à saúde física, dor e percepção geral da saúde.

Pontuações mais altas indicam melhor saúde física e funcionamento. O resumo do componente mental (MCS) aborda subdomínios como saúde mental, limitações de papéis devido a problemas emocionais, funcionamento social e vitalidade/energia.

Pontuações mais altas indicam melhor saúde mental e bem-estar social.

Pontuação:

As pontuações geralmente são transformadas em uma escala de 0 a 100; Alguns estudos usam a pontuação baseada em normas (média de 50 ± 10).

Pontuações acima de 50 indicam qualidade de vida acima da média, enquanto as pontuações abaixo de 50 sugerem menor qualidade de vida.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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