Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inspiráló izom edzés és membrán, máj és aerob adaptációk idős férfiaknál (IMT AND ELDERL)

2025. október 2. frissítette: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

A belégzítő izom edzés hatása a membrán izomvastagságára, a zsíros májsűrűségre és az aerob képességekre idős férfiaknál: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a 4 hetes beleférő izom-edzés (IMT) program hatását a membrán izomvastagságára, a zsíros májsűrűségre, a funkcionális képességre és az életminőségre a 60-80 éves idős férfiaknál. A résztvevőket randomizálták egy IMT -csoportba és egy kontrollcsoportba. Az értékelések között szerepelt a membrán vastagsága, a zsíros májsűrűség (CT-n keresztül), a hat perces séta teszt (6MWT) és az életminőség (SF-12).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. BEVEZETÉS A modern életmód számos kihívást jelent, amelyek közül sok különbözik a korábbi generációk által tapasztalt személyektől. Ezeknek a kihívásoknak a jellege az idő múlásával fejlődött, ami az egyének fenntartásának és egészségének védelmében jelentős változásokhoz vezetett. Következésképpen az elsődleges egészségügyi kockázati tényezők is átalakultak. Noha az egészség megőrzésének fontossága az életminőség fenntartása érdekében jól megalapozott, a folyamatot befolyásoló tényezők jelentős fejlődésen mentek keresztül. A kortárs kontextusban a kulcsfontosságú egészségügyi meghatározók azonosítása és hatásainak hosszú távú megfigyelése elengedhetetlen a hatékony egészségfejlesztési stratégiák kidolgozásához.

    Ebben a kereten belül a fizikai aktivitás és a fitnesz jelentkezett a modern társadalmak általános egészségének és jólétének kulcsfontosságú hozzájárulásának. A megfelelő fizikai aktivitás pozitív korrelációban van a kedvező biomarkerekkel és a magasabb életminőséggel. Ez különösen kritikus az öregedő populációkban, ahol a fizikai aktivitási szintek fenntartása támogatja a funkcionális kapacitást és enyhíti az életkorhoz kapcsolódó élettani hanyatlást. Az öregedés előrehaladtával az egészségügyi aggályok, mint például a sarkopénia, a csökkent izomerősség és a csökkent funkcionális kapacitás egyre inkább elterjedt.

    A légzőszervi izom erősségét különösen az öregedés befolyásolja, 50 éves koruk után évtizedenként körülbelül 8-15% -kal csökken, mind ülő, mind aktív idősebb felnőtteknél. Az idős egyének izomrostos száma a fiatal felnőtteknél megfigyelt teljes 20% -ra csökkenhet, és a membrán és az interkostális izom erőssége akár 25% -kal is csökkenhet a szarkopénia és az izom atrófia miatt. A légzési funkció ez a csökkentése hozzájárulhat a testmozgás toleranciájának és a testmozgásának csökkenéséhez, ezáltal felgyorsítva az általános élettani romlást. Ebben az összefüggésben a légzőszervi izomfunkció, különösen a membrán vastagsága kulcsfontosságú biomarkerként szolgál a szellőztető képesség és a funkcionális egészség szempontjából az öregedő populációkban.

    Az inspirációs izomképzés (IMT) egyre nagyobb figyelmet kapott, mint stratégiát, amely javítja a funkcionális képességeket és támogatja az életminőséget mind a klinikai, mind az öregedő populációkban. A korábbi kutatások azonban azt mutatják, hogy a rövid távú protokollok (például 8 hét) csak szerény és klinikailag jelentéktelen javulást eredményeznek a maximális testmozgásban. Ezzel szemben a szubmaximális testmozgás-értékelések, például a hat perces séta teszt (6MWT), jobban tükrözik a napi funkcionális tevékenységeket, és ezért alkalmasabbak a klinikailag releváns fejlesztések értékelésére. Ez a megfontolás tájékoztatta a 6MWT kiválasztását, mint a jelen tanulmány elsődleges eredményét.

    Az IMT fiziológiai előnyeit elsősorban a légzőszervi metaboreflex késleltetésével vagy enyhítésével fejezi ki, ezáltal csökkenti a légzőszervi fáradtságot, csökkenti a vér laktát felhalmozódását és javítja az oxigén elérhetőségét a mozdony -izmok számára. Indukálhat olyan adaptációkat, mint például a membrán hipertrófia, a fokozott légzési hatékonyság, a csökkent dyspnea, a jobb kitartás, az izomrostok összetételének kedvező eltolódása és a légzőszervi izmok optimalizált neuromuscularis vezérlése. Ezek a mechanizmusok együttesen azt sugallják, hogy az IMT javíthatja mind a funkcionális teljesítményt, mind az általános életminőséget az öregedő felnőtteknél, miközben potenciálisan hozzájárulhat az anyagcseréhez, olyan moduláló tényezőkkel, mint például a zsíros májsűrűség. A globális népesség öregedésével a nemzetközi tanulmányok hangsúlyozták az inspirációs izomképzés (IMT) előnyeit, mint költséghatékony és alacsony kockázatú beavatkozást a légzési funkciók, a testmozgás teljesítményének és az életminőség javításának javítása érdekében az idősebb felnőtteknél.

    Ezen indokok alapján ez a tanulmány feltételezte, hogy a belégzítő izom edzés pozitívan befolyásolja a membrán izomvastagságát, a zsíros májat, az életminőséget és a hat perces séta tesztteljesítményt az idősebb férfiakban. Ennek a hipotézisnek a tekintetében ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a belégzítő izom edzés hatását a membrán izomvastagságára, a májzsír-százalékra, az életminőségre és a 6 perces séta tesztre (6MWT) az idősebb férfiaknál. Az ezen paraméterek közötti kapcsolatok átfogó értékelése az IMT átfogó egészségügyi előnyeivel összefüggésben kritikus betekintést nyújthat, amely megkönnyíti az új stratégiák kidolgozását a funkcionális függetlenség megőrzése és az életminőség fokozása érdekében az öregedő populációkban.

  2. Anyagok és módszerek 2.1. A résztvevők ezt a tanulmányt párhuzamos csoportként végezték el, a prehest-poosttest randomizált kontrollos vizsgálatként a konzorciumok irányelveit követve. A részvétel előtt minden egyén részletes információkat kapott a tanulmányról, és írásbeli tájékozott beleegyezést nyújtott be a Helsinki Nyilatkozatban felvázolt etikai alapelvek alapján. A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozat alapelveit követően tervezték, és a Hitit Egyetem Tudományos Kutatási Etikai Bizottsága jóváhagyta (2025. augusztus 20 -i ülés, 2025/5 szám). Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az inspirációs izom edzés (IMT) hatását a membrán izomvastagságára, a hasi falvastagságra és a zsíros májsűrűségre a 60-80 éves korban. A minta méretét a G*Power Software (3.1.9.2 verzió) alapján számítottuk ki, a membrán vastagság (DT) értékei alapján, amelyeket a korábbi vizsgálatokban jelentettek, 0,05 alfa -hiba, béta hiba 0,2 és közepes hatású méret (F = 0,25 vagy részleges ETA négyzet = 0,06). A vizsgálati tervezést figyelembe véve körülbelül 50% -os lemorzsolódási arányt vártak. Ennek megfelelően kezdetben 20 résztvevő mintát (n = 10 csoportonként) határoztak meg. A lehetséges problémák minimalizálása érdekében azonban úgy döntöttek, hogy összesen 30 résztvevőt tartalmaznak, ha minden csoportba 50% -kal több résztvevőt adnak hozzá.

2.2. A 60-80 éves korú kísérleti tervező férfiakat három különálló alkalommal meghívták a laboratóriumba. Az első látogatás során a résztvevőket megismerkedtek a kísérleti eljárásokkal, és az IMT protokollt alaposan megmagyarázták és bebizonyították. A második látogatás magában foglalta a kiindulási (előzetes edzés) mérések gyűjtését, beleértve a hat perces séta tesztet (6MWT), a membrán vastagságát (DT) és a zsíros májsűrűség (FLD), mindegyik radiológus felügyelete alatt értékelve. A négyhetes IMT képzési program befejezését követően az edzés utáni méréseket a harmadik látogatás során a 2.3. Májrűrűség-elemzés Ebben a tanulmányban a 60-80 éves idős embertől kapott adatokat, akiknek a mellkas vagy a has CT-szkennelése alatt részesítették, bármely klinikai indikációhoz használtuk. A képalkotást Siemens szomatom -definícióval hajtottuk végre, mint 128 Model Computed Tomography eszköz. A résztvevők légzési gyakorlatokat kaptak a képalkotás előtt. A képalkotás napján a résztvevőket fekvő helyzetben az eszköz táblájára helyezték. Miután az eszköz beállításait befejezték, felkérték őket, hogy vegyen be mély lélegzetet, és tartsa meg közvetlenül a képalkotás kezdete előtt. A képeket az inspirációs szakaszban szereztük be. A megszerzett CT képeken a májvastagságot egy olyan ponton mértük, amelynek viszonylag homogén vastagsága van a májkupola szintjén a jobb hemidiaphragm poszteromedialis régiójában, és az adatokat rögzítettük. Ezenkívül a sűrűséget ugyanazon résztvevőkben mértük egy homogén parenhimális területről, anélkül, hogy észrevehető léziók lenne a máj nyolc régiójában, a középső máj vénával szomszédos, és a vonatkozó adatokat rögzítettük. Az adatok eredményeként az eszköz automatikusan kiszámította és rögzítette a májzsír -tartalmat. A 33 -nál kevesebb májzsír -tartalmi érték azt jelzi, hogy több májzsír.

2.4. A membrán vastagságának (DT) mérési membrán izomvastagságának méréseit klinikai okokból készített számítógépes tomográfiai képekből nyertük. A képalkotáshoz a GE Revo EVO szív eszközt (Revolution EVO, Revolution Maxima, Revolution Frontier, Revolution HD, Revolution CT, GE Healthcare, WI, USA). A mellkasi számítógépes tomográfiai szakértelemmel rendelkező radiológus elvégezte a membrán izomvastagságának méréseit. A képalkotási eljárás során az alanyok fekvő helyzetben voltak a mély inspirációs szakaszban. A vastagsági méréseket a jobb vese felső pólusának szintjén végeztük. A méréseket a membrán tengelyére, a középső vonalból és a gerinctest hátsó vonalára merőleges módon vettük. Ebben a szakaszban a membránizomot láttuk, és vastagságát megmértük.

2.5. Testösszetétel mérése A résztvevők magasságát 0,1 centiméterrel mértük egy standard magasságmérővel (SECA 769, SECA, Hamburg, Németország), miközben mezítláb állt egy falnak. A testtömeget digitális skála (Beurer, GS27 modell) felhasználásával mértük a legközelebbi 0,1 kilogrammra. A résztvevők testtömegét kilogrammban (kg) mértük cipő nélkül, rövidnadrág és póló viselése közben, hogy minimalizáljuk az eredményekre gyakorolt ​​hatást.

2.6. Az életminőségi skálát (QOL) rövid-36-os formájú (SF-36) Ware et al. (1995) az életminőség mérésére. Az SF-12 életminőségi skálát úgy alakítottuk ki, hogy az SF-36 8 alcímétől 12 különböző elemet vettünk. A török ​​érvényességet és a megbízhatósági vizsgálatot végezték. A skálán megkérdezzük az egyén funkcionális státusát, jólétét és általános egészségének észlelését. A fizikai és érzelmi státusz megkérdőjelezésére vonatkozó kérdéseket igen vagy nemként válaszolják, és más kérdések között szerepel a Likert típusú lehetőségek, amelyek 3 és 6 között vannak. A mentális komponensek összefoglaló (MCS) pontszáma a mentális egészség, az érzelmi szerep, a társadalmi működés és az energia alkategóriák, valamint a fizikai komponensek összefoglalójának (PCS) pontszáma a fizikai szerepből, a fizikai működésből, az általános egészség és a testfájdalom alkategóriáiból származik. A pontozás 0-100 között van. A magasabb pontszám a jobb egészség mutatója. Az aldimenziók kiszámítását a kapott adatokban a https://orthopowerTools.com/SF12 oldalon végezték.

2.7. Az inspirációs izom -edzés (IMT) Inspiratory Muscle Training (IMT) a PowerBreathe® eszköz (Power® Breathe Classic, IMT Technologies Ltd., Birmingham, Egyesült Királyság) alkalmazásával végeztük. Az IMT protokollt naponta kétszer, reggel és este, négy hétig adták be, a beavatkozás hetente öt napos. Minden edzés 30 légzési ciklust tartalmazott, a résztvevők reggel és este elvégezték ezeket a gyakorlatokat, összesen 60 légzési ciklust naponta. A PowerBreathe eszköz használata előtt az ellenállás beállítását a résztvevő maximális belégzési nyomásának (MIP) 40% -ára kalibráltuk, amint azt a vizsgálatban közöltük. A kezdeti MIP értéket hetente 10% -kal növelték. Az edzéseket egy tanúsított edző felügyelte, aki biztosította, hogy a résztvevők betartják a megfelelő formát. A reggeli IMT üléseket 8:00 és 10:00 között tartották, és az esti üléseket 17:00 óráig tartották. és 8:00 órakor

2.8. Statisztikai elemzés A statisztikai elemzéseket SPSS -en (Windows 21.0 verziója, Chicago, IL, USA) szoftverrel végeztük, a statisztikai szignifikancia 0,05 -re állva. A Shapiro-Wilk normalitási tesztet végeztük a minta homogenitásának meghatározására. Ismételt mérések A variancia és a Bonferroni korrekció kétirányú elemzését használtuk a zsíros májsűrűség, a 6MWT, az SF-12 és a membrán vastagságának méréseinek elemzésére a vizsgálatok között. Ezenkívül a páronkénti csoport-összehasonlítások hatásméretét részleges ETA-négyzetgel számítottuk (η p 2). A η p 2 paraméter értelmezése a következő: a kis értékek, például a 0,01, egy kis hatásméretet jelölnek; A közepes értékek, például a 0,06, közepes méretű hatást jeleznek; és a nagy értékek, például a 0,14, erős hatást jeleznek. Az intraclass korrelációs együtthatót (ICC) kiszámítottuk az ugyanazon megfigyelőtől kapott mérések reprodukálhatóságának felmérése céljából. Az eredmények értelmezése a következő: a 0,50 és 0,75 közötti pontszámokat mérsékeltnek tekintik, a 0,75 és 0,90 közötti pontszámokat jónak tekintik, és a 0,90 és annál magasabb pontszámokat kiválónak tekintik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadás:

  • Férfi, 60-80 éves kor
  • Egészséges, súlyos társbetegségek nélkül
  • Önkéntes részvétel tájékozott beleegyezéssel

Kirekesztés:

  • Ismert légzőszervi vagy szív- és érrendszeri betegség
  • A részvételt korlátozó neurológiai vagy izom -csontrendszeri rendellenességek
  • Legutóbbi hasi vagy mellkasi műtét
  • Képtelenség megfelelni az edzési protokollnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belecsülkölő izom edzés
Kísérleti (IMT Group): Insirációs izom -edzés (PowerBreathe® eszköz, napi kétszer, 30 lélegzet, 5 nap/hét, 4 hét, az ellenállás a MIP 40% -ától és a heti megnövekedett).
Kísérleti (IMT Group): Insirációs izom -edzés (PowerBreathe® eszköz, napi kétszer, 30 lélegzet, 5 nap/hét, 4 hét, az ellenállás a MIP 40% -ától és a heti megnövekedett).
Kontrollcsoport: Nincs beleférő izom edzés.
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
Kontrollcsoport: Nincs beleférő izom edzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsíros májsűrűség
Időkeret: 4 hét.
A zsíros májsűrűség (CT mérés) változása az alapvonalról 4 hétre.
4 hét.
Membrán vastagság
Időkeret: 4 hét.
A membrán vastagságának (CT mérése) változása az alapvonalról 4 hétre.
4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6MWT távolság
Időkeret: 4 hét.
A funkcionális kapacitás változása (6MWT távolság) 4 hét után.
4 hét.
SF-12 fizikai és mentális komponens pontszámok
Időkeret: 4 hét

Változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben (SF-12 fizikai és mentális komponensek pontszáma) 4 hét után.

Az SF-12 egészséggel kapcsolatos életminőség 12 kérdésből áll, és két fő dimenzióban értékeli az egyén általános egészséggel kapcsolatos életminőségét:

A fizikai alkatrész -összefoglaló (PCS) olyan aldomaineket fed le, mint a fizikai működés, a napi tevékenységek korlátozásai, a fizikai egészség miatti szerepkorlátozások, a fájdalom és az általános egészségügyi észlelés.

A magasabb pontszámok a jobb fizikai egészséget és működést jelzik. A mentális komponensek összefoglalása (MCS) olyan aldomaineket fed le, mint a mentális egészség, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, a társadalmi működés és a vitalitás/energia.

A magasabb pontszámok a jobb mentális egészségre és a társadalmi jólétre utalnak.

Pontozás:

A pontszámokat általában 0-100 skálára alakítják át; Egyes tanulmányok normál alapú pontozást használnak (átlag 50 ± 10).

Az 50 év feletti pontszámok az átlag feletti életminőséget jelzik, míg az 50 alatti pontszámok alacsonyabb életminőséget sugallnak.

4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 24.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/0464

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel