S-TAP与RSB在中线腹部切口开腹术中的比较
2025年11月14日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
肋缘下腹横肌平面阻滞与腹直肌鞘阻滞对正中腹切口开腹术后疼痛影响的比较
本研究旨在比较肋缘下腹横肌平面阻滞（S-TAP）与腹直肌鞘阻滞（RSB）对接受腹部正中切口开腹手术患者术后镇痛效果的差异。
研究概览
详细说明
患者被随机分为两组：第1组（S-TAP组，n=30）和第2组（RSB组，n=30）。
所有患者将按照医院标准方案接受相同的全身麻醉。
所有神经阻滞操作将使用相同的超声设备和阻滞设备，并由同一位医师执行。
所有患者将在皮肤缝合前10分钟静脉注射1克对乙酰氨基酚和50毫克右酮洛芬。
手术完成后，第1组患者将接受双侧肋缘下腹横肌平面阻滞（S-TAP），每侧使用20毫升0.25%布比卡因（总体积40毫升）。
第2组患者将接受双侧腹直肌鞘阻滞（RSB），每侧使用20毫升0.25%布比卡因（总体积40毫升）。
术后24小时内将按照常规镇痛方案给予3次1克对乙酰氨基酚和2次50毫克右酮洛芬。
将在术后第1、6、12、18和24小时使用数字评分量表（NRS）评估术后疼痛程度。
若NRS评分≥4分，所有患者将静脉注射50毫克曲马多作为救援镇痛药，并计算曲马多总消耗量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sivas
-
Sivas、Sivas、土耳其（türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁的成年患者，在全身麻醉下接受正中切口开腹手术，且根据美国麻醉医师协会（ASA）风险分级为ASA I-II-III级。
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者
- 凝血功能障碍患者
- 阻滞部位存在感染征象的患者
- 使用抗凝药物的患者
- 对局部麻醉药物过敏的患者
- 血流动力学不稳定的患者
- 术后疼痛评估期间无法配合的患者
- 接受回肠造口或结肠造口的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：RSB
对于该组患者，将在手术完成后立即在仰卧位下进行双侧腹直肌鞘阻滞。
进行腹直肌鞘阻滞时，将高频线性超声探头横向置于脐部上方。
随后将探头向外侧移动，直至能够清晰显示腹直肌、其后鞘及腹膜。
阻滞针将从外侧向内侧平面内进针，目标指向腹直肌后鞘。
经负压回抽确认无误并使用1-2毫升生理盐水进行水分离验证针尖位置后，每侧将注射0.25%布比卡因20毫升，双侧共计40毫升。
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每侧注射0.25%布比卡因20毫升
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有源比较器：S-TAP
对于该组患者，手术完成后将立即在仰卧位下进行双侧S-TAP阻滞。
进行S-TAP阻滞时，将高频线性超声探头横向置于剑突下的腹白线上。
然后将探头沿肋缘向外侧移动，配合轻微斜向运动以匹配肋弓弧度，直至在腹直肌下方显像出腹横肌。
阻滞针将从下外侧向上内侧方向平面内进针，目标指向腹横肌与腹直肌之间的筋膜平面。
经负压抽吸确认无误并使用1-2毫升生理盐水进行水分离、验证针尖位置后，每侧将注射20毫升0.25%布比卡因，双侧共计40毫升。
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每侧注射0.25%布比卡因20毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评分量表（NRS）得分
大体时间：术后24小时
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数值评分量表用于疼痛评估。
数值等级量表的得分在0到10点之间变化。
10分意味着“患者有史以来最严重的疼痛”。
0点表示“没有痛苦”。
较高的分数意味着较差的结果。
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术后24小时
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曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
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术后总补救镇痛需求以"毫克"为单位记录。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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