S-TAP対RSB：正中腹部切開開腹術
2025年11月14日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
正中腹部切開開腹術における術後疼痛に対する肋骨下横腹筋筋膜面ブロックと腹直筋鞘ブロックの効果の比較
目的は、正中腹部切開による開腹手術を受ける患者において、肋骨下横腹筋筋膜ブロック（S-TAP）と腹直筋鞘ブロック（RSB）の術後鎮痛効果を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
患者は2つの無作為化グループに分けられた：グループ1（S-TAP群、n=30）およびグループ2（RSB群、n=30）。
すべての患者は病院のプロトコルに従い同一の標準的な全身麻酔を受ける。
すべての神経ブロックは同一の超音波装置およびブロック器材を用いて、同一の医師によって実施される。
すべての患者は皮膚閉鎖10分前にパラセタモール1gおよびデクスケトプロフェン50mgを静脈内投与される。
手術完了後、グループ1の患者には0.25%ブピバカイン20mLを用いた肋下腹横筋平面ブロック（S-TAP）を両側に施行する（総容量40mL）。
グループ2の患者には0.25%ブピバカイン20mLを用いた腹直筋鞘ブロック（RSB）を両側に施行する（総容量40mL）。
術後24時間にわたり、パラセタモール1gを3回、デクスケトプロフェン50mgを2回投与する標準的な鎮痛プロトコルが実施される。
術後1時間、6時間、12時間、18時間、24時間の疼痛評価にはNumerical Rating Scale（NRS）を使用する。
NRSスコアが4以上の場合、全患者に対し救済鎮痛薬としてトラマドール50mgを静脈内投与する。トラマドールの総消費量を算出する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sivas
-
Sivas、Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 全身麻酔下で正中切開による開腹術を受け、ASAリスク分類に基づき米国麻酔科学会（ASA）I-II-IIIに該当する18歳以上の成人患者。
除外基準：
- 同意を得られなかった患者、
- 凝固障害のある患者、
- ブロック施行部位に感染兆候のある患者、
- 抗凝固薬を使用中の患者、
- 局所麻酔薬アレルギーのある患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- 術後疼痛評価中に協力が得られなかった患者、
- 人工肛門（回腸瘻または結腸瘻）を造設した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：RSB
この群では、手術完了直後に患者を仰臥位にして両側RSブロックを実施します。
RSBでは、高周波リニアトランスデューサー超音波を臍上部に横方向に配置します。
その後、プローブを外側に移動し、腹直筋、その後部腱鞘、および腹膜が明瞭に視覚化できるまで移動させます。
ブロック針を外側から内側方向に向けてイン・プレーンで挿入し、腹直筋後部腱鞘を目指します。
陰性の吸引確認と1〜2mLの生理食塩水によるハイドロディセクションを行い、針先の位置を確認した後、各側に0.25％ブピバカイン20mLを投与し、両側で合計40mLとします。
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各側に0.25%ブピバカイン20mL
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アクティブコンパレータ：S-TAP
この群では、手術終了直後に患者を仰臥位にして両側S-TAPブロックを実施する。
S-TAPでは、高周波リニアトランスデューサーを用いた超音波を剣状突起の下、白線上に横方向に配置する。
その後、プローブを肋骨縁に沿ってやや斜めに外側へ移動させ、肋骨の弧に合わせて腹直筋の下にある腹横筋が確認できるまで進める。
ブロック針を外側下方から内側上方へイン・プレーンで挿入し、腹横筋と腹直筋の間の筋膜面を目指す。
陰性の吸引確認と1～2mLの生理食塩水によるハイドロディセクションを行い、針先の位置を確認後、各側に0.25％ブピバカイン20mLを投与する（両側合計40mL）。
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各側に0.25%ブピバカイン20 mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール（NRS）スコア
時間枠：術後24時間
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数値評価尺度は、痛みの評価に使用されます。
数値評価スケールのスコアは、0〜10ポイントの間で変化します。
10ポイントは「患者がこれまでに持っていた最も激しい痛み」を意味します。
0ポイントは「痛みはない」という意味です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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術後24時間
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トラマドール総消費量
時間枠：術後24時間
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術後の総追加鎮痛薬必要量は、単位を「ミリグラム」として記録しました。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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