S-TAP vs RSB a középvonali hasi metszés laparotómiájában
2025. november 14. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
A subcostalis transversus abdominis síkblokk versus a rectus sheath blokk hatásának összehasonlítása a középen lévő hasi metszéssel végzett laparotomia utáni fájdalom kezelésében
A cél a Subcostalis Transversus Abdominis Sík Blokk (S-TAP) és a Rectus Hüvely Blokk (RSB) posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása azokban a betegekben, akik középvonalas hasi metszéssel laparotómián esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket két randomizált csoportba osztották: 1. csoport (S-TAP csoport, n=30) és 2. csoport (RSB csoport, n=30).
Minden beteg ugyanazt a szabványos általános anesztéziát kapja a kórházi protokoll szerint.
Minden blokkot ugyanazzal az ultrahangvizsgálati és blokkfelszereléssel, valamint ugyanaz az orvos alkalmaz.
Minden beteg 1 gr Paracetamolt és 50 mg Dexketoprofen intravénás (IV) adagot kap 10 perccel a bőrzárás előtt.
A műtét befejezése után az 1. csoportba tartozó betegek szubkosztális transversus abdominis sík blokkot (S-TAP) kapnak 20 ml 0,25%-os bupivakainnal mindkét oldalon (összesen 40 ml térfogattal).
A 2. csoportba tartozó betegek rectus hüvely blokkot (RSB) kapnak 20 ml 0,25%-os bupivakainnal mindkét oldalon (összesen 40 ml térfogattal).
A posztoperatív 24 órában szabványos fájdalomcsillapító eljárást követnek, amely 3x1 gr Paracetamolt és 2x50 mg Dexketoprofenből áll.
A Numerikus Értékelési Skálát (NRS) használják a posztoperatív fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 6., 12., 18. és 24. órában.
Minden beteg számára 50 mg intravénás Tramadolt adnak mentő fájdalomcsillapítóként, ha az NRS pontszám 4 vagy annál magasabb. A teljes Tramadol fogyasztást kiszámítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Törökország (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb felnőtt betegek, akik laparotómián estek át középvonalas metszéssel általános érzéstelenítés mellett, és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III besorolásúak voltak az ASA kockázati besorolás szerint.
Kizárási kritériumok:
- beteg, aki nem adott hozzájárulást,
- koagulopátiás betegek,
- a blokk alkalmazási helyén fertőzés jeleit mutató betegek,
- antikoagulánsokat használó betegek,
- helyi érzéstelenítőszerekre allergiás betegek,
- instabil hemodinamikájú betegek,
- a műtét utáni fájdalomértékelés során nem tudtak együttműködni,
- ileostómiát vagy kolostómiát kapott betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: RSB
Ennél a csoportnál a műtét befejezése után azonnal, a betegek fekvő helyzetében kétoldali RS blokkokat hajtanak végre.
Az RSB esetében egy nagyfrekvenciás lineáris transzduceres ultrahangot helyeznek a köldök fölé keresztirányban.
A szondát ezután oldalirányban mozgatják, amíg a rectus abdominis izom, annak hátsó burokja és a hashártya egyértelműen meg nem jelenik.
A blokk tűt oldalról középre irányban, síkban helyezik be, a rectus abdominis izom hátsó burka felé célozva.
Negatív aspiráció és 1-2 ml fiziológiás sóoldattal végzett hidrodisszekció után, valamint a tűhegy helyének ellenőrzése után, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be, összesen 40 ml-t kétoldalasan.
|
20 ml 0,25%-os bupivakaint mindkét oldalon
|
|
Aktív összehasonlító: S-TAP
Ennél a csoportnál az S-TAP blokkokat kétoldalasan végezzük el a műtét befejezése után, a betegek hátonfekvő helyzetben.
Az S-TAP blokkhoz egy nagyfrekvenciás lineáris transzduceres ultrahangot helyezünk a szegycsont alá, a linea alba mentén keresztirányban.
A szondát ezután oldalirányban mozgatjuk a bordaív mentén enyhén ferde mozdulattal, hogy az illeszkedjen a borda ívéhez, amíg a hasi egyenes izom alatt meg nem jelenik a hasi harántcsíkolt izom.
A blokkoló tűt síkban illesztjük be alsó-oldalsó irányból felső-belső irányba, célzva a hasi harántcsíkolt és a hasi egyenes izom közötti fászia síkja felé.
Negatív aspiráció és 1-2 ml fiziológiás oldattal végzett hidrodisszekció után, valamint a tűhegy helyzetének ellenőrzése után, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be, összesen 40 ml-t kétoldalasan.
|
20 mL 0,25%-os bupivakaint mindkét oldalon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála (NRS) pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A numerikus besorolási skálát használják a fájdalom értékeléséhez.
A numerikus besorolási skála pontszáma 0 és 10 pont között változik.
10 pont azt jelenti, hogy "a legsúlyosabb fájdalom, ami a betegnek valaha is volt".
A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom".
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
Összes tramadol fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív teljes mentő fájdalomcsillapító szükséglet egységben "milligramm"-ként lett rögzítve.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-03/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .