Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S-TAP vs RSB w laparotomii z cięciem pośrodkowym brzucha

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porównanie efektów blokady podżebrowej płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha w porównaniu z blokadą pochewki mięśnia prostego na ból pooperacyjny w laparotomii z nacięciem brzucha w linii środkowej

Celem jest porównanie pooperacyjnych efektów przeciwbólowych blokady podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha (S-TAP) z blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) u pacjentów poddawanych laparotomii z pośrodkowym nacięciem brzucha.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na dwie randomizowane grupy: Grupa 1 (grupa S-TAP, n=30) i Grupa 2 (grupa RSB, n=30). Wszyscy pacjenci otrzymają takie samo standardowe znieczulenie ogólne zgodnie z protokołem szpitalnym. Wszystkie blokady będą wykonywane przy użyciu tego samego sprzętu do ultrasonografii i blokad, oraz przez tego samego lekarza. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 1 g paracetamolu i 50 mg deksketoprofenu 10 minut przed zamknięciem skóry. Po zakończeniu operacji pacjenci z Grupy 1 otrzymają podżebrową blokadę płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha (S-TAP) z 20 ml 0,25% bupiwakainy obustronnie (całkowita objętość 40 ml). Pacjenci z Grupy 2 otrzymają blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) z 20 ml 0,25% bupiwakainy obustronnie (całkowita objętość 40 ml). Po operacji przez 24 godziny będzie stosowana rutynowa procedura przeciwbólowa składająca się z 3x1 g paracetamolu i 2x50 mg deksketoprofenu. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) będzie używana do oceny bólu pooperacyjnego w 1, 6, 12, 18 i 24 godzinie po operacji. Tramadol 50 mg dożylnie będzie podawany jako lek przeciwbólowy ratunkowy wszystkim pacjentom, jeśli wynik NRS wynosi 4 lub więcej. Całkowite zużycie tramadolu zostanie obliczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy przeszli laparotomię z cięciem pośrodkowym w znieczuleniu ogólnym i byli klasyfikowani jako I-II-III według klasyfikacji ryzyka American Society of Anesthesiologists (ASA).

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
  • pacjenci z koagulopatią,
  • pacjenci z oznakami infekcji w miejscu aplikacji blokady,
  • pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe,
  • pacjenci z alergią na leki znieczulające miejscowo,
  • pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
  • pacjenci niezdolni do współpracy podczas oceny bólu pooperacyjnego
  • pacjenci, u których wykonano ileostomię lub kolostomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RSB
Dla tej grupy bloki RS zostaną wykonane obustronnie bezpośrednio po zakończeniu operacji, z pacjentami w pozycji leżącej na plecach. W przypadku RSB, liniowy przetwornik USG o wysokiej częstotliwości umieszcza się poprzecznie nad pępkiem. Następnie sonda jest przesuwana bocznie, aż mięsień prosty brzucha, jego tylna powięź i otrzewna będą wyraźnie widoczne. Igła do blokady zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od bocznej do przyśrodkowej, w kierunku tylnej powięzi mięśnia prostego brzucha. Po negatywnej aspiracji i hydrodysekcji z 1-2 mL soli fizjologicznej oraz weryfikacji położenia końcówki igły, podaje się 20 mL 0,25% bupiwakainy po każdej stronie, łącznie 40 mL obustronnie.
Procedura: Blok Pochewki Mięśnia Prostego Brzucha
20 ml 0,25% bupiwakainy po każdej stronie
Aktywny komparator: S-TAP
Dla tej grupy, bloki S-TAP będą wykonane obustronnie bezpośrednio po zakończeniu operacji, z pacjentami w pozycji leżącej na plecach. W przypadku S-TAP, liniowa głowica USG o wysokiej częstotliwości jest umieszczana poniżej wyrostka mieczykowatego, na kresie białej poprzecznie. Następnie sonda jest przesuwana bocznie wzdłuż brzegu żebrowego z lekkim ruchem skośnym, aby dopasować się do łuku żebrowego, aż do uwidocznienia mięśnia poprzecznego brzucha pod mięśniem prostym brzucha. Igła do blokady zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od dolno-bocznej do górno-przyśrodkowej, celując w powięź między mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniem prostym brzucha. Po ujemnej aspiracji i hydrodyssekcji z 1-2 mL soli fizjologicznej oraz weryfikacji położenia końcówki igły, podaje się 20 mL 0,25% bupiwakainy po każdej stronie, z łączną dawką 40 mL obustronnie.
Procedura: Blok nerwów podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha
20 ml 0,25% bupiwakainy po każdej stronie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerowe wyniki oceny (NRS)
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Do oceny bólu stosuje się liczbową skalę oceny. Wyniki liczbowej skali oceny zmieniają się między 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza „najbardziej silny ból, jaki pacjent kiedykolwiek miał”. 0 punkt oznacza „nie ma bólu”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Pooperacyjne 24 godziny
Całkowite zużycie tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Całkowite zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe ratunkowe po operacji zarejestrowano jako "miligram" w jednostce.
24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-03/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok Pochewki Mięśnia Prostego Brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj